СПИД
03-13-2012
Вашингтон
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) шпионило за своими учеными и врачами, практически не проявляло прозрачности и предоставило Gilead Sciences ускоренное рассмотрение заявки на использование своего блокбастера для лечения СПИДа Truvada в качестве формы «доконтактной профилактики» (PrEP) для использовать в качестве таблетки для профилактики ВИЧ у неинфицированных людей, несмотря на сомнительные исследования, подтверждающие применение
В ответ AHF расширяет информационно-пропагандистскую кампанию, нацеленную на FDA и Gilead, с помощью нового онлайн-рекламного баннера с вопросом: «Что не так в FDA?» на веб-сайте Politico.com и в Politico Playbook Майка Аллена; общественности предлагается отправлять электронные письма секретарю HHS Кэтлин Себелиус попросить ее обеспечить, чтобы Truvada для профилактики ВИЧ и другие небезопасные лекарства и медицинские устройства не были поспешно одобрены FDA.
В рамках своих постоянных усилий по обеспечению того, чтобы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобряло поспешно Gilead Sciences ' неоднозначная заявка на расширенное использование своего блокбастера для лечения СПИДа, Truvada, в качестве формы профилактики ВИЧ у неинфицированных людей, AIDS Healthcare Foundation (AHF) на этой неделе расширила свою кампанию в средствах массовой информации и защиту интересов, нацеленную на две стороны, с серией острых онлайн-текстов и баннеров. реклама на Политическая пьеса Майка Аллена on Politico.com спрашивая: «Что не так в FDA?» Баннерная реклама размещается в онлайн-версии Politico Playbook с 12 по 16 марта. Кроме того, текстовые объявления, встроенные в редакционные материалы Аллена, будут показываться каждый из этих дней. Баннерная реклама «Что гнилое…» направляет людей на веб-сайт, где общественность может отправлять электронные письма секретарю HHS Кэтлин Себелиус с просьбой обеспечить, чтобы Truvada для профилактики ВИЧ и другие небезопасные лекарства и медицинские устройства не были поспешно одобрены FDA.
«В январе на FDA подали в суд за слежку за собственными учеными и врачами. В феврале было объявлено, что ускоренное рассмотрение вопроса о расширении использования препарата Gilead для лечения СПИДа, Truvada, в качестве возможного препарата для профилактики ВИЧ, несмотря на многочисленные неудачные клинические испытания для этой цели. В целом, в отношениях с общественностью она показала мало прозрачности или совсем не продемонстрировала ее — и это в администрации президента, которая поклялась быть самой прозрачной в истории», — говорится в сообщении. Майкл Вайнштейн, президент Фонда здравоохранения СПИДа. «Что-то определенно не так в FDA, и с помощью этой рекламы и этой кампании мы надеемся пролить на это яркий свет».
15 декабря 2011 г. компания Gilead выпустила пресс-релиз, в котором официально сообщалось, что она подала заявку FDA на расширение использования Truvada в качестве формы профилактики ВИЧ, однако в заявлении Gilead не была указана дата подачи заявки. 13 февраля 2012 г. компания Gilead объявила, что FDA удовлетворило ускоренную заявку на рассмотрение Truvada в качестве формы «доконтактной профилактики» (PrEP) для использования в качестве таблетки для профилактики ВИЧ у неинфицированных людей, несмотря на сомнительные исследования, подтверждающие применение.
AHF Что не так в FDA? Рекламная реклама в Politico Playbook Майка Аллена, 12–16 марта.
Текст объявления №1 Что не так в FDA?
Сообщение от AIDS Healthcare Foundation: Что не так в FDA? Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказывается обнародовать документы о контакте с фармацевтической компанией Gilead Sciences по поводу препарата Трувада для профилактики ВИЧ. FDA в настоящее время поспешно рассматривает вопрос об одобрении этого препарата, несмотря на несколько неудачных клинических испытаний. Больше информации на www.nomagicpills.org.
Слова 53
Сообщение от AIDS Healthcare Foundation: Что-то не так в FDA, когда агентство поспешно рассматривает вопрос об одобрении препарата для профилактики ВИЧ, несмотря на серьезные опасения по поводу безопасности и эффективности. Текущие исследования показывают, что пациенты не принимали препарат (Truvada от Gilead Sciences) ежедневно, что является предварительным условием эффективности. Существует также значительный риск того, что люди, которые принимают это бессистемно, ошибочно полагают, что они защищены от ВИЧ и других ЗППП, и ведут себя безрассудно, увеличивая число новых инфекций. Агентство отказалось обнародовать документы о своих контактах с Gilead. Что им скрывать?
Бесхозяйственность в FDA выходит за рамки ВИЧ. The Washington Post сообщила, что собственные ученые агентства подают в суд, потому что FDA тайно отслеживало личную электронную почту группы внутренних «осведомителей». Ясно, что FDA больше не может выполнять свою миссию по защите общественного здоровья.
Что не так в FDA? Больше информации на www.nomagicpills.org, **
Слова 154
Текст объявления № 2 Что не так в FDA? — Нет прозрачности
Сообщение от AIDS Healthcare Foundation: Защитники СПИДа и врачи предупреждают, что поспешное рассмотрение FDA препарата Трувада компании Gilead для профилактики ВИЧ угрожает безопасности американского общества. FDA игнорирует это предупреждение, утверждая, что его процесс проверки лекарств «не является процессом, основанным на участии», и «предпосылка о том, что проверка FDA рассматриваемой заявки на лекарство должна быть прозрачной, также неверна». Больше информации на www.nomagicpills.org.
Слова 67
Сообщение от AIDS Healthcare Foundation: Что-то не так в FDA, когда агентство поспешно рассматривает вопрос об одобрении препарата для профилактики ВИЧ, несмотря на серьезные опасения по поводу его безопасности и эффективности. Защитники СПИДа и медицинское сообщество громко предупреждают, что этот препарат (Truvada от Gilead Sciences) не смог предотвратить ВИЧ в многочисленных клинических испытаниях и несет повышенный риск повреждения почек у людей, которые его принимают.
В ответ на эти опасения и призывы к большей прозрачности в FDA агентство заявляет, что его процесс рассмотрения лекарств «не является процессом с участием», и что «предпосылка о том, что рассмотрение FDA рассматриваемой заявки на лекарство должно быть прозрачным, также неверно». FDA также отказалось обнародовать документы о тесном контакте с Gilead. Что им скрывать?
Более подробная информация на www.nomagicpills.org.
Слова 135
Текст объявления № 3 Что не так в FDA? — Шпионаж
** Сообщение от AIDS Healthcare Foundation: Что не так в FDA? Шпионаж. «Вашингтон пост» сообщила, что FDA тайно отслеживало личные учетные записи электронной почты некоторых своих ученых и врачей после того, как они предупредили Конгресс о том, что агентство одобряет медицинские устройства, которые, по их мнению, представляют неприемлемый риск для пациентов. Больше информации на www.nomagicpills.org.
Слова 49
Сообщение от AIDS Healthcare Foundation: The Post сообщила, что слежка, обнаруженная шестью учеными и врачами, которые затем подали федеральный иск против FDA, велась в течение двух лет, когда группа получила доступ к своим личным учетным записям Gmail с правительственных компьютеров. Такое поведение имело место на самых высоких уровнях FDA во времена администрации Обамы, которая обещала быть «самой прозрачной» в истории. Теперь FDA рассматривает вопрос об ускоренном одобрении препарата для профилактики ВИЧ, несмотря на серьезные опасения по поводу его безопасности и эффективности, которые на самом деле могут привести к БОЛЬШЕМУ количеству ВИЧ-инфекций. Почему? Люди могут думать, что они полностью защищены, когда они не используют и могут не использовать презервативы — проверенный метод профилактики ВИЧ, эффективность которого составляет 95% при правильном и постоянном использовании. Что-то неладно в FDA — это ставит под угрозу здоровье и безопасность американского народа — тех самых людей, которых FDA призвано защищать. Больше информации на www.nomagicpills.org.
Слова 150
Справочная информация о Gilead и FDA
Gilead запрашивает разрешение FDA на продажу препарата от СПИДа Truvada в качестве средства доконтактной профилактики или PrEP. Идея ДКП заключается в том, что люди, у которых нет ВИЧ, могут защитить себя от ВИЧ-инфекции, принимая Труваду, которая уже одобрена для ежедневного лечения людей, инфицированных ВИЧ или живущих со СПИДом. В то время как ранние исследования показали некоторый первоначальный потенциал, более поздние исследования были остановлены, потому что препарат не продемонстрировал профилактического эффекта. Кроме того, исследование, опубликованное в этом месяце, показало, что люди, принимающие Трувада подвергается более высокому риску заболевания почек и долгосрочного повреждения почек. сохраняется даже после прекращения приема препарата.
AHF решительно выступает против применения Gilead, потому что наука еще не продемонстрировала, что Truvada для профилактики ВИЧ безопасен или эффективен. В то время как некоторые исследования заявляют об ограниченном профилактическом эффекте (всего 44%), другие исследования были остановлены, поскольку не было доказано, что ДКП эффективнее плацебо. Основной причиной таких плохих результатов является отказ участников исследования принимать препарат ежедневно, что является предварительным условием для того, чтобы PrEP имела какой-либо профилактический эффект. Когда это происходит в условиях «реального мира», люди не только подвергаются более высокому риску развития устойчивости к лекарствам, но и мы наблюдаем увеличение числа ВИЧ-инфекций.
Бесхозяйственность в FDA выходит за рамки ВИЧ. В январе газета «Вашингтон пост» сообщила, что собственные ученые агентства подали в суд на агентство, потому что «[FDA] тайно отслеживало личную электронную почту группы своих ученых и врачей после того, как они предупредили Конгресс о том, что агентство утверждает медицинские устройства, которые они считали, что это представляет неприемлемый риск для пациентов». Очевидно, что FDA больше не может выполнять свою миссию по защите здоровья населения, гарантируя, что наши продукты питания, лекарства и медицинское оборудование безопасны и не причиняют вреда населению.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.nomagicpills.org
