В письме к Gilead Sciences, Inc. казначей Локьер призывает компанию «…выбрать начальную цену на Quad, учитывающую текущие трудности государственного бюджета», а также «…предоставить средства для поддержания жизни и здоровья людей с ВИЧ/СПИДом, насколько это возможно».
Последняя комбинация лекарств от ВИЧ/СПИДа компании Gilead, известная как «Четверка» —выйдет на рынок в конце этого года и, вероятно, будет стоить почти в два раза дороже, чем самый дорогой препарат, закупаемый государством в рамках программ помощи при СПИДе, не представляя значительного улучшения по сравнению с существующими лекарствами.
САКРАМЕНТО (27 июня 2012 г.) Фонд здравоохранения при СПИДе (AHF) Объявила, что Казначей штата Калифорния Билл Локьер направил письмо в калифорнийскую фармацевтическую компанию, Gilead Sciences, Inc. призывая компанию установить начальную цену на ее последнюю комбинацию лекарств от ВИЧ/СПИДа, известную как «Четверка», то есть «…чувствительны к текущим трудностям государственного бюджета», и который также будет "...предоставить средства, чтобы люди с ВИЧ/СПИДом оставались живыми и здоровыми, насколько это возможно».
В письме от 18 июня 2012 г. на имя Генеральный директор Gilead Джон Мартин, казначей Локьер также заявил: «… Я надеюсь, что Gilead опередит кривую ценообразования на лекарства и установит цену на Quad, которая поможет защитить финансовую целостность и безопасность ADAP в Калифорнии и других странах». ADAPs расшифровывается как «Программы помощи в лечении СПИДа», национальная сеть программ помощи, финансируемых из федерального бюджета и штатов, которые предоставляют малообеспеченным пациентам жизненно важные лекарства от ВИЧ/СПИДа. Бюджет Общего фонда штата обеспечивает финансирование, которое помогает пациентам получать эти лекарства. Если стоимость лекарств вырастет, либо ADAP не смогут обслуживать столько пациентов, либо другие жизненно важные государственные службы пострадают от сокращения финансирования.
Из-за дефицита государственных бюджетов и роста числа безработных, не имеющих медицинской страховки, многие штаты были вынуждены ограничить набор в свои программы помощи при СПИДе. Кроме того, еще тысячи американцев, живущих с ВИЧ/СПИДом, были исключены из программы или лишены права на получение лекарств через ADAP из-за более строгих квалификационных требований. В связи с продолжающимся бюджетным кризисом в Калифорнии в прошлом году штат рассматривал возможность потенциально разрушительных сокращений, которые привели бы к тому, что калифорнийцы с ВИЧ/СПИДом потеряли бы доступ к жизненно важным лекарствам.
«AHF хотела бы поблагодарить казначея Локьера за то, что он выразил обеспокоенность по поводу цены, которую Gilead может установить на свое ключевое новое лекарство от ВИЧ/СПИДа, и за призыв к компании внести свой вклад в обеспечение того, чтобы пациенты, нуждающиеся в жизненно важных лекарствах, получали лечение», — говорится в сообщении. Майкл Вайнштейн, президент Фонда здравоохранения СПИДа. «AHF считает, что ожидаемой высокой цене Quad просто нет оправдания. Необоснованные цены на лекарства ложатся невыносимым бременем на финансируемые налогоплательщиками и нуждающиеся в деньгах государственные программы помощи при СПИДе в Калифорнии и по всей стране, что в конечном итоге ограничивает доступ к спасительному лечению ВИЧ/СПИДа для тех, кто больше всего в нем нуждается».
«Четверка»
В настоящее время в разработке находится несколько препаратов, которые будут представлять огромную угрозу для ADAP, если их цена будет выше, чем у текущего поколения антиретровирусных препаратов. Главным из них является так называемый Quad от Gilead Sciences. Quad сочетает в себе Truvada с Elvitegravir (ингибитор интегразы, аналогичный Isentress от Merck) и Cobicistat (усилитель крови, аналогичный Norvir десятилетней давности). FDA в настоящее время рассматривает заявку Gilead на одобрение Quad, но ожидается, что он появится на рынке где-то в этом году. Quad может в конечном итоге стоить почти в два раза больше, чем самые дорогие лекарства ADAP, а в некоторых случаях в три или четыре раза дороже, чем другие лекарства.
Quad от Gilead — маргинальная инновация с экспоненциальным ростом цен
В процессе разработки стало ясно, что Quad не является прорывом в области инноваций в области лекарственных средств и не обеспечит превосходных клинических преимуществ по сравнению с Atripla и другими существующими методами лечения. Например, сам препарат имеет тот же основной активный ингредиент, что и Атрипла (Трувада), который затем комбинируется с другими существующими классами лечения ВИЧ. На самом деле, Quad даже не считался бы комбинацией из четырех препаратов, если бы не необходимость комбинировать элвитегравир (компонент интегразы) с бустером уровня крови (кобицистатом) для повышения его эффективности (другие ингибиторы интегразы, как имеющиеся на рынке, так и в разработке, не нужно бустировать отдельным препаратом). Кроме того, клинические испытания Quad были специально разработаны для сравнения его безопасности и эффективности с Atripla. Неудивительно, что эти испытания показали, что он клинически «не уступает» Атрипла.
Чтобы прочитать полный текст письма, отправленного казначеем Локьером в компанию Gilead Sciences, Inc., нажмите здесь.