В январе AHF подала федеральный иск против компании Gilead Sciences, Inc. и двух других ответчиков, обвиняя их в манипулировании патентами на лекарственные препараты и нарушении антимонопольного законодательства в отношении несколько отличающихся составов тенофовира, ключевого препарата от ВИЧ/СПИДа, входящего в состав комплексных комбинированных препаратов Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа.
На прошлой неделе Окружной суд США по Северному округу Калифорнии удовлетворил ходатайство компании Gilead об отклонении иска; однако в постановлении суда указывалось, что это дело готово к пересмотру вышестоящими судами.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (11 июля 2016 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) сегодня объявил о намерении обжаловать отклонение его федерального иска, поданного против компании Gilead Sciences Inc. и других ответчиков, обвиняющих ее в манипулировании патентами на лекарственные препараты и нарушении антимонопольного законодательства в отношении незначительно отличающихся формул тенофовира, ключевого препарата для лечения ВИЧ/СПИДа. На прошлой неделе судья Уильям Алсуп из окружного суда США Северного округа Калифорнии удовлетворил ходатайство Gilead об отклонении иска [дело № 3:16-cv-00443]; однако в постановлении суда указывалось, что это дело готово к пересмотру вышестоящими судами.
Дело AHF сосредоточено на патентах на некоторые препараты компании Gilead, используемые в комбинированных препаратах с фиксированной дозой (FDC) — комбинации нескольких препаратов в одной таблетке или пилюле, применяемых для лечения людей с ВИЧ или СПИДом. В центре иска AHF находятся препараты TAF (тенофовир алафенамид) компании Gilead, которые имеют меньше побочных эффектов, чем TDF (тенофовир дизопроксил фумарат), но, в отличие от TDF, доступны только в составе комбинированных препаратов Gilead с фиксированной дозой, а не в качестве самостоятельного лекарственного средства.
«Хотя мы разочарованы решением суда, суд в своем заключении ясно выразил недовольство тем, как, по его мнению, выглядит нынешнее состояние законодательства. Суд заявил, что AHF должна иметь право подавать иски о признании патента недействительным, чтобы открыть путь производителям дженериков к получению одобрения FDA. AHF будет добиваться обжалования решения и твердо убеждена, что фармацевтическим компаниям не следует позволять манипулировать патентной системой для получения прибыли в ущерб благополучию пациентов», — заявила Арти Бхимани , помощник главного юрисконсульта AHF.
Бхимани также отметил следующую ссылку в постановлении Суда, которая предполагает, что это дело созрело для повторного рассмотрения вышестоящими судами:
«Если бы мы писали с чистого листа, то это постановление гласило бы, что AIDS Healthcare, по крайней мере как покупатель, стремящийся побудить производителей подготовиться к выпуску продуктов, содержащих TAF, как только истечет срок действия эксклюзивного права Gilead на новые химические соединения, могла бы отстаивать свои теории недействительности патентов в окружном суде в качестве первого шага к решению многоуровневой проблемы. (Это контрастировало бы с конкурентами, которые не могли добиваться вынесения декларативного решения в решениях, рассмотренных выше.) Если бы AIDS Healthcare удалось добиться отмены предположительно недействительных патентов, то производители дженериков были бы гораздо быстрее готовы подать заявку на одобрение FDA для продуктов, содержащих TAF, когда откроется период подачи заявок через три с лишним года. Это снизило бы барьеры для быстрого предоставления недорогих и эффективных лекарств жертвам ВИЧ и СПИДа».
Президент AHF Майкл Вайнштейн добавил: «Мы намерены подать апелляцию вплоть до Верховного суда, если это потребуется, чтобы предотвратить использование компанией Gilead несовершенной патентной процедуры для получения большей прибыли за счет здоровья пациентов».
