По состоянию на январь 2018 года Gilead повысила цены на свои препараты для лечения ВИЧ/СПИДа Truvada, Genvoya и Descovy на 6.9%, несмотря на то, что срок действия патента на тенофовир, ключевой компонент всех трех препаратов, истек в середине декабря.
В октябре, когда истек срок действия патента, AHF призвала Gilead снизить на 90% цены на свои препараты на основе тенофовира, включая Труваду. Этически оспариваемая фармацевтическая компания заработала миллиарды на препарате с момента его первоначального одобрения FDA, одновременно стремясь к «вечной зелени» и манипулированию процессом продления патента. AHF возобновляет призыв к сокращению на 90%.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (8 января 2018 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) , крупнейшая в мире организация по борьбе со СПИДом и ярый критик безудержного ценообразования на лекарства и спекуляции на фармацевтической отрасли, сегодня резко раскритиковал компанию Gilead Sciences, Inc. за недавно введенное повышение цен на 6.9% на три ключевых препарата для лечения ВИЧ/СПИДа, несмотря на то, что срок действия патента на ключевой компонент каждого из этих препаратов — тенофовир — истек в середине декабря.
AHF назвала последнюю ценовую политику Gilead бесстыдным шагом со стороны, как выразился один эксперт в документальном фильме о ценообразовании на лекарства «Ваши деньги или ваша жизнь», «возможно, самой этически неблагонадежной фармацевтической компании».
В октябре 2017 года, когда истек срок действия патента Gilead, AHF призвала Gilead снизить цены на свои схемы лечения на основе тенофовира, включая Труваду, на целых 90%.
Калифорнийская фармацевтическая компания заработала миллиарды на продажах своих препаратов на основе тенофовира с тех пор, как FDA впервые одобрило тенофовир дисопроксил фумарат (TDF) компании Gilead, продаваемый под торговой маркой Viread , 26 октября 2001 года. Срок действия этого патента истек 15 декабря 2017 года, а срок действия патента на педиатрическую версию препарата должен был истечь в начале 2018 года. При этом Gilead одновременно пыталась «продлить» и манипулировать процессом продления патентов.
«Это просто гротескно, что компания Gilead повысила цену на Truvada на 6.9%, несмотря на то, что срок действия патента истек, и препарат стал дженериком», — заявил Майкл Вайнштейн , президент Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом. «Это спасительное средство от ВИЧ/СПИДа, на котором они уже заработали миллиарды, и теперь пытаются выжать из него все соки. Кроме того, если Gilead действительно стремится обеспечить и расширить доступ к Truvada для использования в качестве доконтактной профилактики (PrEP) для предотвращения заражения ВИЧ неинфицированных людей, то недопустимо устанавливать такую высокую цену и на дженерический препарат. Мы призываем другие организации по борьбе со СПИДом и общественные группы по всей стране присоединиться к нам и призвать Gilead снизить цены, а также вновь громко заявить в октябре о нашем призыве к Gilead снизить цену на схемы лечения на основе тенофовира, включая Truvada, на 90%, а также на другие комбинированные препараты с использованием тенофовира, которые Gilead производит в партнерстве с такими компаниями, как BMS и Janssen».
С тех пор, как FDA одобрило препарат в 2001 году, формула тенофовира TDF стала краеугольным камнем других высокооплачиваемых комбинированных методов лечения ВИЧ / СПИДа Gilead, помимо Viread, в том числе:
- Atripla (эфавиренз + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — сделано в партнерстве с Bristol-Myers Squibb);
- Complera (рилпивирин + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — сделано в партнерстве с Janssen Theraputics);
- Стрибилд, таблетка с четырьмя лекарственными средствами (элвитегравир + кобицистат + тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин);
- Трувада (тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин), блокбастер Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа, который также является компонентом препарата, используемым для доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения заражения ВИЧ; и
- Виреад (тенофовира дизопроксила фумарат или «TDF» – ранее упоминалось выше.
В феврале 2016 года AHF подала иск против Gilead за манипулирование патентной системой с целью подавления конкуренции на рынке препаратов от ВИЧ. Как сообщал тогда Эд Сильверман в новостном агентстве STAT , «Речь идет о тенофовире, или TDF, который является краеугольным камнем комбинированных препаратов от ВИЧ, продаваемых Gilead. Патент на соединение TDF истекает в декабре 2017 года, и Gilead надеется заменить его модифицированной версией, известной как TAF. Патент на TAF истекает только в мае 2022 года, и перспектива почти пяти лет продаж без конкуренции со стороны дженериков чрезвычайно ценна».
Он также отметил: «Есть еще одно важное различие между этими двумя соединениями — TAF более эффективен и вызывает меньше побочных эффектов, в частности, повреждение костей и токсическое воздействие на почки».
В 2014 году, в преддверии истечения срока действия патента на препарат Viread, компания Gilead сняла с разработки гораздо более эффективную версию Viread с более низкой дозировкой 30 мг и вместо этого начала процесс продления патента, подав первую заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для модифицированной молекулы Viread, тенофовира алафенамида, или TAF (позже получившего торговую марку Vemlidy).
Следует отметить, что Teva, израильская транснациональная фармацевтическая компания и производитель непатентованных лекарств, получила разрешение начать производство непатентованной версии Виреада с 15 декабря 2017 г. в результате судебного разбирательства против Gilead. Truvada, которая содержит более старую версию Viread в сочетании со вторым препаратом Gilead под названием Emtriva, также может стать непатентованным с декабря 2017 года.
Что больше всего говорит о корпоративной совести Gilead — или ее отсутствии — так это то, что после многих лет невероятных успехов эта новая версия Виреада TAF, которая имеет значительно лучший профиль побочных эффектов (особенно в отношении побочных эффектов со стороны почек, которые гораздо больше влияют на афроамериканцев) Сообщается, что после разработки Gilead Sciences оставила его на полке на несколько лет. Причина этого очевидна: максимизировать прибыль за счет вечнозеленого процесса, выжидая до нужного момента, чтобы начать подачу заявок на новые лекарства для всех ранее одобренных комбинированных терапий. Это эффективно продлевает срок действия патентов на портфель лекарств Gilead и значительно увеличивает размер прибыли Gilead.
