Этически оспариваемая фармацевтическая компания заработала миллиарды на препарате с момента его первоначального одобрения FDA, одновременно стремясь к «вечной зелени» и манипулированию процессом продления патента.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (17 октября 2017 г.) Фонд здравоохранения при СПИДе (AHF), крупнейшая глобальная организация по борьбе со СПИДом и ярый критик безудержного ценообразования на лекарства и спекуляции наркотиками призвала сегодня Gilead Sciences, Inc. снизить цены на свои схемы лечения на основе тенофовира, включая Труваду, на целых 90%.
Калифорнийская фармацевтическая компания заработала миллиарды долларов на продажах своих препаратов на основе тенофовира с тех пор, как FDA впервые одобрило тенофовира дизопроксилфумарат (TDF) компании Gilead под торговой маркой Виреад, 26 октября 2001 г. Срок действия патента истекает 15 декабря 2017 г., а срок действия патента на педиатрическую версию препарата истекает в начале 2018 г.
С тех пор, как FDA одобрило препарат в 2001 году, формула тенофовира TDF стала краеугольным камнем других дорогостоящих комбинированных методов лечения ВИЧ / СПИДа Gilead, помимо Viread, включая:
- Atripla (эфавиренц + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — произведено в партнерстве с Bristol-Myers Squibb), средняя оптовая цена[1](AWP): 2,869.86 34,438.32 долларов США на пациента в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год
- Complera (рилпивирин + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — сделано в партнерстве с Janssen Theraputics), AWP: 2,815.04 33,780.48 долларов США в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год
- Стрибилд, таблетка с четырьмя лекарствами в одном (элвитегравир + кобицистат + тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин), AWP: 3,244.76 38,973.12 долларов США в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год
- Трувада (тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин), блокбастер Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа, который также является компонентом препарата, используемым для доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения заражения ВИЧ. AWP 1,759.73 долларов США в месяц / 21,116.76 XNUMX долларов США в год; и
- Виреад (тенофовира дизопроксила фумарат или «TDF» - ранее упоминалось выше), AWP: 1,197.32 14,367.84 долларов США в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год.
«Gilead заработала несметные миллиарды на тенофовире в его различных лечебных комбинациях с момента его появления в 2001 году. Совсем недавно она попыталась расширить свою патентную монополию на тенофовир, чтобы сохранить огромную прибыль от препарата. Но срок действия патента на тенофовир истекает всего через несколько коротких недель, а это означает, что рынок дженериков для этого препарата будет широко открыт», — сказал он. Майкл Вайнштейн, президент АХФ. «В результате, с окончанием срока действия патента и появлением непатентованных версий, мы призываем Gilead к немедленному снижению на XNUMX% цен на все препараты на основе тенофовира, в том числе на Truvada, а также на комбинированную терапию с использованием тенофовир, который Gilead производит в партнерстве с такими компаниями, как BMS и Janssen».
В феврале 2016 года AHF подала иск против Gilead за манипуляции с патентной системой с целью подорвать конкуренцию с ее лекарствами от ВИЧ. Как сообщил в то время Эд Сильверман в службе новостей здравоохранения, STAT, «Речь идет о тенофовире, или TDF, который является краеугольным камнем комбинированного лечения ВИЧ, которое продает Gilead. Срок действия патента на соединение TDF истекает в декабре 2017 года, и Gilead надеется заменить его модифицированной версией, известной как TAF. Срок действия патента на TAF истекает до мая 2022 года, и перспектива еще почти пяти лет продаж без конкуренции с дженериками чрезвычайно ценна».
Он также отметил: «Есть еще одно важное различие между этими двумя соединениями — TAF более эффективен и вызывает меньше побочных эффектов, особенно повреждения костей и токсичность для почек».
В 2014 году, в преддверии истечения срока действия патента на Виреад, компания Gilead сняла с полки для разработки гораздо более эффективную версию Виреада с более низкой дозой 30 мг и вместо этого начала постоянно развивающийся процесс, подав свою первую заявку на новое лекарство (NDA) для модифицированной молекулы Виреада, тенофовира алафенамида. , или TAF (позднее под торговой маркой Вемлиды).
Следует отметить, что Teva, израильская транснациональная фармацевтическая компания и производитель непатентованных лекарств, получила разрешение начать производство непатентованной версии Виреада с 15 декабря 2017 г. в результате судебного разбирательства против Gilead. Truvada, которая содержит более старую версию Viread в сочетании со вторым препаратом Gilead под названием Emtriva, также может стать непатентованным с декабря 2017 года.
Что больше всего говорит о корпоративной совести Gilead — или ее отсутствии — так это то, что после многих лет невероятных успехов эта новая версия Виреада TAF, которая имеет значительно лучший профиль побочных эффектов (особенно в отношении побочных эффектов со стороны почек, которые гораздо больше влияют на афроамериканцев) Сообщается, что после разработки Gilead Sciences оставила его на полке на несколько лет. Причина этого очевидна: максимизировать прибыль за счет вечнозеленого процесса, выжидая до нужного момента, чтобы начать подачу заявок на новые лекарства для всех ранее одобренных комбинированных терапий. Это эффективно продлевает срок действия патентов на портфель лекарств Gilead и значительно увеличивает размер прибыли Gilead.
«Gilead беззастенчиво использовала все приемы, описанные в книге о жадности фармацевтов, чтобы попытаться увековечить свое портфолио по ВИЧ, используя научную модификацию молекулы тенофовира, чтобы попытаться перезапустить патентные часы и добавить еще 17 лет к патентному циклу. Кроме того, Gilead постоянно повышает цены на свой портфель препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита, причем цены значительно превышают индекс потребительских цен. Что ж, тик-так, Гилеад, часы останавливаются на тенофовире 15 декабря.t». Мы призываем вас немедленно снизить цены на все схемы лечения на основе тенофовира на девяносто процентов», — добавил Вайнштейн.
_______________________
[1] Ассоциация Средняя оптовая цена (AWP) это средняя цена, которую розничные продавцы и другие лица, как сообщается, платят за конкретный препарат. AWP сообщается производителями и составляется независимыми издательствами, данные которых используются правительствами, страховыми компаниями и другими для определения возмещения и розничных цен на лекарства, отпускаемые по рецепту. Источник: VeryWell.com 24 апреля 2017
