В ответ на недавние сообщения в прессе о новой таблетке от ВИЧ/СПИДа компании Gilead Sciences, Inc. с четырьмя препаратами, известной как «Quad», сегодня Фонд здравоохранения СПИДа вновь призвал Gilead установить разумную цену на лекарство.
Этот призыв недавно поддержал казначей штата Калифорния Билл Локьер, который направил письмо генеральному директору Gilead Джону Мартину с призывом компании установить первоначальную цену «Quad», которая "...чувствительны к текущим трудностям государственного бюджета», и который также будет «… предоставить средства, чтобы люди с ВИЧ/СПИДом оставались живыми и здоровыми, насколько это возможно».
ЛОС-АНДЖЕЛЕС, Калифорния (6 июля 2012 г.) — сегодня СПИД, в ответ на недавние сообщения в прессе о производителе лекарств Gilead Sciences, Inc. Новая таблетка от ВИЧ/СПИДа с четырьмя лекарствами, известная как «Quad», вновь обратилась к компании с призывом установить разумную цену на лекарство, особенно в свете того факта, что оно представляет собой лишь незначительное улучшение по сравнению с существующими лекарствами.
По данным New York Times (СПИД: новая таблетка из четырех препаратов ежедневно проходит тесты лучше, чем другие схемы, Дональд Г. Макнил-младший, 2 июля 2012 г.): «Новая таблетка для приема один раз в день, сочетающая в себе четыре СПИД Согласно исследованиям, опубликованным в журнале The Lancet на прошлой неделе, препараты оказались несколько эффективнее двух существующих схем приема один раз в день. Новая таблетка, названная Quad, имела примерно такую же частоту побочных эффектов, хотя некоторые из них отличались. Например, он вызывал больше тошноты, но меньше сыпи, чем Атрипла, обычная таблетка из трех препаратов. Оказалось, что это вызывает больше проблем с почками, чем таблетка из четырех препаратов, но меньше пациентов прекращают ее прием».
«Квадроцикл» появится на рынке в конце этого года и, вероятно, будет намного дороже, чем самый дорогой препарат в этом штате. Программы помощи при СПИДе (ADAP) покупку, не представляя значительного улучшения по сравнению с существующими лекарствами. Государственные ADAP, которые обеспечивают спасающими жизни лекарствами от ВИЧ/СПИДа американцев с низким доходом, сталкиваются с кризисом нехватки финансирования. По состоянию на 14 июня 2012 г. в списках ожидания ADAP в 1,963 штатах значилось 9 человека. АДАП часы, публикация Национального альянса директоров штатов и территорий по СПИДу (НАСТАД). Рост цен на лекарства является ключевым фактором нынешнего кризиса ADAP — программа просто не может позволить себе обеспечить лекарствами все большее число нуждающихся.
«Было бы недобросовестно со стороны Gilead устанавливать цену на Quad выше, чем аналогичные препараты на рынке, когда это лишь незначительное улучшение по сравнению с существующими препаратами», — заявили в компании. Майкл Вайнштейн, президент Фонда здравоохранения СПИДа. «В конечном счете, затраты Gilead на производство Quad составят небольшую долю от его продажной цены, а это означает, что Gilead может проявлять сдержанность в ценообразовании и при этом получать огромную прибыль. Для спасения жизней, сдерживания распространения ВИЧ и снижения расходов на долгосрочный уход необходимо проводить тестирование большего числа пациентов и получать антиретровирусное лечение. Это будет невозможно, если мы продолжим предлагать новые лекарства от СПИДа, такие как Quad, по более высоким ценам, чем лекарства, которые они заменяют».
В прошлом месяце призыв AHF к Gilead установить разумную цену на Quad был поддержан Казначей штата Калифорния Билл Локьер кто отправил письмо калифорнийской компании Gilead, призывающей компанию установить начальную цену на «квадроцикл», которая «…чувствительны к текущим трудностям государственного бюджета», и который также будет «… предоставить средства, чтобы люди с ВИЧ/СПИДом оставались живыми и здоровыми, насколько это возможно».
В письме от 18 июня 2012 г. на имя Генеральный директор Gilead Джон Мартин, казначей Локьер также заявил: «… Я надеюсь, что Gilead опередит кривую ценообразования на лекарства и установит цену на Quad, которая поможет защитить финансовую целостность и безопасность ADAP в Калифорнии и других странах».
Также в прошлом месяце коалиция групп по защите интересов СПИДа, возглавляемая AHF, направила письмо генеральному директору Gilead Sciences, Inc. — Джону С. Мартину — призывая компанию не «уничтожать ADAP [Программы помощи в лечении СПИДа]», устанавливая цену на «Quad» выше, чем на Atripla компании Gilead, наиболее часто назначаемое лекарство от ВИЧ/СПИДа. Письмо г-ну Мартину было подписано известными группами по борьбе с ВИЧ/СПИДом, в том числе: Адвокатская ассоциация ADAP, Бровард Хаус, Национальная сеть общественного доступа и Коалиция за справедливое ценообразование. Чтобы просмотреть письмо и полный список подписавших, нажмите здесь.
Резкий рост стоимости лекарств от СПИДа подпитывается стремительным ростом цен на лекарства каждого нового поколения. По закону ADAP цены на существующие лекарства не могут вырасти больше, чем инфляция. Однако ограничений по цене на новые препараты нет. Компании воспользовались этим фактом, повысив цены на свои новые продукты на десятки тысяч долларов, чтобы компенсировать скидки, которые они должны предоставлять ADAP и другим программам.
Эта тенденция как нельзя более ясна:
- С 1995 года средняя цена новых лекарств от СПИДа выросла на 163%.
«Четверка»
В настоящее время в разработке находится несколько препаратов, которые будут представлять огромную угрозу для ADAP, если их цена будет выше, чем у текущего поколения антиретровирусных препаратов. Главным из них является так называемый Quad от Gilead Sciences. Quad сочетает в себе Truvada с Elvitegravir (ингибитор интегразы, аналогичный Isentress от Merck) и Cobicistat (усилитель крови, аналогичный Norvir десятилетней давности). FDA в настоящее время рассматривает заявку Gilead на одобрение Quad, но ожидается, что он появится на рынке где-то в этом году. Quad может в конечном итоге стоить почти в два раза больше, чем самые дорогие лекарства ADAP, а в некоторых случаях в три или четыре раза дороже, чем другие лекарства.
Gilead Quad — маргинальная инновация со значительным повышением цены
В процессе разработки стало ясно, что Quad не является прорывом в области инноваций в области лекарственных средств и не обеспечит превосходных клинических преимуществ по сравнению с препаратом Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа Atripla и другими существующими методами лечения. Например, сам препарат имеет тот же основной активный ингредиент, что и Атрипла (Трувада), который затем комбинируется с другими существующими классами лечения ВИЧ. На самом деле, Quad даже не считался бы комбинацией из четырех препаратов, если бы не необходимость комбинировать элвитегравир (компонент интегразы) с бустером уровня крови (кобицистатом) для повышения его эффективности (другие ингибиторы интегразы, как имеющиеся на рынке, так и в разработке, не нужно бустировать отдельным препаратом). Кроме того, клинические испытания Quad были специально разработаны для сравнения его безопасности и эффективности с Atripla. Неудивительно, что эти испытания показали, что он клинически «не уступает» Атрипла.
