27 августа 2012
ЭНДРЮ ПОЛЛАК
The New York Times
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новое лекарство от ВИЧ для приема один раз в день от Gilead Sciences, которое содержит четыре разных препарата в одной таблетке.
Но цена, которую Gilead планирует взимать за новое лекарство — около 28,500 XNUMX долларов в год — была раскритикована как завышенная одним активистом по борьбе со СПИДом, который сказал, что это окажет дополнительное давление на и без того перегруженные программы общественного здравоохранения, которые оплачивают большинство лекарств от ВИЧ.
«Это поразительно безответственно», — сказал активист Майкл Вайнштейн, президент Фонда здравоохранения СПИДа, который занимается лечением более 100,000 XNUMX инфицированных людей по всему миру. «Это просто неустойчиво на этих уровнях».
Gilead заявила, что цена соответствует цене некоторых других схем лечения ВИЧ.
Новый препарат, который будет называться Стрибилд, является третьей таблеткой для приема один раз в день от ВИЧ, представленной на рынке компанией Gilead, после Atripla в 2006 году и Complera в 2011 году. Для успешного лечения инфекции больным иногда приходилось принимать по два десятка таблеток в разное время дня и ночи.
Stribild, который ранее был известен как Quad, похоже, не представляет собой огромного скачка в медицинском отношении.
В клинических испытаниях, которые привели к его одобрению, Stribild был примерно эквивалентен Atripla и другой комбинации, хотя он избегал некоторых психических побочных эффектов Atripla. От 88 до 90 процентов тех, кто принимал Stribild, имели неопределяемое количество ВИЧ в крови через 48 недель, по сравнению с 84 процентами, получавшими Atripla, и 87 процентами, получавшими комбинацию Truvada от Gilead, Reyataz от Bristol-Myers Squibb и Norvir от Abbott.
Но Stribild может иметь важное коммерческое значение для Gilead, потому что компания владеет всеми ингредиентами. Напротив, Atripla содержит препарат от Bristol-Myers Squibb, а Complera содержит препарат от Johnson & Johnson, поэтому Gilead должна разделить прибыль.
Джеффри Мичем, аналитик JP Morgan Chase, подсчитал, что мировые продажи Stribild могут достичь 2.5 миллиардов долларов в год к 2015 году. «Учитывая аналогичную эффективность с улучшенным профилем безопасности, мы ожидаем, что Quad отнимет долю у Atripla», — написал он в заметке в понедельник.
Два ингредиента Stribild — эмтрицитабин и тенофовир — также входят в состав Atripla и Complera и продаются в виде двойной комбинации, известной как Truvada.
Двумя другими препаратами Стрибилда являются элвитегравир, тип препарата, известный как ингибитор интегразы, и кобицистат, усиливающий действие элвитегравира. Ни один из этих препаратов еще не был одобрен для самостоятельного использования.
Оптовая покупка Stribild примерно на треть дороже, чем у Atripla, которая стоит около 21,000 XNUMX долларов в год. «Если это не настоящее излишество, то я не знаю, что это такое, если это не настоящий прогресс», — сказал г-н Вайнштейн.
Эрин Рау, пресс-секретарь Gilead, заявила в электронном письме, что цена Stribild «отражает разумную отдачу от наших инвестиций в разработку продукта».
Она сказала, что компания предоставит скидки государственным программам помощи при лечении СПИДа, а также предложит различные программы, чтобы помочь пациентам, застрахованным в частном порядке, получить лекарство. Gilead заявила, что она также предоставила некоторым компаниям в Индии права на производство непатентованных версий Stribild для распространения в бедных странах.