Выход: Bloomberg News
By Райан Флинн и Шеннон Петтипис
Дата: 9 мая 2012
Здоровые люди могут защитить себя от смертельного вируса ВИЧ, если будут ежедневно принимать Truvada компании Gilead Sciences Inc. (GILD). Будут ли пациенты - это вопрос, разделяющий защитников СПИДа, поскольку регулирующие органы США взвешивают утверждение таблетки в качестве первой профилактической меры против заболевания.
Трувада безопасна и достаточно эффективна в качестве профилактического средства, заключили сотрудники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в своем вчерашнем отчете. Рекомендация консультативной группы для одобрения, которая будет обсуждаться завтра, зависит от того, кто получит таблетку и можно ли информировать пациентов о важности соблюдения рецепта.
Увеличить картинку Риск незащищенного секса обсуждается в обзоре противовирусных препаратов Gilead
Gilead, базирующаяся в Фостер-Сити, штат Калифорния, будет работать с учреждениями здравоохранения над публичными демонстрационными проектами для дальнейшего использования препарата в случае одобрения. Фотограф: Пол Сакума/AP Photo
Врачи говорят, что идея состоит в том, чтобы заставить здоровых людей из определенных групп высокого риска принимать таблетки стоимостью 14,000 48,000 долларов в год каждый день, чтобы снизить примерно XNUMX XNUMX новых случаев ВИЧ в США каждый год. Некоторые сторонники говорят, что такое лекарство для предотвращения вируса, которого можно избежать с помощью презервативов, может способствовать незащищенному сексу и увеличению числа инфекций.
«Это проблема, о которой многие из нас говорили в течение многих лет, — сказал Митчелл Уоррен, исполнительный директор AVAC: Глобальная защита профилактики ВИЧ. «Если бы у вас был этот новый вариант, вы бы стали более рискованными? Нет никаких доказательств того, что это может быть так, но это не значит, что это не проблема».
Согласно исследованию, процитированному FDA, Трувада может снизить риск заражения ВИЧ на 94% для людей, которые регулярно принимают таблетки. В других испытаниях только 10 процентов участников принимали лекарство по назначению, а одно исследование было остановлено после того, как не было получено никакой пользы.
Принимая их лекарства
«Среди наших собственных ВИЧ-позитивных пациентов нам трудно заставить их соблюдать режим лечения, не говоря уже о людях, у которых нет этого заболевания», — сказал Майкл Вайнштейн, президент лос-анджелесского фонда AIDS Healthcare Foundation, который оказывает медицинскую помощь больным СПИДом. 130,000 XNUMX человек по всему миру. «Рассчитывать на приверженность не получится».
Еще одна проблема, по словам Вайнштейна, заключается в том, что наличие профилактических таблеток приведет к сокращению использования презервативов среди людей из групп риска. Согласно сентябрьской редакционной статье в журнале Lancet, резистентность к препарату, «уже являющаяся серьезной проблемой», может увеличиться, если таблетку использовать в качестве профилактического средства. Еще одна проблема заключается в том, как наркотик будет распространяться.
«Существует нехватка доступа к антиретровирусным препаратам для населения, нуждающегося в лечении для продления жизни», — сообщает Lancet. «В условиях нынешней глобальной экономической ситуации, как эти препараты могут быть предоставлены в качестве профилактики тем группам населения с высоким риском, в то время как люди с болезнью, нуждающиеся в лечении, продолжают обходиться без лечения?»
Группы высокого риска
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний в Атланте, таблетки будут предназначены для примерно 415,000 34 американцев, которые входят в группу высокого риска заражения ВИЧ, вирусом иммунодефицита человека, который приводит к СПИДу, в результате полового акта. К ним относятся люди, супруги или партнеры которых больны этим заболеванием, а также геи, имевшие более двух партнеров за последний год и не использующие презервативы во время секса. В 2009 году число людей, инфицированных ВИЧ, во всем мире возросло до XNUMX миллионов человек.
Компания Gilead, базирующаяся в Фостер-Сити, штат Калифорния, будет работать с учреждениями здравоохранения над публичными демонстрационными проектами для дальнейшего использования препарата в случае одобрения, сказал в интервью Ховард Джаффе, президент и председатель Gilead Foundation.
«При правильном и эффективном развертывании он может сильно повлиять на эпидемию в США», — сказал Джаффе. «На фоне отсутствия вакцины на горизонте, я думаю, что для этого есть веские основания».
Акции Gilead выросли на 2.4 процента до 50.64 доллара на закрытии торгов в Нью-Йорке. Акции выросли на 23 процента за последние 12 месяцев.
Расширить исследования
Получение одобрения в качестве доконтактной профилактики, или ДКП, позволит исследователям увеличить число пациентов, принимающих лекарство, и дополнительно обучить группы риска, сказал в интервью Джеймс Лодука, представитель Фонда СПИДа Сан-Франциско. По его словам, часть этого процесса будет включать в себя сосредоточение внимания на определенных людях в определенные периоды их жизни.
«Мы не думаем, что PrEP — это средство профилактики на всю жизнь, — сказал Лодука. «Он будет использоваться целенаправленно для конкретных групп населения и в относительно короткие периоды времени».
Скотт Оуэнс, парикмахер из Бостона, участвовал в исследовании, в котором Трувада тестировалась как профилактическое средство, и «абсолютно» рекомендовал ее другим. Тем не менее, он обеспокоен тем, что лекарство даст ложное чувство безопасности и усилит рискованное поведение.
«Молодые люди, с которыми я разговариваю, знают, что сейчас есть эти препараты, которые работают очень хорошо, и ведут себя так, будто в этом нет ничего страшного», — сказал 47-летний Оуэнс в интервью. «Я чувствую, что мы все в опасности, никто не застрахован на 100 процентов».
Чтобы связаться с журналистами по поводу этой истории: Райан Флинн в Сан-Франциско по адресу [электронная почта защищена]; Шеннон Петтипис в Нью-Йорке в [электронная почта защищена]
Чтобы связаться с редактором, ответственным за эту историю: Reg Gale на [электронная почта защищена]
