Было показано, что каботегравир (CAB LA), вводимый в виде инъекций каждые два месяца, на 69% эффективнее, чем ежедневные таблетки, в предотвращении заражения ВИЧ.
Состав и эффективность CAB -LA устраняют одно из самых ранних и острых замечаний AHF в адрес предыдущего протокола PrEP: его полную зависимость от соблюдения пациентом режима ежедневного приема таблеток для достижения максимального профилактического эффекта.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (20 мая 2020 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом ( AHF ) сегодня приветствовал новость, опубликованную компанией ViiV Healthcare (контрольный пакет акций которой принадлежит GSK, а акционерами являются Pfizer Inc. и Shionogi Limited), специализирующейся на препаратах для лечения ВИЧ, о том, что проведенное ею исследование показало, что ее инъекционный препарат длительного действия для профилактики ВИЧ-инфекции каботегравир (CAB LA) на 69% эффективнее ежедневных таблеток в предотвращении заражения ВИЧ в рамках протокола лечения, известного как доконтактная профилактика или PrEP.
В воскресенье вечером компания объявила результаты промежуточного анализа, а также сообщила о досрочном завершении глобального исследования своего нового препарата для профилактики ВИЧ и предоставлении всем участникам исследования доступа к CAB LA.
Замечательная эффективность CAB LA устраняет некоторые из самых ранних и резких критических замечаний AHF в адрес оригинального протокола PrEP: его полная зависимость от соблюдения пациентом ежедневного режима приема таблеток для достижения максимального профилактического эффекта.
«Мы высоко оцениваем огромный прорыв компании ViiV Healthcare в разработке каботегравира и благодарим компанию за приостановку исследования, чтобы сделать CAB LA доступным для всех участников исследования», — сказал Майкл Вольфейлер, доктор медицины, юрист , руководитель медицинского отдела AHF в США. «Каботегравир, как инъекционный препарат с двухмесячным курсом приема, продемонстрировал значительно большую эффективность, чем существующая форма доконтактной профилактики, и открывает многообещающие перспективы для гораздо более простой и эффективной профилактики ВИЧ-инфекции».
В когорту исследования ViiV вошли 4,600 мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами, в исследованиях из более чем 40 мест по всему миру. В исследовании сравнивали инъекции каботегравира (CAB LA), вводимые каждые два месяца, с текущим стандартом лечения, ежедневными пероральными таблетками эмтрицитабина / тенофовира дизопроксила фумарата 200 мг и 300 мг (FTC / TDF), препарат для лечения ВИЧ / СПИДа, производимый Gilead Sciences. под торговой маркой Truvada.
«С самого начала этих дебатов AHF выражала серьезную обеспокоенность по поводу того, что эффективность PrEP зависит от соблюдения пациентами режима ежедневного приема таблеток для достижения профилактического эффекта», — заявил Майкл Вайнштейн , президент AHF. «Замечательные результаты исследования ViiV подтверждают многие из наших прежних критических замечаний и опасений по поводу PrEP. Каботегравир, похоже, станет многообещающим новым дополнением к миру профилактики ВИЧ».
С тех пор, как 16 июля 2012 г. FDA одобрило Дополнительную заявку на новые лекарства (sNDA) от Gilead для продажи своего препарата для лечения СПИДа Truvada для использования в качестве PrEP XNUMX июля XNUMX г., AHF неоднократно выражала озабоченность по поводу протокола профилактики, особенно его зависимости от приверженности пациентов к ежедневному приему таблеток. .
Статья «Были ли мы готовы к доконтактной профилактике ВИЧ? Пять лет внедрения», написанная в соавторстве с Майклом Вайнштейном , президентом Американского фонда СПИДа (AHF); Отто Янгом , доктором медицины, научным директором AHF; и Адамом Карлом Коэном , доктором философии, магистром общественного здравоохранения, директором AHF по вопросам защиты интересов и политических исследований, была опубликована в качестве статьи в рубрике «Мнение» в номере журнала «AIDS», официального издания Международного общества по борьбе со СПИДом (IAS), от 4 октября 2017 года.
В статье отмечалось, что AHF "...выразила опасения по поводу того, что внедрение PrEP будет затруднено из-за барьеров в системе здравоохранения, что его эффективность будет ограничена из-за низкой приверженности лечению, а также что он будет способствовать рискованному сексуальному поведению и передаче других инфекций, передающихся половым путем". Однако в ней также указывалось, что характеристика AHF как "ярой против PrEP" является "неверным упрощением" позиции AHF, поскольку AHF признала: "Нет сомнений в том, что PrEP очень эффективен при правильном применении".
А в пресс-релизе AHF от января 2017 года под заголовком «AHF: NIH наконец-то осознает недостатки PrEP»,
AHF выразила оптимизм по поводу новости о том, что Национальные институты здравоохранения (NIH) участвуют в первых в истории испытаниях инъекционной формы каботегравира длительного действия для профилактики ВИЧ-инфекции. AHF сослалась на статью CNBC News ( «Однократная инъекция в кабинете врача может стать будущим профилактики ВИЧ», 26 декабря 2016 г.) об этом исследовании, процитировав доктора Энтони Фаучи , директора Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, который заявил CNBC:
«Конечная причина испытания заключается в том, что многие люди, принимающие Truvada, испытывают трудности с необходимостью принимать таблетки каждый божий день, — сказал Фаучи. «Это действительно становится запретительным, и иногда люди не очень хорошо придерживаются».
В том же пресс-релизе президент AHF Майкл Вайнштейн заявил: «С самого начала этих дебатов мы говорили, что инъекционная форма лекарства или лекарство с отсроченным высвобождением для предотвращения заражения ВИЧ была бы лучшим вариантом, чем так сильно полагаться на приверженность пациента к лечению. ежедневный режим приема таблеток».
