The Lancet, Американская ассоциация общественного здравоохранения, Британская ассоциация по борьбе с ВИЧ присоединяются к Фонду здравоохранения СПИДа и другим защитникам здоровья, которые обеспокоены воздействием на здоровье недоказанных таблеток для профилактики ВИЧ от Gilead.
ВАШИНГТОН, округ Колумбия (9 августа 2012 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) , крупнейшая в стране некоммерческая медицинская организация, занимающаяся проблемами ВИЧ/СПИДа, сегодня подтвердила свое несогласие с одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) препарата Truvada компании Gilead Sciences для использования в качестве доконтактной профилактики (PrEP) для предотвращения передачи ВИЧ. Обеспокоенность AHF по поводу потенциальных рисков для безопасности и здоровья, связанных с PrEP, разделяют многие ведущие эксперты в области общественного здравоохранения, в том числе: журнал The Lancet ; Американская ассоциация общественного здравоохранения ; Британская ассоциация по ВИЧ и Британская ассоциация сексуального здоровья ; д-р Ален Лафёйяд , руководитель отделения инфекционных заболеваний в больнице общего профиля Тулона (Франция) и председатель Международного симпозиума по ВИЧ и новым инфекционным заболеваниям; а также несколько членов Консультативного комитета FDA по противовирусным препаратам.
«Компания Gilead Sciences и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) создали ложный консенсус по поводу доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Они хотят, чтобы общественность поверила, что медицинское сообщество поддерживает их безрассудное решение поспешно вывести этот препарат на рынок, хотя на самом деле ведущие эксперты в области общественного здравоохранения его не поддерживают», — заявил Майкл Вайнштейн , президент AHF. «Общество здравоохранения четко и ясно заявило о своем несогласии: PrEP представляет собой неприемлемый риск для здоровья и безопасности».
В редакционной статье, опубликованной в сентябрьском номере 2011 года, журнал The Lancet призывает к сдержанности в отношении доконтактной профилактики (PrEP), заявляя: «Расширение использования антиретровирусных препаратов, включая доконтактную профилактику, увеличит риск развития резистентности, которая уже является серьезной проблемой. ВИЧ — быстро эволюционирующий вирус, и развитие резистентности создает необходимость в постоянно меняющихся схемах лечения препаратами различных классов». Также рассматриваются опасения по поводу потенциального снижения уровня безопасного секса: «Кроме того, хотя некоторые результаты испытаний были очень впечатляющими, защита при доконтактной профилактике вряд ли будет 100%, и предоставление препаратов в качестве профилактики может способствовать рискованному сексуальному поведению среди тех, кто считает себя защищенным».
К журналу The Lancet присоединился и American Journal of Public Health (издание Американской ассоциации общественного здравоохранения), который в апреле этого года опубликовал статью, в которой поднимаются аналогичные вопросы относительно доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). В статье под названием « Перспектива политики США в отношении PrEP » обсуждаются потенциально вредные последствия для общественного здравоохранения от широкого использования препарата Truvada ВИЧ-отрицательными людьми.
В заявлении, опубликованном в марте 2012 года, Британская ассоциация по ВИЧ (BHIVA) и Британская ассоциация по вопросам сексуального здоровья и ВИЧ (BASHH) пришли к выводу, что имеющиеся на данный момент данные об эффективности доконтактной профилактики (PrEP) недостаточно убедительны для ее назначения пациентам по требованию, и что ее следует назначать только в рамках клинического исследования до тех пор, пока не будут собраны дополнительные данные о ее эффективности.
В ходе заседания Консультативного комитета FDA по противовирусным препаратам, посвященного доконтактной профилактике (PrEP), 10 мая комитет выразил обеспокоенность по поводу одобрения PrEP без важных мер защиты пациентов. На заседании председатель комитета, доктор Джудит Файнберг, отметила, что «потенциальный вред [от одобрения PrEP без мер защиты] огромен».
После спорного решения Консультативного комитета о рекомендации одобрения доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) д-р Ален Лафёйяд , заведующий отделением инфекционных заболеваний в больнице Тулона (Франция) и председатель Международного симпозиума по ВИЧ и новым инфекционным заболеваниям, заявил, что решение FDA «безответственно и противоречит глобальным интересам общественного здравоохранения». Д-р Лафёйяд также сказал: «Решение [комитета рекомендовать PrEP] можно объяснить только отсутствием независимости агентства от финансовых и других полномочий, поскольку это абсурдный способ борьбы с пандемией ВИЧ».
# # #
Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF), крупнейшая в мире организация по борьбе со СПИДом, в настоящее время оказывает медицинскую помощь и/или услуги более чем 176 000 человек в 26 странах мира, включая США, Африку, Латинскую Америку/Карибский бассейн, Азиатско-Тихоокеанский регион и Восточную Европу. Чтобы узнать больше об AHF, посетите наш веб-сайт: www.aidshealth.org , найдите нас в Facebook: www.facebook.com/aidshealth и подпишитесь на нас в Twitter: @aidshealthcare
