В середине февраля компания Gilead объявила, что FDA предоставило ускоренное рассмотрение своей дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования Truvada в качестве возможной таблетки для профилактики ВИЧ. Трувада связана со значительным риском повреждения почек и заболеваний, который со временем увеличивается.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (19 апреля 2012 г.) ⎯ Фонд здравоохранения СПИДа (AHF) сегодня раскритиковал штат Калифорния за выделение более 11 миллионов долларов на финансирование исследований по ВИЧ / СПИДу для изучения расширенного использования блокбастера Gilead Sciences для лечения ВИЧ Truvada для использования в качестве метода профилактики. ВИЧ-инфекция у неинфицированных людей. Использование препарата в качестве возможной формы профилактики ВИЧ, также известной как доконтактная профилактика или ДКП, вызвало споры с тех пор, как несколько первоначальных исследований показали скромные или неудовлетворительные результаты, а компания Gilead активизировала усилия по ускоренному одобрению FDA препарата. применение препарата для профилактики.
По сообщению газеты Los Angeles Times (18 апреля 2012 г.), «Программа (Калифорнийская программа исследований ВИЧ/СПИДа) выделила 11.8 млн долларов в виде государственных грантов на исследования профилактических таблеток и усилия по привлечению к лечению около 3,000 ВИЧ-инфицированных в Южной Калифорнии. и держать их там. Гранты пойдут группе школ Калифорнийского университета, местным органам власти и организациям по борьбе со СПИДом».
В середине февраля компания Gilead объявила, что FDA предоставило ускоренное рассмотрение своей дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования Truvada в качестве возможной таблетки для профилактики ВИЧ. Применение Трувады связано со значительным риском повреждения и заболевания почек, который со временем увеличивается.
«Учитывая чудовищность бюджетного кризиса, с которым столкнулась Калифорния, в сочетании с тем фактом, что этот препарат до сих пор так плохо показал себя в исследованиях, Калифорнийская программа исследований ВИЧ/СПИДа, которая финансируется налогоплательщиками Калифорнии, одновременно безрассудна и безответственна. какие-либо дальнейшие исследования Truvada для использования в качестве таблетки для профилактики ВИЧ в настоящее время», — сказал Майкл Вайнштейн, президент AHF. «Чем больше мы узнаем о Труваде как об идее профилактики ВИЧ, тем хуже эта идея. Если кто-то должен финансировать такие исследования, то оплачивать счета должна Gilead Sciences, а не государственные организации, финансируемые налогоплательщиками, которые должны гораздо лучше использовать такие средства».
Идея ДКП заключается в том, что люди, у которых нет ВИЧ, могут защитить себя от ВИЧ-инфекции, принимая Труваду, которая уже одобрена для ежедневного лечения людей, инфицированных ВИЧ или живущих со СПИДом. В то время как ранние исследования показали некоторый первоначальный потенциал, более поздние исследования были остановлены, потому что препарат не продемонстрировал профилактического эффекта.
AHF уже давно считает, что PrEP не будет работать в больших масштабах, потому что из-за плохой приверженности лечению большинства заболеваний люди не смогут принимать Труваду в соответствии с указаниями. Из-за этого профилактический эффект будет незначительным или отсутствующим, и разовьется лекарственная устойчивость и лекарственно-устойчивые штаммы ВИЧ. Кроме того, люди, ошибочно полагающие, что они полностью защищены от ВИЧ, скорее всего, будут вести себя более рискованно, тем самым увеличивая риск заражения ВИЧ.
Фонд AIDS Healthcare возглавил усилия, направленные на то, чтобы остановить преждевременное одобрение Truvada компании Gilead для профилактики ВИЧ Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Агентство, несмотря на многочисленные неудачные клинические испытания, такие как исследование FEM-PrEP, продолжает процесс утверждения, несмотря на возражения AHF, которые выразили серьезную озабоченность по поводу последствий для общественного здравоохранения. Более подробную информацию о кампании AHF можно найти по адресу www.nomagicpills.org.
