ВАШИНГТОН (14 мая 2014 г.) Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) , крупнейшая в стране некоммерческая медицинская организация, занимающаяся проблемами ВИЧ/СПИДа, резко раскритиковал Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за их необдуманное решение, принятое сегодня, рекомендовать широкое применение доконтактной профилактики (PrEP) — использования препарата для лечения СПИДа, известного как «Трувада», в качестве средства профилактики ВИЧ-инфекции у неинфицированных людей.
В июле 2012 года FDA одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (SNDa) компании Gilead Sciences для использования ее популярного препарата для лечения СПИДа Truvada в качестве профилактического средства против ВИЧ, несмотря на несколько клинических исследований, показавших в лучшем случае неравномерную эффективность этой профилактической стратегии. С тех пор примерно 10 000 человек получали Truvada® (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат) один раз в день в качестве доконтактной профилактики (PrEP) для снижения риска заражения ВИЧ у неинфицированных взрослых. Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявляет, что до 500 000 американцев потенциально могут получить пользу от PrEP, и выпускает рекомендации для врачей, чтобы побудить их назначать этот препарат гораздо большему числу пациентов.
«Я опасаюсь, что Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) пожалеет о своей позиции. Рекомендуя широкое использование доконтактной профилактики ВИЧ, несмотря на многочисленные исследования, подтверждающие невозможность ее применения в соответствии с инструкцией и демонстрирующие в лучшем случае ограниченный профилактический эффект, CDC отказался от научно обоснованного подхода к профилактике заболеваний, основанного на принципах общественного здравоохранения, — шаг, который, вероятно, будет иметь катастрофические последствия в борьбе со СПИДом в нашей стране», — заявил Майкл Вайнштейн , президент AHF. «А как насчет других заболеваний, передающихся половым путем, таких как сифилис, который переживает всплеск, приближающийся к эпидемическим масштабам, в некоторых из тех же сообществ, на которые Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) хочет нацелить программу доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP)? Несмотря на требования CDC и FDA к консультированию по снижению риска и использованию презервативов во время приема PrEP, санкционированное правительством широкое внедрение PrEP будет сопровождаться переходом к сексу без презервативов. CDC было бы целесообразнее поддержать тестирование на ВИЧ и направление на лечение примерно 20% из 1.3 миллиона человек, живущих с ВИЧ в этой стране сегодня, которые никогда не проходили тестирование на это заболевание. Выявление этих людей и направление их на лечение и уход сделали бы гораздо больше для разрыва цепочки новых случаев заражения ВИЧ и улучшения общественного здравоохранения, чем необоснованная рекомендация CDC широко назначать PrEP — дорогостоящий и сильнодействующий препарат — неинфицированным людям».
