В гонке за создание вакцины некоторые страны, такие как Китай и Россия, ускорили процесс разработки, отказавшись от длительных клинических испытаний вакцины на поздних стадиях. В условиях глобальной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения это может показаться необходимым шагом, но сопряжено с серьезными рисками.
Крупнейшая глобальная организация по СПИДу призывает мировое сообщество общественного здравоохранения и правительства проявлять осторожность и должную осмотрительность в ускоренном поиске кандидатов на вакцины для профилактики COVID-19.
ВАШИНГТОН (26 августа 2020 г.) Фонд здравоохранения при СПИДе (AHF), крупнейшая глобальная организация по СПИДу, призывает мировое сообщество общественного здравоохранения и правительства проявлять осторожность и должную осмотрительность в ускоренном поиске кандидатов на вакцины для профилактики COVID-19.
С начала пандемии COVID-19 заразились 24 млн люди и утверждали 821,654 жизни. Разрушительные последствия пандемии для всех аспектов человеческой деятельности нельзя недооценивать. Воздействие вируса на общественное здравоохранение, глобальную экономику, политику и гражданские институты, вероятно, будет ощущаться поколениями. В условиях этого кризиса возможность создания эффективной вакцины от COVID-19 дает надежду на постепенное прекращение пандемии.
Но в гонке за создание вакцины некоторые страны, такие как Китай и Россия, ускорили процесс разработки, отказавшись от длительных клинических испытаний вакцины на поздних стадиях. В условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения это может показаться необходимым шагом, но сопряжено с серьезными рисками.
«Стремление бороться за жизнь вынудило сторонников требовать ускоренных клинических испытаний и ускоренного лечения в первые дни эпидемии СПИДа», — сказал президент AHF. Майкл Вайнштейн. «Было проведено много полезных и применимых параллелей между глобальными мерами в ответ на СПИД и стратегиями по контролю над COVID-19. Однако в случае спешки с ускоренным внедрением вакцины ситуация иная. Когда мы боролись за раннюю антиретровирусную терапию (АРТ), люди падали замертво, как мухи — было жизненно необходимо получить срочное лечение, чтобы попытаться остановить бесчисленное количество смертей. С COVID-19 ситуация ужасная, но уровень смертности значительно ниже, чем в дни СПИДа до АРВТ, и ускоренная вакцина будет предназначена для профилактики, а не для спасения жизни. Необходимость обходить стандартные процедуры безопасности просто не означает, что здоровье людей подвергается риску из-за поспешной вакцины».
В типичном цикл разработки вакциныПервоначальные маломасштабные исследования эффективности и безопасности на животных и людях обычно сопровождаются крупномасштабными рандомизированными плацебо-контролируемыми клиническими испытаниями с участием тысяч людей в течение нескольких лет. Этот последний и самый строгий этап предназначен для подтверждения с высокой степенью достоверности того, является ли вакцина безопасной и эффективной на популяционном уровне.
Вакцины спасли миллионы жизней по всему миру от смерти, инвалидности и болезней. Оспа, которая обычно убивала 30% инфицированных пациентов, была ликвидирован в 1970-х годах благодаря эффективной вакцине. Полиомиелит, инвалидизирующее заболевание, поражающее преимущественно детей, искоренена во многих частях мира в результате согласованной кампании по вакцинации, продолжавшейся несколько десятилетий.
Год прививки от гриппа спасти тысячи жизней и вирус папилломы человека вакцина ежегодно предотвращает тысячи случаев рака шейки матки. Нет сомнений в том, что вакцины спасают жизни и безопасны, если на их тестирование и изучение тратится достаточно времени, прежде чем они станут общедоступными.
Показатели безопасности вакцин говорят о том, насколько хорошо работает процесс разработки и утверждения. В недавней истории было всего несколько серьезных побочных эффектов вакцин, но эти события подчеркивают тот факт, что существуют риски, связанные с вакцинами.
Большинство недавний пример включает вакцину Санофи Пастер против лихорадки денге, которая была развернута на Филиппинах в 2016 году. Примерно через год после запуска, когда 800,000 XNUMX филиппинских детей уже были вакцинированы, Санофи Пастер признала, что вакцина увеличивает риск госпитализации для детей, которые никогда не были заразились лихорадкой денге до вакцинации. Несколько детей, которые были вакцинированы, умерли после того, как у них развилась более тяжелая форма лихорадки денге. Инцидент, в свою очередь, привел к общественной панике и вспышке кори из-за растущего нежелания родителей вакцинировать своих детей.
Другой пример В 1976 году в США была проведена широкомасштабная кампания по вакцинации. После того, как 40 миллионов американцев были вакцинированы вакциной против свиного гриппа, федеральные чиновники здравоохранения решили отозвать вакцину, поскольку она была связана с небольшим увеличением риска развития неврологического расстройства, называемого синдромом Гийена-Барре.
Несмотря на несколько побочных эффектов вакцин, которые произошли в прошлом, существует гораздо больше вакцин, которые спасли бесчисленное количество жизней; однако поспешная разработка вакцины увеличивает риск непредвиденных негативных последствий для здоровья. Если оставить в стороне любые экономические или политические причины, по которым правительства и частные компании могут первыми разработать эффективную вакцину против COVID-19, это стремление понятно с гуманитарной точки зрения: миллионы людей страдают и тысячи умирают, но они следуют хорошо зарекомендовавшей себя вакцине. процедуры согласования обязательны.
«Общественное доверие к глобальным и национальным учреждениям здравоохранения жизненно важно для мира — без него не может быть общественного здравоохранения. В спешке с разработкой вакцины против COVID-19, обходя тщательные клинические испытания, правительства безрассудно рискуют жизнями миллионов людей, а также своим доверием к учреждениям, лежащим в основе всей структуры здравоохранения и глобальной безопасности в области здравоохранения», — говорится в заявлении. Доктор Хорхе Сааведра, исполнительный директор Глобального института общественного здравоохранения AHF Университета Майами. «Мы призываем мировое сообщество общественного здравоохранения, фармацевтическую промышленность и правительства к прозрачности в отношении рисков и неизвестных факторов, связанных с разработкой вакцины против COVID-19. Они должны стремиться к быстрой разработке вакцины в интересах человечества, следуя проверенным временем протоколам клинических испытаний, чтобы обеспечить максимально возможный уровень безопасности и эффективности вакцины».
