The Lancet, Американская ассоциация общественного здравоохранения, Британская ассоциация по борьбе с ВИЧ присоединяются к Фонду здравоохранения СПИДа и другим защитникам здоровья, которые обеспокоены воздействием на здоровье недоказанных таблеток для профилактики ВИЧ от Gilead.
ВАШИНГТОН, округ Колумбия (9 августа 2012 г.) Фонд здравоохранения при СПИДе (AHF), крупнейшая в стране некоммерческая медицинская организация, предоставляющая услуги по лечению ВИЧ/СПИДа, сегодня подтвердила свое несогласие с Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрение Gilead Sciences" Truvada для использования в качестве Предэкспозиционная профилактика (PrEP) для предотвращения передачи ВИЧ. Обеспокоенность AHF по поводу потенциальных рисков для безопасности и здоровья, связанных с PrEP, разделяют многие ведущие эксперты в области общественного здравоохранения, в том числе: The Lancet; Американская ассоциация общественного здравоохранения; Британская ассоциация ВИЧ и Британская ассоциация сексуального здоровья; Доктор Ален Лафейад, заведующий отделением инфекционных заболеваний Тулонской больницы общего профиля (Франция) и председатель Международного симпозиума по ВИЧ и новым инфекционным заболеваниям; и несколько членов Консультативный комитет FDA по противовирусным препаратам.
«Gilead Sciences и FDA пришли к фальшивому консенсусу по PrEP. Они хотят, чтобы общественность поверила, что медицинское сообщество стоит за безрассудным решением вывести этот препарат на рынок, когда на самом деле его не поддерживают ведущие эксперты в области общественного здравоохранения», — говорится в сообщении. Майкл Вайнштейн, президент AHF. «Сообщество общественного здравоохранения громко и ясно заявило о своем несогласии: ДКП представляет собой неприемлемый риск для здоровья и безопасности».
В редакционной статье, опубликованной в сентябрьских номерах 2011 г., The Lancet призывает к сдержанности в отношении PrEP, говоря: «Расширение использования антиретровирусных препаратов для включения доконтактной профилактики повысит риск резистентности, что уже является серьезной проблемой. ВИЧ — это быстро развивающийся вирус, и развитие резистентности создает необходимость в постоянном изменении схем приема лекарств различных классов». Также затрагиваются опасения по поводу потенциального сокращения более безопасного секса: «Кроме того, хотя некоторые результаты испытаний были очень впечатляющими, защита до контакта с профилактикой вряд ли будет 100%, и доступность лекарств в качестве профилактики может способствовать повышению рискованное сексуальное поведение среди тех, кто считает себя защищенным».
К Lancet присоединяется Американский журнал общественного здравоохранения (публикация Американской ассоциации общественного здравоохранения), которая в апреле этого года опубликовала статью, в которой высказывались аналогичные опасения по поводу PrEP. Статья, Политический взгляд США на ДКП, обсуждает возможные вредные последствия широкого использования Трувады ВИЧ-отрицательными людьми для общественного здравоохранения.
В официальном заявлении от марта 2012 г. Британская ассоциация ВИЧ (BHIVA) и Британская ассоциация сексуального здоровья и ВИЧ (BASHH) пришел к выводу, что пока данные об эффективности доконтактной профилактики (ДКП) недостаточно убедительны для того, чтобы предлагать ее пациентам по требованию, и что ее следует назначать только в контексте клинического исследования, пока не будет получено больше данных о собрана его эффективность.
10 мая FDA Совещание Консультативного комитета по противовирусным препаратам по ДКП, Комитет выразил обеспокоенность по поводу одобрения PrEP без важных мер безопасности для защиты пациентов. На встрече председатель комитета д-р Джудит Файнберг прокомментировала, что «потенциальный вред здесь [от утверждения PrEP без мер безопасности] огромен».
После спорного решения Консультативного комитета рекомендовать одобрение PrEP, Доктор Ален Лафейад, заведующий отделением инфекционных заболеваний Тулонской больницы общего профиля (Франция) и председатель Международного симпозиума по ВИЧ и новым инфекционным заболеваниям, отметил, что решение FDA «является безответственным и противоречит глобальным интересам общественного здравоохранения». Доктор Лафейяд также сказал, что «голосование [решение комиссии рекомендовать PrEP] можно объяснить только отсутствием независимости агентства от финансовых и других полномочий, потому что это абсурдный способ противостоять пандемии ВИЧ».
# # #
СПИД (AHF), крупнейшая глобальная организация по СПИДу, в настоящее время предоставляет медицинскую помощь и/или услуги более чем 176,000 26 человек в XNUMX странах мира в США, Африке, Латинской Америке/Карибском регионе, Азиатско-Тихоокеанском регионе и Восточной Европе. Чтобы узнать больше об AHF, посетите наш веб-сайт: www.aidshealth.org, найдите нас на Facebook: www.facebook.com/aidshealth и следите за нами в Twitter: @aidshealthcare
