Этически оспариваемая фармацевтическая компания заработала миллиарды на препарате с момента его первоначального одобрения FDA, одновременно стремясь к «вечной зелени» и манипулированию процессом продления патента.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (17 октября 2017 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) , крупнейшая в мире организация по борьбе со СПИДом и ярый критик бесконтрольного ценообразования на лекарства и спекуляции на фармацевтической продукции, сегодня призвал компанию Gilead Sciences, Inc. снизить цену на свои схемы лечения на основе тенофовира, включая препарат Truvada, на целых 90%.
Калифорнийская фармацевтическая компания заработала миллиарды на продажах своих препаратов на основе тенофовира с тех пор, как FDA впервые одобрило тенофовир дисопроксил фумарат (TDF) компании Gilead, продаваемый под торговой маркой Viread , 26 октября 2001 года. Срок действия патента истекает 15 декабря 2017 года, а срок действия патента на педиатрическую версию препарата — в начале 2018 года.
С тех пор, как FDA одобрило препарат в 2001 году, формула тенофовира TDF стала краеугольным камнем других дорогостоящих комбинированных методов лечения ВИЧ / СПИДа Gilead, помимо Viread, включая:
- Atripla (эфавиренц + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — произведено в партнерстве с Bristol-Myers Squibb), средняя оптовая цена[1](AWP): 2,869.86 34,438.32 долларов США на пациента в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год
- Complera (рилпивирин + тенофовира дизопроксилфумарат + эмтрицитабин — сделано в партнерстве с Janssen Theraputics), AWP: 2,815.04 33,780.48 долларов США в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год
- Стрибилд, таблетка с четырьмя лекарствами в одном (элвитегравир + кобицистат + тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин), AWP: 3,244.76 38,973.12 долларов США в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год
- Трувада (тенофовира дизопроксила фумарат + эмтрицитабин), блокбастер Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа, который также является компонентом препарата, используемым для доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения заражения ВИЧ. AWP 1,759.73 долларов США в месяц / 21,116.76 XNUMX долларов США в год; и
- Виреад (тенофовира дизопроксила фумарат или «TDF» - ранее упоминалось выше), AWP: 1,197.32 14,367.84 долларов США в месяц / XNUMX XNUMX долларов США в год.
«Компания Gilead заработала несметные миллиарды на тенофовире в различных комбинациях с другими препаратами с момента его появления на рынке в 2001 году. Совсем недавно она попыталась продлить свою патентную монополию на тенофовир, чтобы сохранить огромную прибыль от продажи этого препарата. Но срок действия патента на тенофовир истекает всего через несколько недель, а это значит, что рынок дженериков этого препарата откроется в широком масштабе», — заявил Майкл Вайнштейн , президент AHF. «В результате, с истечением срока действия патента и появлением дженериков на горизонте, мы призываем Gilead к немедленному снижению на девяносто процентов цен на все препараты на основе тенофовира, включая Truvada, а также комбинированные препараты с использованием тенофовира, которые Gilead производит в партнерстве с такими компаниями, как BMS и Janssen».
В феврале 2016 года AHF подала иск против Gilead за манипулирование патентной системой с целью подавления конкуренции на рынке препаратов от ВИЧ. Как сообщал тогда Эд Сильверман в новостном агентстве STAT , «Речь идет о тенофовире, или TDF, который является краеугольным камнем комбинированных препаратов от ВИЧ, продаваемых Gilead. Патент на соединение TDF истекает в декабре 2017 года, и Gilead надеется заменить его модифицированной версией, известной как TAF. Патент на TAF истекает только в мае 2022 года, и перспектива почти пяти лет продаж без конкуренции со стороны дженериков чрезвычайно ценна».
Он также отметил: «Есть еще одно важное различие между этими двумя соединениями — TAF более эффективен и вызывает меньше побочных эффектов, в частности, повреждение костей и токсическое воздействие на почки».
В 2014 году, в преддверии истечения срока действия патента на препарат Viread, компания Gilead сняла с разработки гораздо более эффективную версию Viread с более низкой дозировкой 30 мг и вместо этого начала процесс продления патента, подав первую заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для модифицированной молекулы Viread, тенофовира алафенамида, или TAF (позже получившего торговую марку Vemlidy).
Следует отметить, что Teva, израильская транснациональная фармацевтическая компания и производитель непатентованных лекарств, получила разрешение начать производство непатентованной версии Виреада с 15 декабря 2017 г. в результате судебного разбирательства против Gilead. Truvada, которая содержит более старую версию Viread в сочетании со вторым препаратом Gilead под названием Emtriva, также может стать непатентованным с декабря 2017 года.
Что больше всего говорит о корпоративной совести Gilead — или ее отсутствии — так это то, что после многих лет невероятных успехов эта новая версия Виреада TAF, которая имеет значительно лучший профиль побочных эффектов (особенно в отношении побочных эффектов со стороны почек, которые гораздо больше влияют на афроамериканцев) Сообщается, что после разработки Gilead Sciences оставила его на полке на несколько лет. Причина этого очевидна: максимизировать прибыль за счет вечнозеленого процесса, выжидая до нужного момента, чтобы начать подачу заявок на новые лекарства для всех ранее одобренных комбинированных терапий. Это эффективно продлевает срок действия патентов на портфель лекарств Gilead и значительно увеличивает размер прибыли Gilead.
«Компания Gilead бесстыдно использовала все тактики, которые только можно найти в арсенале фармацевтической жадности, чтобы продлить срок действия своего портфеля препаратов от ВИЧ, используя научную модификацию молекулы тенофовира, чтобы попытаться обнулить срок действия патента и добавить еще 17 лет к патентному циклу. Gilead также постоянно повышает цены на свои препараты от ВИЧ/СПИДа и гепатита — и значительно выше индекса потребительских цен. Что ж, тик-так, Gilead, срок действия патента на тенофовир остановится 15 декабря » . Мы настоятельно призываем вас немедленно снизить цену на все схемы лечения на основе тенофовира на девяносто процентов», — добавил Вайнштейн.
_______________________
[1] Средняя оптовая цена (СОП) — это средняя цена, которую, по сообщениям, розничные продавцы и другие лица платят за конкретный препарат. СОП предоставляется производителями и собирается независимыми издателями, данные которых используются правительствами, страховыми компаниями и другими организациями для определения возмещения и розничных цен на рецептурные лекарства. Источник: VeryWell.com , 24 апреля 2017 г.
