В середине февраля компания Gilead объявила, что FDA предоставило ускоренное рассмотрение своей дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования Truvada в качестве возможной таблетки для профилактики ВИЧ. Трувада связана со значительным риском повреждения почек и заболеваний, который со временем увеличивается.
ЛОС-АНДЖЕЛЕС (19 апреля 2012 г.) ⎯ Фонд здравоохранения СПИДа (AHF) сегодня раскритиковал штат Калифорния за выделение более 11 миллионов долларов на финансирование исследований по ВИЧ / СПИДу для изучения расширенного использования блокбастера Gilead Sciences для лечения ВИЧ Truvada для использования в качестве метода профилактики. ВИЧ-инфекция у неинфицированных людей. Использование препарата в качестве возможной формы профилактики ВИЧ, также известной как доконтактная профилактика или ДКП, вызвало споры с тех пор, как несколько первоначальных исследований показали скромные или неудовлетворительные результаты, а компания Gilead активизировала усилия по ускоренному одобрению FDA препарата. применение препарата для профилактики.
По сообщению газеты Los Angeles Times (18 апреля 2012 г.), «Программа (Калифорнийская программа исследований ВИЧ/СПИДа) выделила 11.8 млн долларов в виде государственных грантов на исследования профилактических таблеток и усилия по привлечению к лечению около 3,000 ВИЧ-инфицированных в Южной Калифорнии. и держать их там. Гранты пойдут группе школ Калифорнийского университета, местным органам власти и организациям по борьбе со СПИДом».
В середине февраля компания Gilead объявила, что FDA предоставило ускоренное рассмотрение своей дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования Truvada в качестве возможной таблетки для профилактики ВИЧ. Применение Трувады связано со значительным риском повреждения и заболевания почек, который со временем увеличивается.
«Учитывая масштабы бюджетного кризиса, с которым столкнулась Калифорния, а также тот факт, что этот препарат показал столь низкие результаты в проведенных исследованиях, финансирование дальнейших исследований препарата «Трувада» в качестве профилактического средства от ВИЧ/СПИДа со стороны Калифорнийской программы исследований ВИЧ/СПИДа, финансируемой налогоплательщиками Калифорнии, в настоящее время является безрассудным и безответственным», — заявил президент AHF Майкл Вайнштейн . «Чем больше мы узнаем о «Труваде» как о средстве профилактики ВИЧ, тем хуже эта идея. Если кто-то и должен финансировать такие исследования, то это должна быть компания Gilead Sciences, а не государственные структуры, финансируемые налогоплательщиками, которые могли бы использовать эти средства гораздо эффективнее».
Идея ДКП заключается в том, что люди, у которых нет ВИЧ, могут защитить себя от ВИЧ-инфекции, принимая Труваду, которая уже одобрена для ежедневного лечения людей, инфицированных ВИЧ или живущих со СПИДом. В то время как ранние исследования показали некоторый первоначальный потенциал, более поздние исследования были остановлены, потому что препарат не продемонстрировал профилактического эффекта.
AHF уже давно считает, что PrEP не будет работать в больших масштабах, потому что из-за плохой приверженности лечению большинства заболеваний люди не смогут принимать Труваду в соответствии с указаниями. Из-за этого профилактический эффект будет незначительным или отсутствующим, и разовьется лекарственная устойчивость и лекарственно-устойчивые штаммы ВИЧ. Кроме того, люди, ошибочно полагающие, что они полностью защищены от ВИЧ, скорее всего, будут вести себя более рискованно, тем самым увеличивая риск заражения ВИЧ.
Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AIDS Healthcare Foundation) возглавляет усилия по предотвращению преждевременного одобрения препарата Truvada компании Gilead для профилактики ВИЧ-инфекции Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Несмотря на многочисленные неудачные клинические испытания, такие как исследование FEM-PrEP, агентство продолжает процесс одобрения, несмотря на возражения AHF, выразившего серьезную обеспокоенность по поводу последствий для общественного здравоохранения. Более подробную информацию о кампании AHF можно найти на сайте www.nomagicpills.org.
