Число случаев врожденного сифилиса — передачи инфекции от матери к ребенку до или во время родов — в 2015 году (487 случаев) является самым высоким показателем с 2001 года (506 случаев ). Газета New York Times также сообщает, что «по всей стране рождается почти в пять раз больше детей с сифилисом, чем с ВИЧ».
AHF заявляет, что отсутствие лидерства в области общественного здравоохранения, эффективного обучения и лечения в области профилактики, а также постоянная нехватка основного лекарства от сифилиса, бициллина LA (бензатин пенициллина G), способствуют нарастанию кризиса.
ВАШИНГТОН (24 августа 2017 г.) В ответ на данные, свидетельствующие о растущем кризисе врожденного сифилиса в США, представители Американского фонда сердца (AHF) сегодня призывают Центры по контролю и профилактике заболеваний ( CDC ) принять гораздо более решительные меры по профилактике, просвещению и лечению этого потенциально смертельного заболевания. AHF также сегодня вновь призывает FDA расследовать продолжающуюся нехватку препарата Бициллин LA компании Pfizer, ключевого лекарства от сифилиса, используемого для лечения беременных женщин.
Согласно отчету о надзоре за заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП), опубликованному в октябре 2016 года и охватывающему данные за 2015 год (последние доступные данные за этот год), данные о заболеваемости врожденным сифилисом в Соединенных Штатах включают в себя следующие основные статистические данные:
- Число случаев врожденного сифилиса в 2015 г. (487 случаев) является максимальным с 2001 г. (506 случаев).
- Согласно CDC, «До 40% детей, рожденных женщинами с невылеченным сифилисом, могут родиться мертвыми или умереть от инфекции в младенчестве».
- У афроамериканцев самые высокие показатели (35.2 на 100,000 2015 населения) по сравнению с любой другой расой / этнической принадлежностью в XNUMX году.
Кроме того, сегодня газета New York Times сообщила, что « по всей стране рождается почти в пять раз больше детей с сифилисом, чем с ВИЧ» (NYT «Охота на убийцу: секс, наркотики и возвращение сифилиса», 23 августа 2017 г., Ян Хоффман).
«В течение многих лет в США наблюдается резкий рост заболеваемости сифилисом, при этом, в частности, уровень врожденного сифилиса достиг критического уровня. В то же время за последний год было три отдельных случая полного отсутствия или дефицита единственного препарата, рекомендованного для лечения беременных женщин. Настало время для CDC активизировать свои усилия по борьбе с сифилисом и врожденным сифилисом, его профилактике и лечению, а также время для FDA провести расследование дефицита препарата Бициллин LA», — заявил Майкл Вайнштейн , президент Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом.
AHF впервые забила тревогу об опасном дефиците Bicillin в мае 2016 года, а затем снова в декабре 2016 года. Однако FDA и CDC просто повторили объяснение Pfizer, производителя Bicillin, что причиной дефицита стало производственное загрязнение. Дефицит повторился снова в мае 2017 года, заставив поставщиков медицинских услуг, особенно тех, кто лечит беременных женщин, бороться за поставки препарата. В том же месяце Департамент здравоохранения Нью-Йорка выпустил рекомендацию, чтобы обновить общественность о статусе продолжающегося дефицита Bicillin LA.
В ответ на неоднократные перебои с поставками препарата Бициллин LA компании Pfizer , доктор Тайлер Б. Эванс , доктор медицины, магистр наук, магистр общественного здравоохранения, член Американской ассоциации ВИЧ-инфицированных, доктор терапевтической медицины и здоровья, национальный директор по инфекционным заболеваниям Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом (и медицинский директор Голливудского медицинского центра AHF), написал письмо доктору Скотту Готтлибу , тогдашнему недавно назначенному комиссару FDA. В письме от 18 мая 2017 года доктор Эванс написал:
«Уровень заражения первичным и вторичным сифилисом находится на рекордно высоком уровне. С 2014 по 2015 год национальный показатель увеличился на 19 процентов. CDC продолжает рекомендовать бициллин в качестве схемы лечения первой линии, потому что это один из наиболее эффективных инструментов для преодоления этого кризиса общественного здравоохранения. Альтернативное лечение, такое как доксициклин, не может рассматриваться в качестве разумной замены, поскольку доксициклин нельзя назначать беременным женщинам, а требования к дозировке создают серьезные проблемы для пациентов. AHF впервые забил тревогу по поводу опасной нехватки бициллина в мае 2016 года, а затем снова в декабре 2016 года. Тем не менее, FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний просто повторили объяснение производителя бициллина Pfizer о том, что производственное загрязнение вызвало нехватку. .
В то время, когда уровень заражения сифилисом растет в Соединенных Штатах, угрожая общественному здоровью, мы настоятельно призываем вас начать расследование на высоком уровне, включая рассмотрение вопроса о санкциях против производителя, если он не решит немедленно эти так называемые производственные проблемы. Нам трудно согласиться с тем, что компания Pfizer, обладающая эксклюзивным патентом на это лекарство, с его размерами, масштабами и ресурсами, не устранила узкие места в цепочке поставок бициллина. Если Pfizer не желает или не может удовлетворить постоянный спрос на бициллин, не следует ли FDA рассмотреть вопрос об отмене исключительности своего патента, чтобы более отзывчивый производитель мог удовлетворить спрос на это лекарство, жизненно важное для общественного здравоохранения и благосостояния Соединенных Штатов. ?»
FDA еще не ответило на письмо доктора Эванса.
Другие заслуживающие внимания статистические данные из отчета о наблюдении за заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП) за октябрь 2016 г., включают следующее:
- В Луизиане зарегистрирован самый высокий уровень врожденного сифилиса (83.9 на 100,000 2015 населения) по сравнению с любым другим штатом в XNUMX году.
- Калифорния сообщила о большинстве случаев (141 случай) по сравнению с любым другим штатом в 2015 году.
- Западный регион сообщил о самых высоких показателях (18.5 на 100,000 2015 населения) в 217 году, а Южный регион сообщил о большинстве случаев (2015 случаев) в XNUMX году.
- В Луизиане показатель увеличился с 29.1 в 2011 году до 83.9 на 100,000 2015 населения в 18 году. За тот же период число случаев увеличилось с 53 до XNUMX.
- В Калифорнии показатель увеличился с 8.0 в 2011 году до 28.5 на 100,000 2015 населения в 40 году. За тот же период число случаев увеличилось с 141 до XNUMX.
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США ежегодно регистрируется 20 миллионов новых случаев заражения ЗППП, что обходится системе здравоохранения почти в 16 миллиардов долларов прямых медицинских расходов. Агентство также сообщает о более чем 110 миллионах текущих случаев инфекций, передающихся половым путём, среди мужчин и женщин в США.
