41 пациент с ВИЧ и PrEP подал иск о причинении телесных повреждений в Калифорнии из-за препаратов Gilead на основе TDF

In Галаад, Глобальный Рекомендуемый Гед Кенсли

 

 

ЛОС-АНДЖЕЛЕС (11 апреля 2018 г.) 41 пациент из 12 штатов по всей стране, живущие с ВИЧ или СПИДом или получавшие ДКП, подали иск против Гилеад Наук Инк. стремясь привлечь производителя лекарств в районе Залива к ответственности за действия, связанные с его неспособностью исправить известный дефект в лекарственной форме одного из его наиболее широко назначаемых лекарств: тенофовира дизопроксила фумарата (TDF), зная, что существует более безопасная альтернатива, тенофовир алафенамид (TAF) в собственной лаборатории; его неспособность предупредить пациентов о разрушительных побочных эффектах TDF; и активное искажение компанией информации об эффективности TDF и существенных рисках. 

Судебный иск, подготовленный Адвокаты по ВИЧ, было подано в Верховный суд штата Калифорния округа Лос-Анджелес [дело № 19STCV12356] в качестве иска о причинении личного вреда и требования о рассмотрении дела присяжными. AHF финансирует судебный процесс и не получит никакого финансового возмещения от судебного процесса, превышающего его фактические судебные издержки.

Иск был подан 41 человеком, у которых были повреждены кости и/или почки в результате приема TDF компании Gilead, несмотря на то, что компания еще в 2001 году знала, что это «…высокотоксичен в предписанных дозах и может привести к необратимым и, возможно, смертельным повреждениям почек и костей». И что у Gilead была более безопасная альтернатива тенофовира алафенамиду (TAF), которую компания преднамеренно и злонамеренно подавляла с рынка в течение почти пятнадцати лет, чтобы увеличить свою прибыль.

Истцы в сегодняшнем деле против Gilead родом из Калифорния, Флорида, New York, Пенсильвания,  Алабама, Арканзас, Айова, Мэриленд, Мичиган, Нью-Мексико, Огайо и Вирджиния.

TDF прописывается и продается Gilead под торговой маркой. Виреад. TDF также является компонентом Gilead. Трувада, лекарство для лечения ВИЧ / СПИДа, которое также используется для предотвращения заражения ВИЧ в протоколе профилактики, известном как доконтактная профилактика или ДКП. TDF также является компонентом комплексной антиретровирусной терапии Gilead. Atripla, Complera и Stribild для использования людьми, живущими с ВИЧ или СПИДом.

Таким образом, тысячи и тысячи пациентов с ВИЧ/СПИДом могли непреднамеренно подвергаться значительному повреждению почек и костей из-за тенофовира в качестве компонента их якобы спасительных схем лечения антиретровирусными препаратами, которые производятся и продаются компанией Gilead. Кроме того, многие ВИЧ-отрицательные люди, стремящиеся предотвратить заражение ВИЧ, могли пострадать от аналогичного вреда для своих почек или костей, принимая Труваду в рамках своего протокола ДКП.    

Сегодняшние материалы дела утверждают, что стремление Gilead поддерживать и максимизировать свою корпоративную прибыль происходило за счет здоровья и благополучия ее клиентов, которые были прописаны и принимали TDF. В деле также утверждается, что компания Gilead преднамеренно и злонамеренно исключила с рынка свою альтернативную и более новую формулировку препарата TAF, чтобы продлить срок действия патента, эксклюзивность FDA и продажи существующих лекарств, содержащих TDF. В 18 году Gilead заработала более 2015 миллиардов долларов чистой прибыли. 

«Я заразилась ВИЧ во время работы медсестрой, обслуживающей других, а затем узнала, что мои почки и кости были повреждены из-за приема препаратов от ВИЧ, основанных на тенофовире, компании Gilead. Я рад, что мой голос и голоса других людей, которые были использованы для получения большей прибыли, наконец, будут услышаны», — сказал он. Рашель Лайонс, один из истцов в новом иске.  

«Все больше и больше истцов рассказывают свои истории о том, как они пострадали от практики Gilead ставить прибыль выше здоровья пациентов. Мы рассчитываем на сотрудничество с этой новой группой истцов со всей страны, чтобы привлечь к ответственности компанию Gilead и добиться справедливости для людей, которым она причинила вред. Мы продолжим подавать иски против Gilead в отношении препаратов TDF», — заявили в компании. Лиза Бреретон адвокатов по судебным разбирательствам в связи с ВИЧ, адвокат истцов, а также советник AHF. 

«Для меня большая честь участвовать в этом важном и новаторском судебном процессе. Эти истцы сильно пострадали от рук Gilead, и мы продолжим бороться за то, чтобы привлечь Gilead к ответственности за ее ужасные действия», — добавил он. Кортни Коннер адвокатов по судебным разбирательствам в связи с ВИЧ, адвокат истцов, а также советник AHF.   

Претензии к Gilead в связи с причинением личного вреда

Сегодняшний судебный иск против Gilead предъявляет претензии по следующим причинам: 1) Строгая ответственность за качество продукции — отсутствие предупреждения; 2) Халатность и грубая небрежность – дефект конструкции и отсутствие предупреждения; 3) Мошенничество и 4) Нарушение явных и подразумеваемых гарантий.

Что касается потенциального вреда, причиняемого TDF, в иске о мошенничестве утверждается, что:

«…настоящая причина, по которой Gilead отказалась от разработки TAF (тенофовир) в 2004 году, заключалась не в том, что TAF нельзя было в достаточной степени отличить от TDF; (d) Gilead намеренно удерживала разработку TAF, которая, как она знала, была безопаснее, чем TDF, чтобы заработать больше денег; и (e) компания Gilead знала, что нужно предупреждать врачей о необходимости часто контролировать всех пациентов на предмет побочных эффектов токсичности TDF, используя более одного маркера функции почек, хотя она не делала этого в своих предупреждениях для врачей в США».

Также было отмечено, что:

«Компания Gilead намеренно не указала в инструкции по назначению и в маркировке пациентов адекватное предупреждение о необходимости врачам часто и по определенному графику контролировать всех пациентов с тенофовиром на предмет побочных эффектов токсичности для костей и почек, связанной с тенофовиром. Компания Gilead намеренно пропустила надлежащее предупреждение о мониторинге, чтобы скрыть истинный риск, связанный с ее препаратами TDF, и раздуть продажи, побуждая врачей выписывать, а пациентов, таких как Истцы, потреблять ее препараты TDF. Предоставляя неадекватные предупреждения, противоречащие тем, которые она давала в отношении тех же лекарств в ЕС, Gilead частично раскрыла существенные факты. Галаад был обязан полностью раскрыть информацию, как только начал говорить". 

Адвокаты по ВИЧ ранее подавал иски в мае 2018 года от имени пациентов с ВИЧ из округов Лос-Анджелес, Сан-Диего и Марин в суд штата Калифорния по аналогичным искам о телесных повреждениях [Дело № BC702302 подано 9 мая 2018 г.], а также по групповому иску потребителей в Калифорнии [Дело № BC705063, подано 9 мая 2018 г.] против Gilead. AHF также финансирует этот судебный процесс. 




 [ЛБ1]

 [ГК2]

Весенняя встреча Всемирного банка: протесты AHF, разжигающие разговоры о бесплатном кофе
AHF поддерживает введение «Закона Medicare для всех от 2019 года» в Сенате США