Судья издает временный запретительный судебный приказ, блокирующий вступление в силу новых правил. В иске утверждается, что Министерство здравоохранения штата Огайо «… не выполнило Законодательный процесс разработки правил штата Огайо…» в изменениях правил, которые будут «… произвольно отказывать в финансировании потенциально жизненно важных лекарств для жителей штата Огайо, инфицированных ВИЧ или страдающих симптомами, связанными со СПИДом».
КОЛАМБУС, Огайо (3 ноября, 4:30 по восточному времени) — СРОЧНЫЕ НОВОСТИ — Суд УДОВЛЕТВОРИЛ ходатайство истцов о вынесении временного запретительного судебного приказа (ВЗП). Предварительное слушание по вопросу о вынесении запрета назначено на вторник, 15 ноября, в 1:30. Действующие правила остаются в силе.
Трое больных СПИДом из Огайо, которые также являются давними защитниками прав ВИЧ/СПИД-инфицированных, подали иск против Теодора Э. Вымысло, доктора медицины, директора Департамента здравоохранения штата Огайо (ODH), требуя судебного запрета , который «...препятствует Департаменту здравоохранения штата Огайо и его директору применять правило, которое не было должным образом принято... и которое произвольно откажет в финансировании потенциально спасительных лекарств жителям Огайо, инфицированным ВИЧ или страдающим от симптомов, связанных со СПИДом». Иск был подан в среду, 2 ноября , в Суд общей юрисдикции округа Франклин, штат Огайо (номер дела 11CVH-11-13646) от имени жителей Огайо Эдди Гамильтона, Уильяма Бута и Дэвида Бейкера адвокатами из юридической фирмы Dinsmore & Shohl LLP. В иске также говорится: «Поскольку Департамент здравоохранения штата Огайо и его директор не соблюдали установленный законом порядок нормотворчества, этот суд должен признать предлагаемое правило не имеющим юридической силы».
Одновременно с подачей иска и ходатайством о вынесении (или предоставлением) временного судебного запрета истцы, совместно с представителями Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) и юристами из Dinsmore & Shohl LLP, провели пресс-конференцию (и телеконференцию) в Колумбусе в пятницу, 4 ноября.
Катализатором для судебного иска послужило событие конца сентября 2011 года, когда представители здравоохранения штата Огайо предприняли последние шаги по внедрению, вероятно, одних из самых жестких изменений в системе медицинского и финансового обеспечения государственной программы медицинской помощи в масштабах всей страны — положений, которые приведут к нормированию медицинского обслуживания в Огайо и предоставят директору Департамента здравоохранения Огайо односторонний, произвольный контроль над тем, кто получает, а кто не получает помощь по программе ADAP. Эти изменения правил, которые должны вступить в силу 4 ноября , резко сокращают возможности получения помощи по программе ADAP (AIDS Drug Assistance Program ), одной из программ в национальной сети федеральных и государственных программ, предоставляющих жизненно важные препараты для лечения ВИЧ-инфекции малоимущим, незастрахованным и недостаточно застрахованным лицам, живущим с ВИЧ/СПИДом.
«Медицинские и финансовые критерии, лежащие в основе этих изменений в правилах штата Огайо, — это просто-напросто убийство через посредника», — заявил Уильям Бут , один из истцов по этому делу и член группы «Miami Valley Positives for Positives» из Дейтона. «Хотя не каждую программу можно обеспечить деньгами, процедуры сдерживания расходов и ограниченные медицинские критерии вынуждают Огайо перейти к системе, в которой Департамент здравоохранения штата будет решать, кто будет жить, а кто умрет. Именно поэтому мы подали этот иск: чтобы остановить такие драконовские — и, как мы считаем, незаконные — действия».
«Изменение критериев медицинской приемлемости для программы ADAP в Огайо, например, снижение минимального количества CD4-клеток с 350 до 200, как это делает данное изменение правил, фактически является формой нормирования жизненно важных лекарств от ВИЧ», — заявил Дэвид Бейкер , один из истцов по этому делу и представитель группы «Служение по информированию о СПИДе через Церковь Христа в христианском союзе», базирующейся в Северной церкви на севере Колумбуса. «Это изменение никак не решает проблему очереди и будет препятствовать регулярному приему лекарств, подвергая людей риску развития лекарственной устойчивости и, возможно, заболевания. Это также не является экономически эффективной стратегией для должностных лиц здравоохранения, политиков или налогоплательщиков Огайо, поскольку дешевле предотвратить прогрессирование заболевания с помощью лекарств, чем оплачивать лечение запущенных заболеваний, которые могут потребовать посещения отделения неотложной помощи или пребывания в больнице, что в будущем повлечет за собой гораздо большие расходы для штата».
«Эти новые правила также позволяют директору Департамента здравоохранения штата Огайо в одностороннем порядке снижать критерии финансовой приемлемости для участия в программе до уровня дохода, составляющего всего 100% от федерального уровня бедности — всего 11 000 долларов в год, — даже несмотря на то, что жизненно необходимые лекарства от ВИЧ для этого же человека могут стоить 12 000 долларов и более в год», — заявил Эдди Гамильтон , один из истцов по этому делу и представитель группы «ADAP Educational Initiative» из Колумбуса. «Чиновники Департамента здравоохранения также дождались последнего момента, чтобы внести эти изменения в правила, и конкретная формулировка этих принятых изменений НЕ была четко и заметно включена в сам текст предлагаемых изменений, а была представлена в качестве приложений. Наконец, штат не провел необходимые публичные слушания по этим изменениям. Эти изменения в правилах не только являются плохой медициной, но, похоже, и юридически несостоятельны».
«Служащие здравоохранения штата не следовали закону, внося эти изменения в правила для своей программы лекарств от СПИДа, и в результате штат теперь подвергает бесчисленное количество уязвимых жителей Огайо, живущих с ВИЧ или СПИДом, риску заболевания или даже смерти», — говорится в сообщении. Томас Хесс, партнер Dinsmore and Shohl LLP. «Поэтому мы добиваемся временных, предварительных и постоянных судебных запретов от суда, чтобы предотвратить использование Огайо незаконных методов, таких как упомянутые ошибочные процедуры изменения правил, для контроля над расходами штата на программу лекарств от СПИДа путем введения таких тяжелых и потенциально опасных для жизни финансовые и медицинские ограничения».
«Кроме того, похоже, существуют потенциальные противоречия с новыми правилами штата Огайо с федеральной точки зрения, а также с некоторыми сроками и требованиями предоставления грантов», — заявил Майкл Вайнштейн , президент Фонда здравоохранения по борьбе со СПИДом и сторонник иска. «Если эти новые правила нарушают федеральное и государственное законодательство, правила Департамента здравоохранения штата Огайо должны быть признаны недействительными судом в соответствии с руководящими принципами Объединенного комитета штата по пересмотру правил ведомств, поскольку они выходят за рамки полномочий этого регулирующего органа».
Общая информация о Программе помощи в приобретении лекарств от СПИДа и программе ADAP штата Огайо ( из материалов судебного иска)
По данным Министерства здравоохранения и социальных служб США, Программа Райана Уайта работает с городами, штатами и местными общественными организациями, чтобы ежегодно предоставлять услуги, связанные с ВИЧ, более чем полумиллиону человек. Это крупнейшая федеральная программа, ориентированная исключительно на лечение ВИЧ/СПИДа. Программа предназначена для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, которые не имеют медицинской страховки (государственной или частной), не имеют достаточного медицинского обслуживания или не имеют финансовых ресурсов для получения необходимой помощи при ВИЧ-инфекции. Таким образом, Программа Райана Уайта по ВИЧ/СПИДу заполняет пробелы в уходе, которые не покрываются другими источниками финансирования.
Закон Райана Уайта создал ряд программ под названием Parts для удовлетворения потребностей различных сообществ и групп населения, затронутых ВИЧ / СПИДом. Часть B, о которой идет речь в данном случае, предоставляет гранты всем 50 штатам, а также территориям США для улучшения качества, доступности и организации медицинской помощи и поддержки при ВИЧ/СПИДе. Одним из компонентов грантов по Части B является Программа помощи при лечении СПИДа (ADAP), которая предоставляет лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Эти лекарства могут стоить от 10,000 12,000 до XNUMX XNUMX долларов в год на одного пациента.
Министерство здравоохранения штата Огайо впервые ввело правила реализации своей программы Райана Уайта в 1991 году. Чтобы иметь право на получение пособий по части B программы Райана Уайта штата Огайо, лицо должно соответствовать всем следующим требованиям: (1) лицо должно быть резидентом штата Огайо. ; (2) человек должен иметь подтвержденную ВИЧ-инфекцию; и (3) Индивидуум или семья физлица должны иметь валовой доход, за исключением налогов и любых обязательных пенсионных отчислений, который соответствует финансовым правилам, установленным директором. Финансовые рекомендации должны основываться на сумме финансирования, доступного для программы Райана Уайта, часть B, и проценте дохода бедняка.
Действующие правила штата Огайо не содержат никаких медицинских ограничений для получения права на участие , за исключением требования о наличии у человека подтвержденной ВИЧ-инфекции.
Подробности двух изменений в правилах предоставления льгот по программе ADAP в штате Огайо ( из материалов судебного иска)
- Во-первых, Предлагаемое правило дает директору Департамента здравоохранения штата Огайо право в одностороннем порядке «в любое время» снизить порог максимального валового семейного дохода с 300 процентов от прожиточного минимума до 100 процентов от прожиточного минимума. Если бы Директор воспользовался этими полномочиями, это означало бы, что по состоянию на июль 2011 года физическое лицо с валовым доходом всего $ 11,000 в год будет зарабатывать слишком много, чтобы иметь право на участие в программе Райана Уайта в штате Огайо, даже несмотря на то, что лекарства от ВИЧ для этого человека могут стоить 12,000 XNUMX долларов в год.
- Во-вторых, Предлагаемое правило будет налагать определенные медицинские рекомендации для определения приоритета, по которому правомочные получатели из Огайо будут получать средства Программы Райана Уайта, если для этих средств существует список ожидания.
История принятия предложенного в Огайо правила Chance ( из материалов судебного иска)
- Ни новые медицинские рекомендации, ни новые финансовые рекомендации не содержатся в фактическом тексте Предлагаемого правила. Вместо этого они подробно описаны в Приложении A и Приложении B соответственно, которые приложены к текущей версии Предлагаемого правила.
- (Такие изменения) требуют проведения публичных слушаний не менее чем через 31 день и не более чем через 40 дней после объявления предлагаемого правила. Если после публичных слушаний в предлагаемое правило вносятся какие-либо существенные изменения, агентство должно провести дополнительные публичные слушания, чтобы получить комментарии по этим существенным изменениям.
Списки ожидания ADAP по всей стране
По состоянию на 27 октября в 12 штатах насчитывалось 6,689 человек в списках ожидания на получение жизненно важных лекарств от ВИЧ/СПИДа через программу ADAP. В настоящее время в Огайо нет пациентов в списке ожидания ADAP, хотя за последний год в штате временами сотни людей ожидали помощи от ADAP — пиковое число в списке ожидания ADAP по состоянию на 30 июня 2011 года составляло 485 жителей Огайо.
Хотя предлагаемые изменения в правилах штата Огайо могут первоначально сэкономить немного денег штату в краткосрочной перспективе, в конечном итоге они приведут к гораздо более высоким медицинским расходам штата, поскольку эти бесправные пациенты со СПИДом заболеют и будут обращаться за неотложной помощью в больницы по всему штату — что-то далекое. более дорогостоящим и гораздо менее клинически приемлемым.
По всей стране ADAP обслуживают более 165,000 XNUMX человек, что составляет треть людей, проходящих лечение от СПИДа в США. К сожалению, потребность в этих программах растет с каждым годом, так как все больше и больше людей заражаются и у них диагностируют ВИЧ/СПИД; каждый год тысячи новых пациентов с ВИЧ обращаются за ADAP, потому что они не могут позволить себе лекарства.
