Ожидается, что цена таблетки Gilead «Quad» для приема один раз в день, которая, как ожидается, получит одобрение FDA в течение следующих двух недель, будет на тысячи долларов выше, чем текущие лекарства, закупаемые государственными программами, без значительного клинического улучшения и улучшения безопасности по сравнению с существующими лекарствами.
В ответ представители AHF призывают государственные программы и частные страховые компании ввести для дорогостоящего препарата от СПИДа статус «предварительного разрешения», чтобы «… обеспечить назначение препарата Quad только пациентам, когда в этом есть документально подтвержденная необходимость, а также помочь обеспечить доступ людей с ВИЧ/СПИДом к этим программам социальной защиты».
ВАШИНГТОН (17 августа 2012 г.) – В рамках, возможно, беспрецедентного шага в вопросе ценообразования и доступности лекарств, представители Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом (AIDS Healthcare Foundation ) призывают руководителей государственных программ по борьбе со СПИДом и Medicaid, а также ряд частных медицинских страховых компаний по всей стране включить новую таблетку «Quad» от Gilead Science — комбинированную таблетку «четыре в одном» для приема один раз в день — в список лекарств, требующих предварительного согласования. В целом, предварительное согласование требует, чтобы конкретный рецепт был рассмотрен вторым медицинским работником для оценки медицинской необходимости, прежде чем будет выдан конкретный препарат, и этот процесс может добавить один день к срокам выдачи рецепта.
Ожидается, что Gilead получит одобрение FDA на «Quad» где-то в течение следующих двух недель, а также ожидается, что тогда комбинированная терапия, вероятно, будет стоить на тысячи долларов больше, чем лекарства, указанные в программах помощи при СПИДе (ADAP). на данный момент покупка.
В ответ на это AHF на этой неделе начала рассылать письма с просьбой к руководителям государственных программ и частных страховых компаний присвоить потенциально слишком дорогому препарату от СПИДа статус предварительного разрешения после его одобрения FDA и выхода на рынок, чтобы «… обеспечить доступ людей с ВИЧ/СПИДом к этим программам социальной защиты».
«Мы просим ваш штат включить Quad с предварительным разрешением в ваши программы ADAP и Medicaid. Это гарантирует, что Quad будет назначаться пациентам только тогда, когда в нем есть документально подтвержденная необходимость, а также поможет обеспечить доступ людей с ВИЧ/СПИДом к этим программам социальной защиты».
Позже в письме AHF написал:
«…Клинические исследования показали, что Quad не обеспечивает существенного медицинского улучшения по сравнению с существующими препаратами против ВИЧ. Например, недавнее исследование показало, что Quad только с медицинской точки зрения «не уступает» (то есть не хуже, чем) Atripla (самое популярное средство от ВИЧ на рынке) с точки зрения контроля вируса и сохранения здоровья пациентов. ».
В письме добавлено:
«…использование предварительного разрешения гарантируется для контроля ненужных расходов, не ограничивая при этом необоснованно доступ. В ситуациях, когда нет документально подтвержденной необходимости назначения Quad, пациенты по-прежнему будут иметь доступ к множеству других эффективных вариантов лечения. Кроме того, пациенты уже могут получить доступ к тем же классам лекарств, которые доступны в Quad, принимая его компоненты в отдельных таблетках. Взятые по отдельности, эти препараты одинаково эффективны и более безопасны. “
В последние месяцы активисты по борьбе со СПИДом из AHF и других групп возглавили кампанию, призывающую Джона К. Мартина , генерального директора Gilead, не разрушать ADAP и другие программы по разработке лекарств, устанавливая цену на новейшую комбинацию препаратов от ВИЧ/СПИДа, «Quad», выше, чем на Atripla компании Gilead, в настоящее время наиболее часто назначаемый препарат от ВИЧ/СПИДа. Ранее на этой неделе группа членов Конгресса США написала г-ну Мартину письмо, в котором выразила обеспокоенность сообщениями СМИ о том, что Gilead может взимать за «Quad» на тысячи долларов больше, чем за существующие препараты от СПИДа. В письме члены Конгресса также призвали Gilead «…рассмотреть устойчивые стратегии ценообразования для своей продукции, которые позволили бы ADAP обеспечить лечение как можно большему числу людей».
«Завышенные цены компании Gilead на препараты от СПИДа принесли ей рекордную прибыль и 53 миллиона долларов в год в качестве заработной платы генеральному директору Джону Мартину (что делает его 10-м самым высокооплачиваемым руководителем в стране)», — написал президент AHF Майкл Вайнштейн. « Однако это произошло за счет государственных программ ADAP и Medicaid, крупнейших покупателей продукции Gilead, и людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, которые зависят от этих программ, но не могут получить к ним доступ из-за ограничений в финансировании. Чтобы спасти жизни, сдержать распространение ВИЧ и снизить расходы на долгосрочный уход, крайне важно проводить тестирование большего числа пациентов и обеспечивать им антиретровирусное лечение. Это будет невозможно, если мы продолжим вводить новые препараты от ВИЧ, такие как Quad, по ценам выше, чем у препаратов, которые они заменяют».
Предыдущие запросы «Предварительной авторизации»
В Калифорнии представители AHF ранее — и успешно — добивались получения статуса «предварительного разрешения» для препарата Serostim ( соматропин) компании Serono, используемого для борьбы с истощением и потерей веса у ВИЧ-инфицированных пациентов. AHF добивалась статуса «предварительного разрешения» для Serostim, поскольку многие врачи и медицинские работники считали его медицински необязательным, если пациенты неукоснительно следуют назначению антиретровирусных препаратов, а также потому, что стоимость препарата превышает 7,000 долларов в месяц . Широко распространено мнение, что запрос AHF на получение статуса «предварительного разрешения» для препарата Quad компании Gilead является первым подобным запросом для любой антиретровирусной терапии, используемой для лечения ВИЧ/СПИДа.
# # #
Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF), крупнейшая в мире организация по борьбе со СПИДом, в настоящее время оказывает медицинскую помощь и услуги более чем 176 000 человек в 27 странах мира, включая США, Африку, Латинскую Америку/Карибский бассейн, Азиатско-Тихоокеанский регион и Восточную Европу. Чтобы узнать больше об AHF, посетите наш веб-сайт: www.aidshealth.org , найдите нас в Facebook: www.facebook.com/aidshealth и подпишитесь на нас в Twitter: @aidshealthcare.
