Ожидается, что цена таблетки Gilead «Quad» для приема один раз в день, которая, как ожидается, получит одобрение FDA в течение следующих двух недель, будет на тысячи долларов выше, чем текущие лекарства, закупаемые государственными программами, без значительного клинического улучшения и улучшения безопасности по сравнению с существующими лекарствами.
В ответ сторонники AHF призывают государственные программы штатов и частных страховых компаний присвоить дорогостоящему лекарству от СПИДа статус «предварительного разрешения», чтобы «… обеспечить, чтобы Quad назначался пациентам только тогда, когда в нем есть документально подтвержденная необходимость, а также поможет обеспечить доступ людей с ВИЧ/СПИДом к этим программам социальной защиты».
ВАШИНГТОН (17 августа 2012 г.) – Возможно, это беспрецедентный шаг в отношении ценообразования и доступа к лекарствам. СПИД, обращаются к директорам государственных программ по СПИДу и Medicaid, а также к ряду частных медицинских страховых компаний по всей стране с просьбой разместить Gilead Science new «Квадрат» таблетки — комбинированные таблетки от ВИЧ/СПИДа «четыре в одном» для приема один раз в день — со статусом «Предварительное разрешение» в соответствующих формулярах лекарств. Как правило, «Предварительное разрешение» требует, чтобы конкретный рецепт был рассмотрен вторым поставщиком медицинских услуг для оценки медицинской необходимости, прежде чем он будет выписан для конкретного лекарства, и этот процесс может добавить день к графику выдачи рецепта.
Ожидается, что Gilead получит одобрение FDA на «Quad» где-то в течение следующих двух недель, а также ожидается, что тогда комбинированная терапия, вероятно, будет стоить на тысячи долларов больше, чем лекарства, указанные в программах помощи при СПИДе (ADAP). на данный момент покупка.
В ответ AHF на этой неделе начал рассылать письмена обращение к руководителям государственных программ штатов и частным страховым компаниям с просьбой поставить потенциально дорогостоящее лекарство от СПИДа на статус предварительного разрешения после того, как оно будет одобрено FDA и выйдет на рынок в порядке, "...обеспечить доступ людей с ВИЧ/СПИДом к этим программам социальной защиты».
«Мы просим ваш штат включить Quad с предварительным разрешением в ваши программы ADAP и Medicaid. Это гарантирует, что Quad будет назначаться пациентам только тогда, когда в нем есть документально подтвержденная необходимость, а также поможет обеспечить доступ людей с ВИЧ/СПИДом к этим программам социальной защиты».
Позже в письме AHF написал:
«…Клинические исследования показали, что Quad не обеспечивает существенного медицинского улучшения по сравнению с существующими препаратами против ВИЧ. Например, недавнее исследование показало, что Quad только с медицинской точки зрения «не уступает» (то есть не хуже, чем) Atripla (самое популярное средство от ВИЧ на рынке) с точки зрения контроля вируса и сохранения здоровья пациентов. ».
В письме добавлено:
«…использование предварительного разрешения гарантируется для контроля ненужных расходов, не ограничивая при этом необоснованно доступ. В ситуациях, когда нет документально подтвержденной необходимости назначения Quad, пациенты по-прежнему будут иметь доступ к множеству других эффективных вариантов лечения. Кроме того, пациенты уже могут получить доступ к тем же классам лекарств, которые доступны в Quad, принимая его компоненты в отдельных таблетках. Взятые по отдельности, эти препараты одинаково эффективны и более безопасны. “
За последние месяцы защитники СПИДа из AHF и других групп возглавили кампанию, призывающую Джон К. Мартин, генеральный директор Gilead не уничтожить ADAP и другие лекарственные программы, установив цену на последнюю комбинацию препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа, «Quad», выше, чем на Atripla компании Gilead, в настоящее время наиболее назначаемое лекарство от ВИЧ/СПИДа. Ранее на этой неделе группа членов Конгресса США написала г-ну Мартину, что они «беспокойный» по сообщениям СМИ, указывающим на то, что Gilead может взимать плату за «четверку» на тысячи долларов больше, чем существующие лекарства от СПИДа. в письмо, члены Конгресса также призвали компанию Gilead «… рассмотреть стратегии устойчивого ценообразования на свою продукцию, которые помогут ADAP обеспечить лечение как можно большему количеству людей».
«Завышенные цены Gilead на лекарства от СПИДа принесли ей рекордную прибыль, а годовая зарплата ее генерального директора Джона Мартина составила 53 миллиона долларов (что сделало его 10-мth самый высокооплачиваемый руководитель в стране) — написал президент AHF Майкл Вайнштейн. “Однако это произошло за счет государственных программ ADAP и Medicaid, крупнейших покупателей продукции Gilead, а также людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, которые полагаются на эти программы, но не могут получить к ним доступ из-за финансовых ограничений. Для спасения жизней, сдерживания распространения ВИЧ и снижения расходов на долгосрочный уход необходимо проводить тестирование большего числа пациентов и получать антиретровирусное лечение. Это будет невозможно, если мы продолжим предлагать новые лекарства от ВИЧ, такие как Quad, по более высоким ценам, чем лекарства, которые они заменяют».
Предыдущие запросы «Предварительной авторизации»
В Калифорнии защитники из AHF ранее — и успешно — запросили статус «предварительного разрешения» для препарата Сероно, Serostim (соматропин), препарат, используемый для борьбы со СПИДом, истощением и потерей веса у пациентов с ВИЧ/СПИДом. AHF добивалась статуса «Предварительного разрешения» для Серостима, потому что многие врачи и поставщики медицинских услуг считали, что это не нужно с медицинской точки зрения, если пациенты добросовестно следовали своим схемам приема антиретровирусных (АРВ) препаратов, а также потому, что препарат стоит более 7,000 долларов. в месяц. Широко распространено мнение, что запросы AHF о присвоении «Quad» компании Gilead статуса «Предварительное разрешение» являются первым подобным запросом на любую антиретровирусную терапию, используемую для лечения ВИЧ/СПИДа.
# # #
СПИД (AHF), крупнейшая глобальная организация по борьбе со СПИДом, в настоящее время предоставляет медицинскую помощь и услуги более чем 176,000 27 человек в XNUMX странах мира в США, Африке, Латинской Америке/Карибском регионе, Азиатско-Тихоокеанском регионе и Восточной Европе. Чтобы узнать больше об AHF, посетите наш веб-сайт: www.aidshealth.org, Найти нас на Facebook: www.facebook.com/aidshealth и следите за нами в Твиттере: @aidshealthcare.
