Было показано, что каботегравир (CAB LA), вводимый в виде инъекций каждые два месяца, на 69% эффективнее, чем ежедневные таблетки, в предотвращении заражения ВИЧ.
САВФормула LA и ее эффективность устраняют одно из самых ранних и резких критических замечаний AHF в адрес предшествующего протокола PrEP: зависимость от соблюдения пациентом ежедневного режима приема таблеток для достижения максимального профилактического эффекта
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (20 мая 2020 г.) AIDS Healthcare Foundation (AHF) сегодня приветствовал Новости разделяемый ViiV Healthcare (контрольный пакет акций принадлежит GSK, акционерами которой являются Pfizer Inc. и Shionogi Limited), фармацевтической компании, специализирующейся на препаратах для лечения ВИЧ, что проведенное ею исследование показало, что инъекционный препарат длительного действия для профилактики ВИЧ каботегравир (CAB LA) на 69% эффективнее. чем ежедневные таблетки в предотвращении заражения ВИЧ в протоколе пациента, известном как доконтактная профилактика или ДКП.
Компания объявила результаты промежуточного анализа в воскресенье вечером, а также сообщила, что досрочно завершит глобальное исследование своего нового препарата для профилактики ВИЧ и предложит ВСЕ доступ участников исследования к CAB LA.
Замечательная эффективность CAB LA устраняет некоторые из самых ранних и резких критических замечаний AHF в адрес оригинального протокола PrEP: его полная зависимость от соблюдения пациентом ежедневного режима приема таблеток для достижения максимального профилактического эффекта.
«Мы благодарим ViiV Healthcare за огромный прорыв в области каботегравира и благодарим компанию за приостановку исследования, чтобы сделать CAB LA доступным для всех участников исследования», — говорится в сообщении. Майкл Вольфейлер, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, главный врач, США по ОСН. «Как инъекционный препарат с двухмесячной дозой, который продемонстрировал значительно большую эффективность, чем нынешняя форма доконтактной профилактики, каботегравир предлагает захватывающий путь к гораздо более простой и эффективной профилактике ВИЧ».
В когорту исследования ViiV вошли 4,600 мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами, в исследованиях из более чем 40 мест по всему миру. В исследовании сравнивали инъекции каботегравира (CAB LA), вводимые каждые два месяца, с текущим стандартом лечения, ежедневными пероральными таблетками эмтрицитабина / тенофовира дизопроксила фумарата 200 мг и 300 мг (FTC / TDF), препарат для лечения ВИЧ / СПИДа, производимый Gilead Sciences. под торговой маркой Truvada.
«С самого начала этих дебатов AHF выразила серьезную озабоченность по поводу того, что PrEP полагается на приверженность пациентов ежедневному режиму приема таблеток для достижения профилактического эффекта». Майкл Вайнштейн, президент АХФ. «Замечательные результаты исследования ViiV подтверждают многие из наших прежних критических замечаний и опасений по поводу PrEP. Каботегравир выглядит захватывающим новым дополнением к миру профилактики ВИЧ».
С тех пор, как 16 июля 2012 г. FDA одобрило Дополнительную заявку на новые лекарства (sNDA) от Gilead для продажи своего препарата для лечения СПИДа Truvada для использования в качестве PrEP XNUMX июля XNUMX г., AHF неоднократно выражала озабоченность по поводу протокола профилактики, особенно его зависимости от приверженности пациентов к ежедневному приему таблеток. .
«Были ли мы готовы к PrEP? Пять лет реализации». статья в соавторстве с Майкл Вайнштейн, президент АХФ; Отто Ян, д.м.н., научный руководитель АГФ и Адам Карл Коэн, доктор философии, магистр здравоохранения, директор AHF по адвокации и политическим исследованиям, была опубликована в качестве статьи «Точка зрения» в выпуске «AIDS» от 4 октября 2017 года, официальном журнале Международного общества по СПИДу (IAS).
В статье отмечено, что AHF, «…высказаны опасения, что PrEP будет трудно внедрить из-за барьеров в области здравоохранения, что она будет иметь ограниченную эффективность из-за плохой приверженности и увеличит рискованное сексуальное поведение и передачу других инфекций, передающихся половым путем. Тем не менее, он также указал, что характеристика ОСН была «яро против PrEP» был «неверное упрощение» позиции AHF, признанной AHF, «Нет никаких сомнений в том, что PrEP очень эффективен при правильном приеме».
А в пресс-релизе AHF за январь 2017 года под заголовком «AHF: NIH наконец осознает недостатки PrEP»,
AHF выразила оптимизм в связи с новостью о том, что Национальные институты здравоохранения (NIH) участвуют в первых в истории испытаниях инъекционной формы доконтактной профилактики длительного действия — каботегравира ViiV. AHF сослался на статью CNBC News («Один выстрел в кабинете врача может стать будущим профилактики ВИЧ», 26 декабря 2016 г.) об исследовании со ссылкой на Доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, который сказал CNBC:
«Конечная причина испытания заключается в том, что многие люди, принимающие Truvada, испытывают трудности с необходимостью принимать таблетки каждый божий день, — сказал Фаучи. «Это действительно становится запретительным, и иногда люди не очень хорошо придерживаются».
В том же пресс-релизе президент AHF Майкл Вайнштейн заявил: «С самого начала этих дебатов мы говорили, что инъекционная форма лекарства или лекарство с отсроченным высвобождением для предотвращения заражения ВИЧ была бы лучшим вариантом, чем так сильно полагаться на приверженность пациента к лечению. ежедневный режим приема таблеток».
