ЛОС-АНДЖЕЛЕС (16 июля 2015 г.) — В третью годовщину одобрения FDA использования антиретровирусного препарата для лечения ВИЧ, Трувады (тенофовир DF + эмтрицитабин), для доконтактной профилактики (PrEP), Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) вновь призвал Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пересмотреть PrEP в связи с опасениями по поводу соблюдения пациентами режима лечения, эффективности и общей целесообразности применения PrEP в качестве широкомасштабной стратегии профилактики в сфере общественного здравоохранения. В июле 2014 года CDC рекомендовал 500 000 американцев из группы высокого риска начать принимать PrEP — многие из тех групп высокого риска, которые, как часто показывали исследования PrEP, испытывали наибольшие трудности с соблюдением режима лечения.
16 июля 2012 г. FDA одобрило заявку компании Gilead на дополнительное новое лекарство (SNDa) для использования своего препарата Truvada для лечения СПИДа в целях профилактики ВИЧ после проведения первоначальных публичных слушаний в мае 2012 г., в ходе которых комиссия FDA, в которую входили более дюжины врачей, рассмотрела одобрение нового использования лекарства, даже не требуя исходного отрицательного теста на ВИЧ у людей, начинающих принимать ДКП.
«В настоящее время 70% из 1.2 миллиона ВИЧ-позитивных людей в Соединенных Штатах либо не получают медицинской помощи, либо не контролируют свою вирусную нагрузку. Должны ли мы отказаться от наших усилий по обеспечению того, чтобы миллионы американцев, живущих с ВИЧ, получали необходимую им помощь?» — заявил президент AHF Майкл Вайнштейн . «Настоящим призывом к действию должно стать направление необходимых ресурсов и внимания на выявление тысяч людей, инфицированных ВИЧ, но не знающих о своем статусе, а также на обеспечение доступа ВИЧ-позитивных людей к надлежащей медицинской помощи и лечению для подавления вируса и предотвращения новых инфекций. Несмотря на ажиотаж, похоже, что доконтактная профилактика (PrEP) не получила должного признания ни у врачей, ни у пациентов. Мы должны поставить под сомнение целесообразность массового применения PrEP этими государственными учреждениями».
Хотя FDA одобрило Труваду для ДКП три года назад, остаются следующие факты:
- PrEP доступен уже три года, но количество рецептов в Соединенных Штатах невероятно мало. Согласно одному отчету, количество рецептов в Соединенных Штатах составляет менее 6,000. Даже если это число увеличится втрое, количество опубликованных рецептов по-прежнему составляет лишь часть от 500,000 XNUMX, рекомендованных CDC.
- Ежегодно в Соединенных Штатах возникает около 20 миллионов новых ЗППП. PrEP не предотвратит ни одного из них, в том числе новых случаев глазного сифилиса.
- Несмотря на шумиху, многие медицинские работники обеспокоены назначением ДКП. Согласно опросу, проведенному Американской академией медицины ВИЧ (AAHIVM) в апреле 2015 года среди врачей, работающих с ВИЧ, подавляющее большинство обеспокоено приверженностью пациентов к этой таблетке, которую принимают один раз в день.
- При цене 1,500 долларов за месячный курс PrEP является дорогим препаратом. С другой стороны, презервативы стоят всего несколько центов и предотвращают гораздо больше, чем просто ВИЧ.
