ABC News
БРЮС ГЕРИК, MD
Июль 16, 2012
Команда Управление по продовольствию и медикаментам объявила об одобрении первого препарата для применения у людей, не инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), до предотвратить его передачу, который некоторые называют важной вехой в борьбе со СПИДом.
Препарат Трувада на самом деле представляет собой комбинацию двух лекарств и производится компанией Gilead Sciences, Inc. из Фостер-Сити, Калифорния. Хотя Трувада была одобрена с 2004 г. время, когда какое-либо лекарство было одобрено для доконтактной профилактики или ДКП.
Исследование, которое привело к одобрению препарата, показало, что риск передачи инфекции среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, снизился более чем на 40 процентов. Кроме того, он показал снижение более чем на 70 процентов риска передачи среди гетеросексуальных пар, в которых один партнер был инфицирован ВИЧ, а другой – нет.
«Труваду нельзя использовать отдельно для профилактики инфекций», — предупредила доктор Дебра Бирнкрант, директор отдела противовирусных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Однако при использовании в сочетании с другими методами профилактики, такими как более безопасный секс, консультирование и регулярное тестирование для определения статуса инфекции, Truvada эффективно снижает риск передачи».
Другие эксперты в этой области согласились с этой оценкой.
«Одобрение препарата Трувада для профилактики ВИЧ-инфекции у неинфицированных лиц, подвергающихся высокому риску заражения ВИЧ половым путем, является важным событием и важным дополнением к нашему инструментарию вмешательств по профилактике ВИЧ», — сказал д-р Энтони С. Фаучи, директор Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. «Однако очень важно подчеркнуть, что «Труваду» в качестве «доконтактной профилактики» не следует рассматривать как отдельный метод, а следует использовать в сочетании с другими проверенными стратегиями профилактики ВИЧ».
Не все были за одобрение. AIDS Healthcare Foundation, глобальная организация, занимающаяся лечением больных СПИДом/ВИЧ, резко раскритиковала этот шаг, назвав его безответственным и заявив, что одобрение Трувадой такого использования подорвет текущие усилия по профилактике.
Президент AHF Майкл Вайнштейн поставил под сомнение тот факт, что поддержка, предоставляемая участникам исследования, такая как ежемесячное тестирование на ВИЧ и интенсивное консультирование, не будет доступна для населения в целом, приведет к снижению соблюдения режима приема лекарств и, следовательно, к развитию наркотиков. резистентные штаммы. Вайнштейн также предупредил, что побочные эффекты препарата на почки и кости, возможно, стоит принять у пациентов, которым необходимо лечение от ВИЧ, но не стоит риска для здоровых людей.
«Сегодня произошла катастрофа в истории СПИДа в Америке, — сказал он.
В то время как AHF раскритиковала одобрение, ряд экспертов заявили, что есть много людей с высоким риском, которые не будут использовать презервативы, но могут принимать ежедневную таблетку.
«Утверждается, что PrEP намного дороже, чем презервативы, но это намного дешевле, чем пожизненное лечение от ВИЧ», — сказал д-р Джоэл Галлант из Центра глобального здравоохранения Джона Хопкинса. «Если мы сможем нацелить PrEP на тех, кто подвергается наибольшему риску, PrEP, вероятно, будет рентабельным».
