По состоянию на январь 2018 года Gilead повысила цены на свои препараты для лечения ВИЧ/СПИДа Truvada, Genvoya и Descovy на 6.9%, несмотря на то, что срок действия патента на тенофовир, ключевой компонент всех трех препаратов, истек в середине декабря.
В октябре, когда истек срок действия патента, AHF призвала Gilead снизить на 90% цены на свои препараты на основе тенофовира, включая Труваду. Этически оспариваемая фармацевтическая компания заработала миллиарды на препарате с момента его первоначального одобрения FDA, одновременно стремясь к «вечной зелени» и манипулированию процессом продления патента. AHF возобновляет призыв к сокращению на 90%.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (8 января 2018 г.) Фонд здравоохранения при СПИДе (AHF), крупнейшая глобальная организация по борьбе со СПИДом и ярый критик безудержного ценообразования на лекарства и спекуляции наркотиками, сегодня раскритиковала Gilead Sciences, Inc. из-за недавно введенного повышения цен на 6.9% на три основных метода лечения ВИЧ/СПИДа, несмотря на то, что срок действия патента на ключевой компонент каждого лечения — тенофовир — истек в середине декабря.
AHF заклеймила последние действия Gilead по ценообразованию как бессовестный шаг со стороны того, что один эксперт назвал «возможно, самой неэтичной фармацевтической компанией» в документальном фильме о ценах на лекарства. «Ваши деньги или ваша жизнь».
В октябре 2017 года, когда истек срок действия патента Gilead, AHF призвала Gilead снизить цены на свои схемы лечения на основе тенофовира, включая Труваду, на целых 90%.
Калифорнийская фармацевтическая компания заработала миллиарды долларов на продажах своих препаратов на основе тенофовира с тех пор, как FDA впервые одобрило тенофовира дизопроксилфумарат (TDF) компании Gilead под торговой маркой Виреад, 26 октября 2001 г. Срок действия этого патента истек 15 декабря 2017 г., а срок действия патента на педиатрическую версию препарата истекает в начале 2018 г. Все это время Gilead одновременно стремилась к «вечнозеленому» и манипулированию процессом продления патента.
«Это не что иное, как гротеск, что Gilead подняла цену на Truvada на 6.9%, несмотря на то, что теперь он не является патентованным и непатентованным», — сказал он. Майкл Вайнштейн, президент Фонда здравоохранения СПИДа. «Это спасительное лечение ВИЧ/СПИДа, на котором они уже заработали миллиарды, и теперь они пытаются выжать из колодца досуха. Кроме того, если Gilead действительно стремится предоставить и расширить доступ к Truvada для использования в качестве доконтактной профилактики или PrEP для предотвращения заражения ВИЧ неинфицированными людьми, для них было бы недобросовестно также взимать такую высокую цену с теперь уже непатентованного лекарства. Мы призываем другие группы по борьбе со СПИДом и общественные группы по всей стране присоединиться к нам и призвать Gilead снизить цены, а также громко возобновить наш октябрьский призыв к Gilead снизить цены на свои схемы лечения на основе тенофовира, включая Труваду, также на 90%. как и в других комбинированных терапиях с использованием тенофовира, которые Gilead производит в партнерстве с такими компаниями, как BMS и Janssen».
С тех пор, как FDA одобрило препарат в 2001 году, формула тенофовира TDF стала краеугольным камнем других высокооплачиваемых комбинированных методов лечения ВИЧ / СПИДа Gilead, помимо Viread, в том числе:
- Atripla (эфавиренз + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — сделано в партнерстве с Bristol-Myers Squibb);
- Complera (рилпивирин + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — сделано в партнерстве с Janssen Theraputics);
- Стрибилд, таблетка с четырьмя лекарственными средствами (элвитегравир + кобицистат + тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин);
- Трувада (тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин), блокбастер Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа, который также является компонентом препарата, используемым для доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения заражения ВИЧ; и
- Виреад (тенофовира дизопроксила фумарат или «TDF» – ранее упоминалось выше.
В феврале 2016 года AHF подала иск против Gilead за манипуляции с патентной системой с целью подорвать конкуренцию с ее лекарствами от ВИЧ. Как сообщил в то время Эд Сильверман в службе новостей здравоохранения, STAT, «Речь идет о тенофовире, или TDF, который является краеугольным камнем комбинированного лечения ВИЧ, которое продает Gilead. Срок действия патента на соединение TDF истекает в декабре 2017 года, и Gilead надеется заменить его модифицированной версией, известной как TAF. Срок действия патента на TAF истекает до мая 2022 года, и перспектива еще почти пяти лет продаж без конкуренции с дженериками чрезвычайно ценна».
Он также отметил: «Есть еще одно важное различие между этими двумя соединениями — TAF более эффективен и вызывает меньше побочных эффектов, особенно повреждения костей и токсичность для почек».
В 2014 году, в преддверии истечения срока действия патента на Виреад, компания Gilead сняла со своей полки для разработки гораздо более эффективную версию Виреада с меньшей дозой 30 мг и вместо этого начала постоянно развивающийся процесс, подав свою первую заявку на новое лекарство (NDA) для модифицированной молекулы Виреада, тенофовира. алафенамид, или TAF (позднее Вемлиды).
Следует отметить, что Teva, израильская транснациональная фармацевтическая компания и производитель непатентованных лекарств, получила разрешение начать производство непатентованной версии Виреада с 15 декабря 2017 г. в результате судебного разбирательства против Gilead. Truvada, которая содержит более старую версию Viread в сочетании со вторым препаратом Gilead под названием Emtriva, также может стать непатентованным с декабря 2017 года.
Что больше всего говорит о корпоративной совести Gilead — или ее отсутствии — так это то, что после многих лет невероятных успехов эта новая версия Виреада TAF, которая имеет значительно лучший профиль побочных эффектов (особенно в отношении побочных эффектов со стороны почек, которые гораздо больше влияют на афроамериканцев) Сообщается, что после разработки Gilead Sciences оставила его на полке на несколько лет. Причина этого очевидна: максимизировать прибыль за счет вечнозеленого процесса, выжидая до нужного момента, чтобы начать подачу заявок на новые лекарства для всех ранее одобренных комбинированных терапий. Это эффективно продлевает срок действия патентов на портфель лекарств Gilead и значительно увеличивает размер прибыли Gilead.
