Выход: Financial Times
By Алан Раппепорт и Эндрю Джек
По мере того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приближается к утверждению препарата, который снизит вероятность заражения ВИЧ, критики и некоторые участники кампании в области здравоохранения высказывают опасения, что упреждающее лечение может фактически привести к более высокому уровню инфицирования.
В четверг влиятельная консультативная группа рекомендовала FDA одобрить Truvada, препарат производства Gilead Sciences, который в настоящее время используется как часть комбинированной терапии для замедления прогрессирования ВИЧ. Голосование, проведенное после многочасовых дебатов среди медицинских экспертов, не имеет обязательной силы, но агентство обычно следует его рекомендациям.
Многие противники препарата опасаются, что он станет «партийным наркотиком», который будет побуждать людей, подверженных риску заражения ВИЧ, действовать безрассудно. Другие беспокоятся об опасных побочных эффектах, связанных с приемом Трувады здоровыми людьми, и о том, что вирус может мутировать, снижая эффективность лечения.
«Я боюсь, что мужчины будут принимать препарат непоследовательно, будут иметь ложное чувство безопасности и будут вести себя более рискованно», — сказал Джоуи Террилл, специалист по связям с общественностью в Фонде здравоохранения по борьбе со СПИДом.
В прошлом году компания Gilead подала заявку в FDA на получение нового разрешенного «показания» для «доконтактной профилактики» использования препарата Трувада, который является основной частью лечения ВИЧ во всем мире. Продажи препарата приносят около 3 миллиардов долларов в год.
Клинические испытания показали, что Трувада снижает риск заражения ВИЧ у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, на 44 процента и на 73 процента среди гетеросексуальных пар, в которых один из партнеров уже был инфицирован.
Элизабет Нэш, активистка кампании по борьбе со СПИДом, сказала комиссии FDA, что, по ее мнению, 44% — это мало для профилактического вмешательства. «Трудно представить себе другие превентивные меры, такие как противозачаточные средства или вакцины, где 44-процентная относительная эффективность считается эффективной», — сказала она.
Критики также утверждают, что использование Трувады может привести к лекарственной устойчивости, подрывающей ее ценность для пациентов в результате периодического использования лекарства, что исследования не определили долгосрочные последствия приема препарата и что зависимость от Трувады может уменьшить использование презервативов. использовать.
В развивающихся странах существуют опасения, что пациентов могут заставить продавать или делиться своими лекарствами с теми, кто не инфицирован, но находится в группе риска, что создаст напряженность и оставит их без эффективного лечения.
Gilead заявила, что готова финансировать существенные программы профилактики ВИЧ, чтобы поддержать использование своего лекарства для ограничения новых инфекций во всем мире.
Компания возьмет на себя тестирование, распространение презервативов и более дешевые поставки лекарств, если регулирующие органы США расширят использование Truvada.
Говард Джаффе, председатель Gilead Foundation, благотворительного подразделения компании, сказал, что компания стремилась охватить маргинализированные группы людей, подверженных риску заражения ВИЧ, многие из которых не имеют страховки и не имеют доступа к бесплатному медицинскому обслуживанию в США или других странах.
Это действие ознаменовало бы весьма необычное для фармацевтической компании расширение поддержки инфраструктуры общественного здравоохранения, связанной с заболеванием, а также финансирование подходов, которые потенциально снижают цену и общий спрос на ее лекарство.
«Стоимость не будет проблемой», — сказал он. «Мы были бы очень рады потратить много денег на тестирование, если бы это означало, что ВИЧ стало меньше. Мы подходим к этому как граждане мира, а не как 800-килограммовая горилла, стремящаяся увеличить наши доходы за счет людей, инфицированных ВИЧ».
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний США, 1.2 миллиона человек в США живут с ВИЧ и ежегодно регистрируется около 50,000 14,000 новых случаев. Gilead прогнозирует, что целевая группа здоровых людей, которые могут принимать Труваду, которая будет стоить около XNUMX XNUMX долларов в год, исчисляется десятками тысяч.
