Новые данные 19-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) показывают, что «приверженность к лечению имеет решающее значение» в эффективности таблеток для профилактики ВИЧ (также известных как доконтактная профилактика и ДКП), а самостоятельная отчетность участников исследования о приверженности крайне ненадежный
ЛОС-АНДЖЕЛЕС, Калифорния (7 марта 2012 г.) — Сегодня AIDS Healthcare Foundation (AHF), крупнейшая глобальная организация по СПИДу, отреагировала на новые данные, представленные на 19-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI), которые продемонстрировали, что приверженность лечению является ключевым фактором. в эффективности использования препарата Truvada для лечения ВИЧ от Gilead Sciences для профилактики ВИЧ (также известной как доконтактная профилактика или PrEP). Данные двух исследований продемонстрировали, что у большинства участников исследования, несмотря на утверждения об обратном, в организме практически не было наркотиков.
Согласно отчету с сайта www.aidsmap.org : «Были представлены дополнительные данные из двух исследований PrEP (препаратов против ВИЧ, назначаемых ВИЧ-отрицательным людям для предотвращения заражения), результаты которых в прошлом году оказались кардинально разными. Исследование FEM-PrEP показало, что прием таблеток Truvada (комбинация препаратов против ВИЧ тенофовира и FTC) ВИЧ-отрицательными женщинами для предотвращения заражения ВИЧ был совершенно неэффективен: не было различий в частоте ВИЧ-инфекции между женщинами, принимавшими Truvada, и женщинами, принимавшими плацебо. Хотя женщины заявили, что принимали таблетки в 95% случаев, а подсчет таблеток показал 85% соблюдения режима приема, анализ образцов крови показал другую картину. Среди тех, кто принимал Truvada и остался незараженным, у 38% были обнаружены определяемые уровни препарата в крови. Среди тех, кто был инфицирован, у 21% были обнаружены определяемые уровни препарата».
«Сегодняшние новости из CROI — это еще одно неопровержимое доказательство того, что препарат Gilead для профилактики ВИЧ потерпел неудачу. Эти новые данные должны стать четким сигналом для FDA о том, что Truvada не готова к одобрению в качестве доконтактной профилактики и что широкое использование этого препарата на самом деле нанесет большой вред здоровью населения», — заявил Майкл Вайнштейн , президент Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом. «Вопрос соблюдения режима приема препаратов имеет ключевое значение для эффективности. В этих двух исследованиях подавляющее большинство участников плохо соблюдали режим приема, несмотря на заявления об обратном. Последствия были серьезными: заражение ВИЧ. Нет оснований полагать, что в реальном мире будет иначе, особенно когда пациентам не платят за участие и не наблюдают за ними так тщательно, как в научном исследовании. На самом деле, уровень соблюдения режима приема, вероятно, будет еще ниже. Самостоятельные сообщения об использовании презервативов в этих исследованиях столь же ненадежны. Существует значительный риск того, что люди, принимающие доконтактную профилактику (PrEP) бессистемно, ошибочно поверят, что они полностью защищены от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем. Эти люди будут заниматься незащищенным сексом, что в конечном итоге приведет к увеличению числа случаев ВИЧ-инфекции и других инфекций».
Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AIDS Healthcare Foundation) возглавляет усилия по предотвращению преждевременного одобрения препарата Truvada компании Gilead для профилактики ВИЧ-инфекции Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Несмотря на многочисленные неудачные клинические испытания, такие как исследование FEM-PrEP, агентство продолжает процесс одобрения, несмотря на возражения AHF, выразившего серьезную обеспокоенность по поводу последствий для общественного здравоохранения. Более подробную информацию о кампании AHF можно найти на сайте www.nomagicpills.org.
# # #
Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF), крупнейшая в мире организация по борьбе со СПИДом, в настоящее время оказывает медицинскую помощь и/или услуги более чем 135 000 человек в 26 странах мира, включая США, Африку, Латинскую Америку/Карибский бассейн, Азиатско-Тихоокеанский регион и Восточную Европу. Чтобы узнать больше об AHF, посетите наш веб-сайт: www.aidshealth.org, найдите нас в Facebook: www.facebook.com/aidshealth и подпишитесь на нас в Twitter: @aidshealthcare.
