ЛОС-АНДЖЕЛЕС (16 июля 2015 г.) — К третьей годовщине одобрения FDA использования антиретровирусного препарата от ВИЧ «Трувада» (тенофовир DF + эмтрицитабин) для доконтактной профилактики (ДКП), СПИД (AHF) возобновил свой призыв к Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по продовольствию и медикаментам (FDA) провести переоценку ДКП в связи с озабоченностью по поводу приверженности пациентов, эффективности и общей целесообразности использования ДКП в качестве широкомасштабной стратегии профилактики общественного здравоохранения. В июле 2014 года CDC рекомендовал 500,000 XNUMX американцев из группы высокого риска пройти PrEP — многие из групп высокого риска, которые часто показывали исследования PrEP, испытывали наибольшие трудности с соблюдением режима.
16 июля 2012 г. FDA одобрило заявку компании Gilead на дополнительное новое лекарство (SNDa) для использования своего препарата Truvada для лечения СПИДа в целях профилактики ВИЧ после проведения первоначальных публичных слушаний в мае 2012 г., в ходе которых комиссия FDA, в которую входили более дюжины врачей, рассмотрела одобрение нового использования лекарства, даже не требуя исходного отрицательного теста на ВИЧ у людей, начинающих принимать ДКП.
«Сейчас 70% из 1.2 миллиона ВИЧ-инфицированных в США либо не получают медицинской помощи, либо не контролируют свою вирусную нагрузку. Должны ли мы отказаться от наших усилий по обеспечению того, чтобы миллионы американцев, живущих в настоящее время с ВИЧ, получали необходимую им помощь?» сказал президент AHF Майкл Вайнштейн. «Реальный призыв к действию должен состоять в том, чтобы направить необходимые ресурсы и внимание на выявление тысяч людей, инфицированных ВИЧ, но не знающих о своем статусе, и на предоставление ВИЧ-позитивным людям надлежащей медицинской помощи и лечения для подавления вируса. и предотвращения новых инфекций. Несмотря на ажиотаж, кажется, что PrEP не прижился ни у поставщиков, ни у пациентов. Мы должны подвергнуть сомнению мудрость этих государственных учреждений в массовом назначении PrEP».
Хотя FDA одобрило Труваду для ДКП три года назад, остаются следующие факты:
- PrEP доступен уже три года, но количество рецептов в Соединенных Штатах невероятно мало. Согласно одному отчету, количество рецептов в Соединенных Штатах составляет менее 6,000. Даже если это число увеличится втрое, количество опубликованных рецептов по-прежнему составляет лишь часть от 500,000 XNUMX, рекомендованных CDC.
- Ежегодно в Соединенных Штатах возникает около 20 миллионов новых ЗППП. PrEP не предотвратит ни одного из них, в том числе новых случаев глазного сифилиса.
- Несмотря на шумиху, многие медицинские работники обеспокоены назначением ДКП. Согласно опросу, проведенному Американской академией медицины ВИЧ (AAHIVM) в апреле 2015 года среди врачей, работающих с ВИЧ, подавляющее большинство обеспокоено приверженностью пациентов к этой таблетке, которую принимают один раз в день.
- При цене 1,500 долларов за месячный курс PrEP является дорогим препаратом. С другой стороны, презервативы стоят всего несколько центов и предотвращают гораздо больше, чем просто ВИЧ.
