В резкой статье Los Angeles Times разоблачается наглая жадность компании Gilead, манипуляции с патентами и пренебрежение безопасностью пациентов в отношении двух форм ключевого препарата от СПИДа, используемого до 80% американских больных СПИДом, одна из которых может вызывать значительную потерю костной массы и повреждение почек.
В январе AHF подала федеральный иск против компании Gilead и двух других ответчиков, обвиняя их в манипулировании патентами на лекарственные препараты и нарушении антимонопольного законодательства в связи с несколько отличающимися формулами тенофовира, ключевого препарата от ВИЧ/СПИДа, входящего в состав комплексных комбинированных препаратов Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа.
Юристы компании Gilead утверждают, что компания "... не была обязана разрабатывать..." менее опасный препарат от ВИЧ/СПИДа.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (31 мая 2016 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) проведет пресс-конференцию в течение всего дня во вторник, 31 мая , чтобы объявить о своем призыве к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Конгрессу США начать расследование в отношении компании Gilead Sciences Inc. , производителя лекарств от ВИЧ/СПИДа.
AHF призовет Конгресс и FDA провести расследование в отношении фармацевтической компании Bay Area и ее руководителей в связи с обвинениями в махинациях с патентами на лекарства и антимонопольными исками в отношении немного отличающихся формулировок тенофовира, ключевого лекарства от ВИЧ / СПИДа, используемого до 80% Американские больные ВИЧ/СПИДом.
В воскресенье на первой полосе газеты Los Angeles Times вышла разгромная статья ( «Вопрос времени: в иске утверждается, что Gilead Sciences могла бы разработать менее вредную версию своего препарата от ВИЧ раньше», Мелоди Петерсон, LA Times, 29.05.2016), которая разоблачила наглую жадность Gilead и пренебрежение к безопасности пациентов в отношении двух форм своего препарата тенофовира. В статье также содержалась тревожная информация о том, как компания, возможно, намеренно затягивала разработку и патентование второй формы, тенофовира алафенамида (TAF), который менее токсичен, чем предыдущая форма, известная как TDF (тенофовир дисопроксил фумарат), чтобы максимизировать срок действия патента — и миллиарды долларов прибыли — на TDF, несмотря на хорошо задокументированный потенциальный риск значительной потери костной массы и повреждения почек у пациентов.
В январе AHF, которая управляет медицинскими центрами и аптеками для больных СПИДом, подала федеральный иск против Gilead и двух других ответчиков, утверждая, что они манипулируют патентами на лекарства и антимонопольные иски в отношении этих слегка отличающихся формулировок тенофовира, чтобы поддерживать цены на лекарства искусственно завышенными.
[Дело № 3:16-cv-00443 Окружной суд США, Северный округ Калифорнии]ЧТО : ОБЩЕНИЕ СО СМИ — AHF призовет FDA и Конгресс провести расследование в отношении фармацевтического гиганта Gilead Sciences по факту манипулирования патентами на ключевой препарат от СПИДа.
Участники: Майкл Вайнштейн, президент AHF; Том Майерс, главный юрисконсульт AHF.
КОНТАКТЫ : AHF Communications
- Гед Кенсли, 323.791.5526 мобильный | [электронная почта защищена]
- Кристофер Джонсон, 310.880.9913 | [электронная почта защищена]
КЛЮЧЕВЫЕ ЦИТАТЫ ИЗ СТАТЬИ LA TIMES о Gilead Sciences:
- Gilead отрицает претензии судебного процесса. В резком выражении, содержащемся в недавнем судебном иске, юристы компании заявили, что фирма «не было обязанности разрабатывать, тестировать, запрашивать одобрение или запускать свой новый продукт в какой-либо определенный график».
- ...критики считают, что новую, менее вредную форму препарата можно было разработать раньше, и не потому, что компания хотела увеличить прибыль, защищенную патентом.
- Сегодня тенофовир принимают более 627,000 80 американцев, или около 9% тех, кто лечится от ВИЧ, и еще XNUMX миллионов во всем мире.
- Два года спустя, в 2003 году, компания получила так много сообщений о пациентах, страдающих почечной недостаточностью и другими проблемами с почками, что поместила предупреждение на этикетке препарата. Этот ярлык предупредил врачей о том, что исследование также выявило большую потерю костной массы у пациентов, принимавших тенофивир, чем у других лекарств от ВИЧ.
- FDA дважды сообщало Gilead, что его торговые представители нарушили закон, предоставив врачам и пациентам ложную и вводящую в заблуждение информацию, которая не отражала побочные эффекты, указанные на этикетке препарата.
- Согласно предупредительному письму FDA от июля 2003 г., в следующем году агентство потребовало от компании переобучения своих торговых представителей «из-за серьезных проблем со здоровьем и безопасностью», вызванных их неоднократными ложными заявлениями.
- Несмотря на эти многообещающие результаты, в октябре 2004 г. Джон Мартин объявила, что Gilead остановила проект [TAF]. По его словам, на основе «внутреннего бизнес-обзора» руководители пришли к выводу, что экспериментальный препарат вряд ли будет «сильно отличаться» от своего успешного предшественника.
- Джон Миллиган, в то время президент компании, сказал аналитикам, что альтернатива с низкими дозами может добавить «большую продолжительность жизни» популярному продукту Gilead и заменить его продажи.
- На вопрос, почему компания не опубликовала результаты [исследования] раньше, Бишофбергер из Gilead ответил, что в то время компания не была заинтересована в их публикации, потому что сосредоточила свое внимание на других исследованиях в области ВИЧ.
Несмотря на меньшее количество негативных побочных эффектов, TAF в настоящее время доступен только в составе комбинированных препаратов, таких как Genvoya компании Gilead (аналог Stribild) и Odefsey (аналог Complera, производимый компаниями Gilead и Janssen Theraputics). Однако Gilead не предоставляет пациентам отдельную версию TAF, например, TDF, который продается под торговой маркой Viread. Доступность TAF, менее токсичной формы тенофовира, и монополия Gilead на патенты на него лежат в основе иска AHF о манипулировании патентами и антимонопольных претензий.
Отдельно, также в воскресенье, газета New York Times опубликовала список 200 самых высокооплачиваемых генеральных директоров в 2015 году . Генеральный директор Gilead Джон Мартин был включен в этот список, его заработная плата составила 18.8 миллиона долларов, из которых 5.5 миллиона долларов были выплачены наличными.
