В январе AHF подала федеральный иск против Gilead Sciences, Inc. и двух других ответчиков, утверждая, что они манипулируют патентами на лекарственные средства и антимонопольные иски в отношении немного отличающихся составов тенофовира, ключевого лекарства от ВИЧ/СПИДа, которое содержится в многофункциональном комплексе Gilead. Комбинированные препараты с фиксированными дозами (FDC) для лечения ВИЧ/СПИДа.
На прошлой неделе Окружной суд США Северного округа Калифорнии удовлетворил ходатайство Gilead об отклонении дела; однако, Постановление Суда предполагает, что это дело созрело для повторного рассмотрения вышестоящими судами.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (11 июля 2016 г.) СПИД (AHF) сегодня объявила, что подаст апелляцию на отклонение федерального иска, поданного против Гилеад Наук Инк. и другие ответчики, заявившие о манипулировании патентами на лекарства и антимонопольных исках в отношении немного отличающихся составов тенофовира, ключевого лекарства от ВИЧ/СПИДа. На прошлой неделе судья Уильям Алсуп из Окружного суда США, Северный округ Калифорнии, предоставил Движение уволить разыскивается компанией Gilead по делу [Дело № 3:16-cv-00443]; однако постановление суда предполагает, что это дело созрело для повторного рассмотрения вышестоящими судами.
Дело AHF сосредоточено на патентах некоторых препаратов Gilead, используемых в комбинациях с фиксированными дозами (FDC), нескольких препаратах, объединенных в одну таблетку или пилюлю, используемых для лечения людей с ВИЧ или СПИДом. В основе иска AHF лежит TAF компании Gilead (тенофовир алафенамид), который имеет меньше побочных эффектов, чем TDF (тенофовир дизопроксилфумарат), но в отличие от TDF доступен только в составе FDC компании Gilead и не как самостоятельный препарат.
«Хотя мы разочарованы решением суда, суд ясно выразил свое недовольство тем, что он считает нынешним состоянием закона. Суд заявил, что AHF должна иметь право подавать иски о недействительности патента, чтобы расчистить путь производителям дженериков для получения одобрения FDA. AHF попытается обжаловать это решение и твердо убеждена в том, что фармацевтическим компаниям не должно быть позволено использовать патентную систему для увеличения прибыли за счет благополучия пациентов», — говорится в сообщении. Арти Бхимани, помощник главного юрисконсульта AHF.
Бхимани также отметил следующую ссылку в постановлении Суда, которая предполагает, что это дело созрело для повторного рассмотрения вышестоящими судами:
«Если бы мы писали с чистого листа, этот приказ содержал бы AIDS Healthcare, по крайней мере, поскольку покупатель, стремящийся побудить производителей подготовиться к выпуску продуктов, содержащих TAF, как только истечет срок действия эксклюзивных прав Gilead на NCE, может отстаивать свои теории недействительности в окружном суде в качестве первого шага к решению многоуровневой проблемы. (Это контрастировало бы с конкурентами, которые не могли использовать декларативное суждение в решениях, рассмотренных выше.) Если бы AIDS Healthcare удалось отменить предположительно недействительные патенты, то производители дженериков тем быстрее были бы готовы подать заявку на одобрение FDA для TAF. -содержащие продукты, когда период подачи заявок открывается через три с лишним года. Это уменьшит барьеры на пути быстрого обеспечения недорогими эффективными лекарствами жертв ВИЧ и СПИДа».
Президент АХФ Майкл Вайнштейн добавил: «Мы намерены подать апелляцию в Верховный суд, если это потребуется, чтобы помешать Gilead использовать ошибочный патентный процесс для получения большей прибыли за счет здоровья пациентов».
