В гонке за создание вакцины некоторые страны, такие как Китай и Россия, ускорили процесс разработки, отказавшись от длительных клинических испытаний вакцины на поздних стадиях. В условиях глобальной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения это может показаться необходимым шагом, но сопряжено с серьезными рисками.
Крупнейшая глобальная организация по СПИДу призывает мировое сообщество общественного здравоохранения и правительства проявлять осторожность и должную осмотрительность в ускоренном поиске кандидатов на вакцины для профилактики COVID-19.
ВАШИНГТОН (26 августа 2020 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом ( AHF ), крупнейшая в мире организация по борьбе со СПИДом, призывает мировое сообщество здравоохранения и правительства проявлять осторожность и должную осмотрительность при ускоренном рассмотрении кандидатов на вакцину для профилактики COVID-19.
С начала пандемии COVID-19 заразил 24 миллиона человек и унес 821 654 жизни. Разрушительные последствия пандемии для всех аспектов человеческой деятельности невозможно переоценить. Влияние вируса на здравоохранение, мировую экономику, политику и гражданские институты, вероятно, будет ощущаться на протяжении многих поколений. В условиях этого кризиса возможность создания эффективной вакцины от COVID-19 вселяет надежду на постепенное прекращение пандемии.
Однако в гонке за созданием вакцины некоторые страны, такие как Китай и Россия , ускорили процесс разработки, отказавшись от длительных клинических испытаний на поздних стадиях. В условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения это может показаться необходимым шагом, но он сопряжен с серьезными рисками.
«Стремление бороться за жизнь побудило активистов требовать ускоренных клинических испытаний и ускоренного внедрения методов лечения на ранних этапах эпидемии СПИДа», — заявил президент AHF Майкл Вайнштейн . «Было проведено множество полезных и применимых параллелей между глобальными мерами реагирования на СПИД и стратегиями по борьбе с COVID-19. Однако в случае спешки с ускоренным внедрением вакцины ситуация иная. Когда мы боролись за раннюю антиретровирусную терапию (АРТ), люди умирали один за другим — было жизненно важно получить срочное лечение, чтобы попытаться остановить бесчисленные смерти. В случае с COVID-19 ситуация критическая, но уровень смертности значительно ниже, чем в до-АРТ периоды эпидемии СПИДа, — и ускоренное внедрение вакцины будет направлено на профилактику, а не на спасение жизни. Необходимость обходить стандартные процедуры безопасности просто отсутствует, чтобы оправдать риск для здоровья людей из-за поспешного внедрения вакцины».
В типичном цикле разработки вакцины за первоначальными небольшими испытаниями эффективности и безопасности на животных и людях обычно следуют масштабные рандомизированные плацебо-контролируемые клинические испытания с участием тысяч людей в течение нескольких лет. Этот заключительный и самый строгий этап предназначен для подтверждения с высокой степенью достоверности безопасности и эффективности вакцины на уровне популяции.
Вакцины спасли миллионы жизней по всему миру от смерти, инвалидности и болезней. Оспа, от которой обычно умирало 30% инфицированных, была искоренена в 1970-х годах благодаря эффективной вакцине. Полиомиелит, тяжелое заболевание, поражающее в основном детей, был искоренен во многих частях мира в результате целенаправленной кампании вакцинации, длившейся десятилетия.
Ежегодная вакцинация против гриппа спасает тысячи жизней, а вакцина против вируса папилломы человека предотвращает тысячи случаев рака шейки матки каждый год. Нет сомнений в том, что вакцины спасают жизни и безопасны, если им уделяется достаточно времени на тестирование и изучение, прежде чем они станут доступны широкой публике.
Показатели безопасности вакцин говорят о том, насколько хорошо работает процесс разработки и утверждения. В недавней истории было всего несколько серьезных побочных эффектов вакцин, но эти события подчеркивают тот факт, что существуют риски, связанные с вакцинами.
Самый недавний пример связан с вакциной против лихорадки денге от компании Sanofi Pasteur, которая была запущена на Филиппинах в 2016 году. Примерно через год после начала вакцинации, когда уже были привиты 800 000 филиппинских детей, компания Sanofi Pasteur признала, что вакцина увеличивает риск госпитализации для детей, которые до вакцинации никогда не сталкивались с лихорадкой денге. Несколько привитых детей умерли после развития более тяжелой формы лихорадки денге. Этот инцидент, в свою очередь, привел к панике среди населения и вспышке кори из-за растущего нежелания родителей вакцинировать своих детей.
Другой пример крупномасштабной кампании вакцинации произошел в 1976 году в Соединенных Штатах. После того, как 40 миллионов американцев были вакцинированы против свиного гриппа, федеральные органы здравоохранения решили отозвать вакцину, поскольку она была связана с небольшим увеличением риска развития неврологического расстройства, называемого синдромом Гийена-Барре.
Несмотря на несколько побочных эффектов вакцин, которые произошли в прошлом, существует гораздо больше вакцин, которые спасли бесчисленное количество жизней; однако поспешная разработка вакцины увеличивает риск непредвиденных негативных последствий для здоровья. Если оставить в стороне любые экономические или политические причины, по которым правительства и частные компании могут первыми разработать эффективную вакцину против COVID-19, это стремление понятно с гуманитарной точки зрения: миллионы людей страдают и тысячи умирают, но они следуют хорошо зарекомендовавшей себя вакцине. процедуры согласования обязательны.
«Доверие общественности к глобальным и национальным учреждениям здравоохранения жизненно важно для всего мира — без него не может быть общественного здравоохранения. Стремясь как можно быстрее разработать вакцину от COVID-19, обходя стороной строгие клинические испытания, правительства безрассудно рискуют жизнями миллионов людей, а также доверием к институтам, которые лежат в основе всей структуры здравоохранения и глобальной безопасности в области здравоохранения», — заявил доктор Хорхе Сааведра , исполнительный директор Института глобального общественного здравоохранения AHF при Университете Майами. «Мы призываем мировое сообщество общественного здравоохранения, фармацевтическую промышленность и правительства быть прозрачными в отношении рисков и неизвестных факторов, связанных с разработкой вакцины от COVID-19. Им следует стремиться к быстрой разработке вакцины в интересах человечества, следуя проверенным временем протоколам клинических испытаний, чтобы обеспечить максимально возможный уровень безопасности и эффективности вакцины».
