В ответ на недавние сообщения в прессе о новой таблетке от ВИЧ/СПИДа компании Gilead Sciences, Inc. с четырьмя препаратами, известной как «Quad», сегодня Фонд здравоохранения СПИДа вновь призвал Gilead установить разумную цену на лекарство.
Этот призыв недавно поддержал казначей штата Калифорния Билл Локьер, направивший письмо генеральному директору Gilead Джону Мартину, в котором он призвал компанию установить первоначальную цену на препарат «Quad», которая «… будет учитывать текущие проблемы с бюджетом штата» и которая также «…обеспечит средства для поддержания жизни и здоровья людей с ВИЧ/СПИДом».
ЛОС-АНДЖЕЛЕС, КАЛИФОРНИЯ (6 июля 2012 г.) — Сегодня Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AIDS Healthcare Foundation ) в ответ на недавние сообщения в прессе о новой четырехкомпонентной таблетке от ВИЧ/СПИДа, известной как «Квад», разработанной фармацевтической компанией Gilead Sciences, Inc., вновь призвал компанию установить разумную цену на препарат, особенно учитывая тот факт, что он представляет собой лишь незначительное улучшение по сравнению с существующими лекарствами.
Согласно статье Дональда Г. Макнила-младшего « СПИД: новая таблетка из четырех препаратов, принимаемая ежедневно, показала лучшие результаты, чем другие схемы лечения» , опубликованной в журнале The Lancet на прошлой неделе: «Новая таблетка, принимаемая один раз в день и сочетающая в себе четыре препарата от СПИДа , оказалась немного лучше, чем две существующие схемы лечения, принимаемые один раз в день. Новая таблетка, получившая название Quad, имела примерно такой же уровень побочных эффектов, хотя некоторые из них отличались. Например, она, по-видимому, вызывала больше тошноты, но меньше сыпи, чем Atripla, распространенная таблетка из трех препаратов. Она, по-видимому, вызывала больше проблем с почками, чем таблетка из четырех препаратов, но меньше пациентов прекращали ее прием».
Препарат «Квадрант» поступит на рынок позже в этом году и, вероятно, будет стоить значительно дороже самого дорогого лекарства, закупаемого государственными программами помощи в приобретении лекарств от СПИДа (ADAP) , но при этом не будет представлять собой существенного улучшения по сравнению с существующими препаратами. Государственные программы ADAP, которые предоставляют жизненно важные лекарства от ВИЧ/СПИДа малоимущим американцам, сталкиваются с кризисом нехватки финансирования. По данным ADAP Watch, публикации Национального альянса директоров государственных и территориальных программ по борьбе со СПИДом (NASTAD), по состоянию на 14 июня 2012 года в списках ожидания ADAP в 9 штатах находилось 1,963 человека. Рост цен на лекарства является ключевым фактором нынешнего кризиса ADAP — программа просто не может позволить себе предоставлять лекарства растущему числу нуждающихся.
«Было бы недопустимо, чтобы компания Gilead устанавливала цену на Quad выше, чем на аналогичные препараты на рынке, учитывая, что он лишь незначительно превосходит существующие лекарства», — заявил Майкл Вайнштейн , президент Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом. «В конечном итоге, затраты Gilead на производство Quad составят лишь небольшую часть его продажной цены, а это значит, что Gilead может проявлять сдержанность в ценообразовании и при этом получать огромную прибыль. Для спасения жизней, сдерживания распространения ВИЧ и снижения расходов на долгосрочный уход крайне важно проводить тестирование большего числа пациентов и обеспечивать им антиретровирусную терапию. Это будет невозможно, если мы продолжим вводить новые препараты от СПИДа, такие как Quad, по ценам выше, чем у препаратов, которые они заменяют».
В прошлом месяце призыв AHF к компании Gilead установить разумную цену на препарат «Quad» был поддержан казначеем штата Калифорния Биллом Локьером , который направил письмо в калифорнийскую компанию Gilead, призывая ее установить первоначальную цену на «Quad», которая «… учитывает текущие проблемы с бюджетом штата» и которая также «…обеспечит средства для поддержания жизни и здоровья людей с ВИЧ/СПИДом».
В письме от 18 июня 2012 года, адресованном генеральному директору Gilead Джону Мартину , казначей Локьер также заявил: «…Я надеюсь, что Gilead опередит тенденцию ценообразования на лекарства и установит цену на Quad, которая поможет защитить финансовую целостность и безопасность ADAP в Калифорнии и других местах».
Также в прошлом месяце коалиция групп по защите прав больных СПИДом, возглавляемая AHF, направила письмо генеральному директору Gilead Sciences, Inc. — Джону К. Мартину — с призывом не «уничтожать ADAP [Программы помощи в приобретении лекарств от СПИДа]», устанавливая цену на «Quad» выше, чем на Atripla компании Gilead, наиболее часто назначаемый препарат от ВИЧ/СПИДа. Письмо г-ну Мартину подписали видные организации по борьбе с ВИЧ/СПИДом, в том числе: Ассоциация защиты ADAP , Broward House , Национальная сеть доступа к общественным ресурсам и Коалиция за справедливые цены . Чтобы ознакомиться с письмом и полным списком подписавших его лиц, пожалуйста, нажмите здесь.
Резкий рост стоимости лекарств от СПИДа подпитывается стремительным ростом цен на лекарства каждого нового поколения. По закону ADAP цены на существующие лекарства не могут вырасти больше, чем инфляция. Однако ограничений по цене на новые препараты нет. Компании воспользовались этим фактом, повысив цены на свои новые продукты на десятки тысяч долларов, чтобы компенсировать скидки, которые они должны предоставлять ADAP и другим программам.
Эта тенденция как нельзя более ясна:
- С 1995 года средняя цена новых лекарств от СПИДа выросла на 163%.
«Четверка»
В настоящее время в разработке находится несколько препаратов, которые будут представлять огромную угрозу для ADAP, если их цена будет выше, чем у текущего поколения антиретровирусных препаратов. Главным из них является так называемый Quad от Gilead Sciences. Quad сочетает в себе Truvada с Elvitegravir (ингибитор интегразы, аналогичный Isentress от Merck) и Cobicistat (усилитель крови, аналогичный Norvir десятилетней давности). FDA в настоящее время рассматривает заявку Gilead на одобрение Quad, но ожидается, что он появится на рынке где-то в этом году. Quad может в конечном итоге стоить почти в два раза больше, чем самые дорогие лекарства ADAP, а в некоторых случаях в три или четыре раза дороже, чем другие лекарства.
Gilead Quad — маргинальная инновация со значительным повышением цены
В процессе разработки стало ясно, что Quad не является прорывом в области инноваций в области лекарственных средств и не обеспечит превосходных клинических преимуществ по сравнению с препаратом Gilead для лечения ВИЧ/СПИДа Atripla и другими существующими методами лечения. Например, сам препарат имеет тот же основной активный ингредиент, что и Атрипла (Трувада), который затем комбинируется с другими существующими классами лечения ВИЧ. На самом деле, Quad даже не считался бы комбинацией из четырех препаратов, если бы не необходимость комбинировать элвитегравир (компонент интегразы) с бустером уровня крови (кобицистатом) для повышения его эффективности (другие ингибиторы интегразы, как имеющиеся на рынке, так и в разработке, не нужно бустировать отдельным препаратом). Кроме того, клинические испытания Quad были специально разработаны для сравнения его безопасности и эффективности с Atripla. Неудивительно, что эти испытания показали, что он клинически «не уступает» Атрипла.
