Коалиция защитников направила письмо генеральному директору компании Gilead Sciences, Inc., производящей лекарства от ВИЧ/СПИДа, Джону К. Мартину, в котором призвала компанию не «уничтожать программы ADAP» путем установления цен на последнюю комбинацию препаратов от ВИЧ/СПИДа, известную как «Quad». выше, чем у Atripla компании Gilead, наиболее часто назначаемого препарата от ВИЧ/СПИДа
«Quad» появится на рынке в конце этого года и, вероятно, будет стоить почти в два раза дороже, чем самый дорогой препарат, приобретаемый в рамках государственных программ помощи при СПИДе, не представляя значительного улучшения по сравнению с существующими лекарствами.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС, Калифорния (11 июня 2012 г.) — Коалиция защитников СПИДа, возглавляемая СПИД, отправили письмо сегодня генеральному директору производителя лекарств от ВИЧ/СПИДа Gilead Sciences, Inc.—Джон С. Мартин—призывая компанию не «уничтожать ADAP [Программы помощи в лечении СПИДа]», устанавливая цену на последнюю комбинацию лекарств от ВИЧ/СПИДа, известную как «Quad», выше, чем на Atripla компании Gilead, наиболее часто назначаемое лекарство от ВИЧ/СПИДа.
Письмо г-ну Мартину было подписано четырнадцатью известными группами по борьбе с ВИЧ/СПИДом, в том числе: Адвокатская ассоциация ADAP, Бровард Хаус, Национальная сеть общественного доступа и Коалиция за справедливое ценообразование. Чтобы просмотреть письмо и полный список подписавших, нажмите здесь.
В письме говорится: «Мы, нижеподписавшиеся защитники и медицинские работники сообщества ВИЧ/СПИДа, обеспокоены ценами на лекарство от ВИЧ «Quad» компании Gilead. В течение последних двух лет компания Gilead работала над смягчением влияния высоких цен на лекарства на доступ к медицинской помощи, увеличивая скидки для нуждающихся в средствах. Программы помощи при СПИДе (ADAP). Это позволило тысячам людей из списков ожидания ADAP наконец-то получить доступ к спасательной помощи. Этот прогресс теперь может быть полностью сведен на нет из-за цен на Quad».
Письмо продолжается: «Исходя из текущей рыночной цены (средняя оптовая цена в соответствии с рекомендациями PHS) на сопоставимые антиретровирусные компоненты для лечения ВИЧ — Truvada, ингибитор интегразы и усилитель крови — мы опасаемся, что Quad может стоить более 34,000 38 долларов на пациента. в год. Это сделало бы Quad на XNUMX% дороже, чем Atripla, наиболее часто используемый комбинированный препарат против ВИЧ. Даже принимая во внимание более низкую цену, доступную для ADAP, было бы неприемлемо заставлять ADAP нести пропорционально более высокую стоимость, чем Atripla для Quad. Эта более высокая стоимость снова приведет к отключению спасательной помощи тысячам людей. Мы просим Gilead проявить сдержанность в ценообразовании на Quad и сделать его нейтральным с точки зрения затрат по сравнению с Atripla и другими аналогичными комбинированными препаратами в одной таблетке. Сопоставимость цен должна быть распространена на всех плательщиков, поскольку вся система здравоохранения США в настоящее время находится в тяжелом финансовом положении».
«В конечном счете, затраты Gilead на производство Quad составят небольшую часть его продажной цены, а это означает, что Gilead может проявлять сдержанность в ценообразовании и при этом получать огромную прибыль», — говорится в сообщении. Майкл Вайнштейн, президент Фонда здравоохранения СПИДа. «Наоборот, завышение цены за пределы доступной стоимости может нанести ущерб чистой прибыли Gilead, поскольку ADAP и другие программы могут ограничивать использование Quad из-за его высокой цены. Как и сторонники борьбы со СПИДом, местные и национальные чиновники, управляющие этими программами, знают, что эпидемия достигла поворотного момента. Для спасения жизней, сдерживания распространения ВИЧ и снижения расходов на долгосрочный уход необходимо проводить тестирование большего числа пациентов и получать антиретровирусное лечение. Это будет невозможно, если мы продолжим предлагать новые лекарства от СПИДа, такие как Quad, по более высоким ценам, чем лекарства, которые они заменяют».
По состоянию на 19 апреля 2012 г. в списках ожидания Программы помощи при СПИДе (ADAP) в 3,079 штатах значилось 10 человек. АДАП смотреть, публикация Национального альянса директоров штатов и территорий по СПИДу (НАСТАД). Рост цен на лекарства является ключевым фактором нынешнего кризиса ADAP — программа просто не может позволить себе обеспечить лекарствами все большее число нуждающихся.
Резкий рост стоимости лекарств от СПИДа подпитывается стремительным ростом цен на лекарства каждого нового поколения. По закону ADAP цены на существующие лекарства не могут вырасти больше, чем инфляция. Однако ограничений по цене на новые препараты нет. Компании воспользовались этим фактом, повысив цены на свои новые продукты на десятки тысяч долларов, чтобы компенсировать скидки, которые они должны предоставлять ADAP и другим программам.
Эта тенденция как нельзя более ясна:
- С 1995 года средняя цена новых лекарств от СПИДа выросла на 163
«Четверка»
В настоящее время в разработке находится несколько препаратов, которые будут представлять огромную угрозу для ADAP, если их цена будет выше, чем у текущего поколения антиретровирусных препаратов. Главным из них является так называемый Quad от Gilead Sciences. Quad сочетает в себе Truvada с Elvitegravir (ингибитор интегразы, аналогичный Isentress от Merck) и Cobicistat (усилитель крови, аналогичный Norvir десятилетней давности). FDA в настоящее время рассматривает заявку Gilead на одобрение Quad, но ожидается, что он появится на рынке где-то в этом году. Quad может в конечном итоге стоить почти в два раза больше, чем самые дорогие лекарства ADAP, а в некоторых случаях в три или четыре раза дороже, чем другие лекарства.
Quad от Gilead — маргинальная инновация с экспоненциальным ростом цен
В процессе разработки стало ясно, что Quad не является прорывом в области инноваций в области лекарственных средств и не обеспечит превосходных клинических преимуществ по сравнению с Atripla и другими существующими методами лечения. Например, сам препарат имеет тот же основной активный ингредиент, что и Атрипла (Трувада), который затем комбинируется с другими существующими классами лечения ВИЧ. На самом деле, Quad даже не считался бы комбинацией из четырех препаратов, если бы не необходимость комбинировать элвитегравир (компонент интегразы) с бустером уровня крови (кобицистатом) для повышения его эффективности (другие ингибиторы интегразы, как имеющиеся на рынке, так и в разработке, не нужно бустировать отдельным препаратом). Кроме того, клинические испытания Quad были специально разработаны для сравнения его безопасности и эффективности с Atripla. Неудивительно, что эти испытания показали, что он клинически «не уступает» Атрипла.
Письмо завершается: «Мы еще раз призываем вас установить для Atripla нейтральную цену на Quad. Помогите нам по-настоящему положить конец этой эпидемии».
