Гед Кенсли, отдел новостей AHF
Судебные иски, поданные пациентами с ВИЧ из округов Лос-Анджелес, Сан-Диего и Марин против Gilead над продвижением лекарства от ВИЧ/СПИДа, которое вызывает необратимое повреждение почек и костей, И над подавлением Gilead более безопасной версии препарата с гораздо меньшей токсичностью, чтобы максимизировать прибыль и увеличить продажи исходного препарата, тенофовира дизопроксила фумарата ( «ТДФ»).
УЗНАТЬ БОЛЬШЕ ПОСЕТИТЬ hivlitigation.com
Два судебных иска, поданные сегодня (5) в Верховный суд штата Калифорния по округу Лос-Анджелес, включают:
- Иск о причинении личного вреда поданный двумя жителями Калифорнии, живущими с ВИЧ, у которых были повреждены кости и почки в результате приема TDF компании Gilead, несмотря на то, что компания еще в 2001 году знала, что это «…высокотоксичен в предписанных дозах и может привести к необратимым и, возможно, смертельным повреждениям почек и костей». И у Gilead была более безопасная альтернатива тенофовира алафенамиду («TAF»), которую компания преднамеренно и злонамеренно запретила продавать на рынке.
- A иск группового иска против Галаада двумя другими калифорнийцами, живущими с ВИЧ, которые пострадали повреждение костей и почек от приема TDF было подано от имени «Все лица, проживающие в Калифорнии, которым прописывали и принимали Виреад, Труваду или Атриплу с 26 октября 2001 г. по настоящее время, которые лично или чей врач столкнулся с искажениями Галаад».
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (8 мая 2018 г.) Две группы калифорнийских пациентов, живущих с ВИЧ, подали иск о причинении личного вреда и отдельный коллективный иск против Гилеад Наук Инк. стремясь привлечь производителя лекарств из области залива залива к ответственности за действия, связанные с его неспособностью исправить известный дефект в лекарственной форме тенофовира дизопроксила фумарата (TDF), зная, что существует более безопасная альтернатива, тенофовир алафенамид (TAF); неспособность предупредить пациентов о вредных побочных эффектах TDF; и активное искажение информации об эффективности и рисках TDF.
Судебные иски, подготовленные адвокатом Rutherford Law Мишель М. Резерфорд и штатным юрисконсультом AHF, были поданы в Верховный суд штата Калифорния округа Лос-Анджелес [Дело № BC702302, Претензии в связи с телесными повреждениями; и Дело № BC 705063, Статус коллективного иска], и каждый требует суда присяжных. AHF финансирует судебный процесс и предоставляет бесплатные консультации и не получит никакого финансового возмещения от судебного процесса сверх своих фактических затрат.
В обоих гражданских делах утверждается, что стремление Gilead поддерживать и максимизировать свою корпоративную прибыль происходило за счет здоровья и благополучия ее клиентов, которым прописывали и принимали TDF, о чем, согласно состязательным бумагам, компания знала еще в 2001 г. собственные исследования и другие исследования, «… Очень токсичен в назначенных дозах и может привести к необратимому и, возможно, смертельному повреждению почек и костей».
В делах также утверждается, что Gilead преднамеренно и злонамеренно исключила с рынка свою альтернативную и новую формулировку препарата TAF, чтобы продлить срок действия патента и продажи существующих лекарств, содержащих TDF. В 18 году Gilead заработала более 2015 миллиардов долларов чистой прибыли.
«Компания, которой я доверил свою жизнь, воспользовалась этим доверием, представив в ложном свете побочные эффекты тенофовира, назвав его «Чудо-лекарством» и применив другие обманчивые маркетинговые стратегии. Компания Gilead отложила гораздо более безопасный препарат TAF просто для того, чтобы увеличить свою долгосрочную прибыль. Я подаю этот иск, чтобы попытаться возложить на Gilead ответственность за их безрассудную ориентацию на прибыль, а не на безопасность пациентов», — сказал он. Майкл Лухано, один из истцов в иске о причинении телесных повреждений.
«Слишком долго крупные фармацевтические компании злоупотребляли финансовыми и юридическими преимуществами, которые им предоставлялись под предлогом поощрения исследований и разработок. Эти судебные процессы, однако, ясно показывают, что извращенный мотив Gilead, связанный с чрезмерной прибылью и увеличением доли рынка, не соответствует здоровью и безопасности пациентов. В этих обстоятельствах законы должны быть прочитаны, чтобы защитить общественное здоровье от корпоративной жадности», — сказал он. Лиза Бреретон AHF, адвокат истцов.
«Истцы подают эти иски сегодня, потому что Gilead должна нести ответственность за предоставление ложных сведений о значительных побочных эффектах своего ключевого лекарства от ВИЧ, TDF, в то время как более безопасная альтернатива в TAF на многие годы откладывалась на полку просто для увеличения прибыли», — говорится в заявлении. Мишель М. Резерфорд Закона Резерфорда, адвокат истцов.
Претензии к Gilead в связи с причинением личного вреда
В иске против компании Gilead, касающемся телесных повреждений, заявлены следующие требования: 1) Строгая ответственность за качество продукции — Дефект конструкции и отсутствие предупреждений; 2) Ответственность за небрежность в отношении продукции — дефект конструкции и отсутствие предупреждений; 3) нарушение подразумеваемой гарантии и; 4) Нарушение экспресс-гарантии.
Что касается потенциального вреда, причиняемого TDF, в заявлении о телесных повреждениях утверждается, что:
«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дважды направляло Gilead письма-предупреждения по поводу маркетинговой практики TDF, заявляя, что их торговые представители нарушили закон, предоставив врачам и пациентам ложную и вводящую в заблуждение информацию о побочных эффектах TDF. Согласно предупредительному письму FDA 2002 года, продавцы Gilead ложно заявляли, что TDF «не токсичен», является «безвредным» и «чрезвычайно безопасным». Предупреждающее письмо FDA от 2003 года предприняло необычный шаг, требуя от Gilead переподготовки своих торговых представителей для предоставления точной информации о значительных побочных эффектах, связанных с TDF, и соблюдения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, 21 USC 352».
Также было отмечено, что:
Gilead была обязана поделиться своими исключительными знаниями о рисках, связанных с TDF. Галааду это не удалось. Вместо этого компания Gilead исказила информацию о безопасности и преимуществах TDF и не предоставила врачам и их пациентам информацию, необходимую им для безопасного и разумного назначения и приема препаратов Gilead».
И что:
«… исследования показали, что TAF гораздо менее токсичен, и подтвердили, что низкая абсорбция TDF, высокая дозировка и потенциальная токсичность для костей и почек представляют реальный риск. Но компания Gilead не опубликовала это исследование, не провела клинических испытаний TAF, не изменила информацию о назначении и не поручила своим торговым представителям начать информировать врачей о том, что токсичность, связанная с TDF, может быть устранена с помощью нового, лучшего препарата. ».
Удивительно, но в октябре 2004 года генеральный директор Gilead Джон С. Мартин объявил: «компания прекращает свою программу развития» для TAF». Тем не мение, "… Компания Gilead не прекратила разработку TAF. Вместо этого в период с октября 2004 г. по май 2005 г. Gilead подала заявку на семь связанных с ней патентов».
Компания Gilead знала, что продолжение продажи тенофовира чревато необратимым и, возможно, фатальным повреждением почек и костей у пациентов, которым прописано и принимающих препарат. Также было известно, что его более новая, альтернативная версия, TAF, снизит риск токсичности и повреждения почек и костей.
Коллективный иск штата Калифорния против Gilead
Два других калифорнийца, живущих с ВИЧ, каждый из которых принимал TDF в течение многих лет с последующим ухудшением здоровья, подали коллективный иск против Gilead. от имени:
«Все лица, проживающие в Калифорнии, которым прописывали и принимали Виреад, Труваду или Атриплу с 26 октября 2001 г. по настоящее время, которые лично или чей врач столкнулся с искажениями Галаад».
В иске утверждается:
«Узнав, что TAF имеет более высокую скорость абсорбции и в значительной степени избегает токсичности для костей и почек, связанной с TDF, Gilead отложила разработку TAF и вместо этого держала ВИЧ-инфицированных пациентов и их врачей в неведении относительно истинных рисков, связанных с TDF, наряду с решение этих рисков уже более десяти лет. В 2014 году, когда истек срок действия патента Gilead на тенофовир и компания Gilead столкнулась с резким снижением прибыли, вызванным конкуренцией на рынке препаратов, содержащих тенофовир, Gilead решила опубликовать результаты исследований TAF, которые она начала проводить в 2001 году».
Он также утверждает:
«В исходной информации о назначении препарата Виреад и в информационном листке для пациентов мало сказано о серьезном риске токсичности в почках и сопутствующем риске потери минеральной плотности костей. Предупреждение о виреаде никогда не упоминало о токсичности TDF, рисках для костей или почек. И текущий лейбл по-прежнему рекомендует только оценку минеральной плотности костей для пациентов с переломами в анамнезе или другими факторами риска остеопороза или потери костной массы».
И что:
«Информация о назначении препарата и информационные листы для пациентов для Truvada от Gilead мало что сделали для исправления потока искажений, выпущенных его отделом продаж и генеральным директором всего за несколько месяцев до выхода Truvada на рынок в 2004 году. Информация о назначении Truvada не смогла исправить предыдущие искажения относительно безопасности и эффективности TDF и продолжали искажать и минимизировать риск токсичности и повреждения костей и почек. Там, где Gilead действительно перечислял потенциальные проблемы пациентов, он искажал риски, указывая, что они в первую очередь касаются пациентов с уже почечной или костной недостаточностью».
УЗНАТЬ БОЛЬШЕ ПОСЕТИТЬ hivlitigation.com
Предыдущий Федеральный иск о Gilead и Tenofovir TDF/TAF
В 2016 году AHF подала отдельный и предыдущий судебный иск в федеральный суд, стремясь привлечь Gilead к ответственности за ее неправомерные действия и искажение фактов в отношении TDF и TAF. Этот иск в настоящее время находится на рассмотрении Федерального окружного апелляционного суда в Вашингтоне, округ Колумбия, под номером 16-2475.
В мае 2016 года газета Los Angeles Times опубликовала на первой полосе статью: Вопрос времени: в иске утверждается, что Gilead Sciences могла бы разработать менее вредную версию своего лечения ВИЧ раньше». репортером Мелоди Петерсен, что отчасти было вызвано судебным процессом.
В поразительном откровении в своей статье 2016 года Петерсен сообщила:
«В резких выражениях, содержащихся в недавнем судебном иске, юристы компании (Gilead) заявили, что фирма «не было обязанности разрабатывать, тестировать, запрашивать одобрение или запускать свой новый продукт в какой-либо определенный график».
