образование пузырей Los Angeles Times Новостная статья разоблачает неприкрытую жадность Gilead, патентные махинации и пренебрежение безопасностью пациентов в отношении двух составов ключевого лекарства от СПИДа, используемых 80% американских больных СПИДом, один из которых может вызвать значительную потерю костной массы и повреждение почек.
AHF подал федеральный иск против Gilead и двух других ответчиков в январе, утверждающих, что они манипулируют патентами на лекарства и антитрестовские иски относительно немного отличающихся составов тенофовира, ключевого лекарства от ВИЧ / СПИДа, которое содержится в универсальном препарате Gilead. Комбинированное лечение ВИЧ/СПИДа с фиксированной дозой.
Юристы Gilead говорят, что компания «… не было обязанности развивать…» менее вредное лекарство от ВИЧ/СПИДа.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (31 мая 2016 г.) СПИД (AHF) весь день во вторник, 31 мая, будет проводиться пресс-конференция.st, объявить о своем призыве как к Управление по продовольствию и медикаментам (FDA) и Конгресс США, чтобы начать расследование Гилеад Наук Инк., производитель лекарств от ВИЧ/СПИДа.
AHF призовет Конгресс и FDA провести расследование в отношении фармацевтической компании Bay Area и ее руководителей в связи с обвинениями в махинациях с патентами на лекарства и антимонопольными исками в отношении немного отличающихся формулировок тенофовира, ключевого лекарства от ВИЧ / СПИДа, используемого до 80% Американские больные ВИЧ/СПИДом.
Горячая статья Los Angeles Times на первой полосе, опубликованная в воскресенье («Вопрос времени: в иске утверждается, что Gilead Sciences могла бы разработать менее вредную версию своего лечения ВИЧ раньше». Мелоди Петерсон, LA Times, 5 мая 29 г.) разоблачил неприкрытую жадность Gilead и пренебрежение безопасностью пациентов в отношении двух составов своего лекарства, тенофовира, включая тревожный рассказ о том, как компания могла намеренно задерживать разработку и патентование второго состава. , тенофовир алафенамид или TAF, который менее токсичен, чем предыдущий состав, известный как TDF (тенофовира дизопроксила фумарат), чтобы максимально увеличить срок действия патента и миллиарды долларов прибыли от TDF, несмотря на его хорошо задокументированный потенциал вызывать значительную потерю костной массы. и поражение почек у пациентов.
В январе AHF, которая управляет медицинскими центрами и аптеками для больных СПИДом, подала федеральный иск против Gilead и двух других ответчиков, утверждая, что они манипулируют патентами на лекарства и антимонопольные иски в отношении этих слегка отличающихся формулировок тенофовира, чтобы поддерживать цены на лекарства искусственно завышенными.
[Дело № 3:16-cv-00443 Окружной суд США, Северный округ Калифорнии]ЧТО: ДОСТУПНОСТЬ СМИ— AHF обратиться к FDA и Конгрессу с просьбой провести расследование фармацевтического гиганта Gilead Sciences в связи с манипулированием патентами на ключевое лекарство от СПИДа.
ВОЗ: Майкл Вайнштейн, Президент АХФ; Том Майерс, Главный юрисконсульт АХФ
КОНТАКТЫ: Связь AHF
- Гед Кенсли, 323.791.5526 мобильный | [электронная почта защищена]
- Кристофер Джонсон, 310.880.9913 | [электронная почта защищена]
КЛЮЧЕВЫЕ ЦИТАТЫ ИЗ СТАТЬИ LA TIMES о Gilead Sciences:
- Gilead отрицает претензии судебного процесса. В резком выражении, содержащемся в недавнем судебном иске, юристы компании заявили, что фирма «не было обязанности разрабатывать, тестировать, запрашивать одобрение или запускать свой новый продукт в какой-либо определенный график».
- ...критики считают, что новую, менее вредную форму препарата можно было разработать раньше, и не потому, что компания хотела увеличить прибыль, защищенную патентом.
- Сегодня тенофовир принимают более 627,000 80 американцев, или около 9% тех, кто лечится от ВИЧ, и еще XNUMX миллионов во всем мире.
- Два года спустя, в 2003 году, компания получила так много сообщений о пациентах, страдающих почечной недостаточностью и другими проблемами с почками, что поместила предупреждение на этикетке препарата. Этот ярлык предупредил врачей о том, что исследование также выявило большую потерю костной массы у пациентов, принимавших тенофивир, чем у других лекарств от ВИЧ.
- FDA дважды сообщало Gilead, что его торговые представители нарушили закон, предоставив врачам и пациентам ложную и вводящую в заблуждение информацию, которая не отражала побочные эффекты, указанные на этикетке препарата.
- Согласно предупредительному письму FDA от июля 2003 г., в следующем году агентство потребовало от компании переобучения своих торговых представителей «из-за серьезных проблем со здоровьем и безопасностью», вызванных их неоднократными ложными заявлениями.
- Несмотря на эти многообещающие результаты, в октябре 2004 г. Джон Мартин объявила, что Gilead остановила проект [TAF]. По его словам, на основе «внутреннего бизнес-обзора» руководители пришли к выводу, что экспериментальный препарат вряд ли будет «сильно отличаться» от своего успешного предшественника.
- Джон Миллиган, в то время президент компании, сказал аналитикам, что альтернатива с низкими дозами может добавить «большую продолжительность жизни» популярному продукту Gilead и заменить его продажи.
- На вопрос, почему компания не опубликовала результаты [исследования] раньше, Бишофбергер из Gilead ответил, что в то время компания не была заинтересована в их публикации, потому что сосредоточила свое внимание на других исследованиях в области ВИЧ.
Несмотря на меньшее количество негативных побочных эффектов, TAF в настоящее время доступен только в составе комбинированных препаратов, таких как Gilead. Генвоя, эквивалент Стрибилда, и Одефси, аналог Complera (производится Gilead и Janssen Theraputics). Тем не менее, Gilead не предоставляет пациентам отдельную версию TAF, например TDF, которая распространяется под торговой маркой Viread. Доступность TAF, менее токсичной формы тенофовира, и патентная мертвая хватка Gilead на него лежат в основе дела AHF о манипулировании патентами и антимонопольных требований.
Отдельно, а также в воскресенье New York Times опубликовала список 200 самых высокооплачиваемых генеральных директоров в 2015 году. Генеральный директор Gilead Джон Мартин был включен в список с зарегистрированной компенсацией в размере от 18.8 до 5.5 миллионов долларов, из которых денежная компенсация.
