Спустя пять лет после одобрения FDA использования препарата Truvada для лечения ВИЧ/СПИДа в качестве доконтактной профилактики (PrEP) для предотвращения заражения ВИЧ, в авторитетном журнале Viewpoint Research в статье ставится под сомнение, соответствует ли применение Truvada в качестве PrEP ожиданиям CDC в отношении экономической эффективности и масштабируемости.
В 2015 году CDC рекомендовал 1.2 миллионам человек в США пройти ДКП для профилактики ВИЧ-инфекции.
Сегодня «…в настоящее время в США выписано только около 125,000 XNUMX активных рецептов на Труваду в качестве ДКП».
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (7 октября 2017 г.) Спустя пять лет после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые одобрило использование препарата Truvada (тенофовир/эмтрицитабин) компании Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа в качестве доконтактной профилактики (PrEP) для предотвращения заражения ВИЧ, в новой исследовательской статье в авторитетном научном журнале AIDS рассматривается роль Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в внедрении PrEP и задается вопрос: «Были ли мы готовы к PrEP?»
Статья «Были ли мы готовы к доконтактной профилактике ВИЧ? Пять лет внедрения» была написана в соавторстве с Майклом Вайнштейном , президентом AHF; доктором Отто Янгом , доктором медицины, научным директором AHF, и Адамом Карлом Коэном , доктором философии, магистром общественного здравоохранения, директором AHF по вопросам защиты интересов и политических исследований, и опубликована в качестве статьи в рубрике «Мнение» в номере журнала «AIDS», официального издания Международного общества по борьбе со СПИДом (IAS), от 4 октября 2017 года.
В статье отмечалось, что AHF "...выразила опасения по поводу того, что внедрение PrEP будет затруднено из-за барьеров в системе здравоохранения, что его эффективность будет ограничена из-за низкой приверженности лечению, а также что он будет способствовать рискованному сексуальному поведению и передаче других инфекций, передающихся половым путем". Однако в ней также указывалось, что характеристика AHF как "ярой против PrEP" является "неверным упрощением" позиции AHF, поскольку AHF признает: "Нет сомнений в том, что PrEP очень эффективен при правильном применении".
В статье также отмечалось: «Хотя Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подсчитали, что в 2015 году доконтактная профилактика (PrEP) была показана примерно 1.2 миллионам человек [ [5] ], в настоящее время в Соединенных Штатах насчитывается всего около 125 000 действующих рецептов на Труваду в качестве доконтактной профилактики (PrEP) [ [6] ]».
В заключительной части этой статьи ключевой вопрос, поставленный перед Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), научным сообществом и широкой общественностью, заключается в том, соответствует ли препарат Трувада для применения в качестве доконтактной профилактики (PrEP) ожиданиям CDC в отношении экономической эффективности и масштабируемости.
Авторы приходят к выводу, что первые пять лет применения препарата Трувада в качестве доконтактной профилактики ВИЧ «…подтверждают некоторые из первоначальных опасений, высказанных…» организацией AHF и другими организациями, и «…указывают на то, что необходим гораздо больший прогресс, прежде чем фармакологическая профилактика ВИЧ-инфекции станет широко успешной без существенных негативных последствий».
«В конечном итоге, спустя пять лет доконтактная профилактика в основном остается «мелкомасштабной мерой», которая может не оказывать достаточного влияния на общественное здравоохранение, чтобы действительно защитить пациентов, подверженных наибольшему риску заражения ВИЧ», — сказал Адам Коэн , доктор философии, магистр общественного здравоохранения, директор по вопросам защиты интересов и политических исследований AHF и один из соавторов статьи.
В конце прошлого месяца Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовал свой отчет « Наблюдение за заболеваниями, передающимися половым путем, 2016 год », в котором задокументированы рекордно высокие показатели заболеваемости ИППП в США. Параллельно с пятилетней реализацией программы доконтактной профилактики (PrEP) CDC в значительной степени отказался от пропаганды использования презервативов, вместо этого в 2015 году — в короткие сроки и практически без учета мнения заинтересованных сторон — изменив термин с « незащищенный секс» на «секс без презерватива» . Хотя это может показаться простым изменением формулировки, тревожным следствием является то, что человек может быть защищен , даже не используя презервативы. И хотя PrEP может обеспечить значительную степень защиты от ВИЧ при правильном применении, PrEP НЕ обеспечивает защиты почти от всех других ИППП. Этот факт, а также снижение использования презервативов в США, к сожалению, могли способствовать росту заболеваемости хламидиозом, гонореей и сифилисом по всей стране.
_____________________
5. Bacon O, Gonzalez R, Andrew E, Potter MB, Iniguez JR, Cohen SE, et al. Краткий отчет: информирование о стратегиях повышения потенциала PrEP среди клиницистов в районе залива Сан-Франциско. J Acquir Immune Defic Syndr 2017; 74:175–179.
6. Ежегодное собрание акционеров Gilead Sciences, Inc., аэропорт Вестин, Сан-Франциско, 1 Old Bayshore Highway, Милбрэй, Калифорния, США. 10 мая 2017 г.
