Автор: СЭМ СПОКОНИ, Gay City News
Нью-Йорк – 11 августа 2011 г.
В то время как медицинские работники и группы защиты интересов начали продвигать исследования и разработки доконтактной профилактики (ДКП) как метода профилактики ВИЧ среди геев, Фонд здравоохранения по борьбе со СПИДом (AHF) вызвал ажиотаж своей общенациональной кампанией в СМИ, направленной на прекращение федерального одобрения PrEP. Основной целью кампании является препарат Трувада производства Gilead Sciences (калифорнийская компания, создающая антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-позитивных пациентов).
«Как гей, я считаю, что это будет катастрофой для профилактики ВИЧ», — сказал президент AHF Майкл Вайнштейн в телефонном интервью 3 августа. «Фармацевтические компании не являются нашими друзьями, и я просто не думаю, что они, правительство или ученые, участвующие в исследованиях PrEP, могут утверждать, что понимают гей-сообщество лучше, чем любой гей».
Кампания, которую можно увидеть на веб-сайте nomagicpills.org, была наиболее заметной в рекламных объявлениях на всю страницу в известных гей-изданиях, таких как Gay City News, Frontiers, Washington Blade и South Florida Gay News (среди прочих). В рекламе также говорится о поддержке — в форме писем протеста в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и генеральному директору Gilead Джону С. Мартину — 618 врачей и защитников, призывающих прекратить любое внедрение ДКП.
Вайнштейн и другие участники кампании часто ссылаются на 44-процентные результаты прошлогоднего исследования iPrEx (в котором приняли участие 2,499 участников для проверки способности Truvada предотвращать сероконверсию у ВИЧ-отрицательных геев из групп риска), а также на низкие показатели приверженности и мысли о том, что никакие клинические исследования PrEP не приведут к реальному успеху сексуально активных мужчин-геев.
«Если эта таблетка была одобрена FDA, — добавил Вайнштейн, — зачем этим мужчинам продолжать носить презервативы?»
Некоторые исследователи ВИЧ не согласны с кампанией, в том числе доктор Рой Гулик (главный исследователь предстоящего исследования PrEP, в которое будут включены препараты Трувада и маравирок), который считает, что организация неправильно понимает природу научных исследований и, ссылаясь на AHF , заявил, что «FDA способно оценивать плюсы и минусы лекарств без их помощи».
Кара Миллер, пресс-секретарь Gilead, отказалась конкретно комментировать какую-либо переписку между производителем лекарств и FDA.
«За последние несколько месяцев мы разговаривали с членами сообщества по всей стране, включая Майкла Вайнштейна, о многих сложных проблемах, связанных с ДКП», — написал Миллер в электронном письме от 1 августа. «В целом, сообщество очень поддержало наши планы».
Вайнштейн заявил, что он присутствовал на спонсируемом Gilead форуме PrEP в Лос-Анджелесе и обнаружил, что «настоящих дебатов» по этому вопросу не было. Далее он сказал, что «форумы тщательно прописаны и предназначены только для приглашений, и я не думаю, что это действительно можно назвать объективным».
По мнению Вайнштейна, самой большой причиной этого одностороннего аргумента является «конфликт интересов», который, по его словам, возникает, когда Gilead предоставляет крупное финансирование группам защиты интересов геев, которое необходимо для представления Truvada в положительном свете. Ссылаясь на PrEP-форум Gay Men's Health Crisis (GMHC), освещаемый Chelsea Now в предыдущей статье (в которой не упоминались сотрудники Gilead, но упоминался исследователь из исследования iPrEx), он обвинил производителя лекарств в том, что он «осыпает сообщества деньгами, [включая] такие организации, как GMHC».
Доктор Марджори Дж. Хилл, генеральный директор GMHC, написала в электронном письме Chelsea Now от 4 августа, что компания Gilead недавно предоставила GMHC грант в размере 30,000 XNUMX долларов для финансирования «кампании социального маркетинга, предназначенной для информирования ВИЧ-отрицательных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, о способов оставаться ВИЧ-отрицательными». В то время как Хилл отрицал в сообщении, что организация идентифицирует какие-либо продукты Gilead в своей маркетинговой кампании, новая, спонсируемая GMHC карточка PrEP, которая в настоящее время распространяется на Файер-Айленде, упоминает Truvada по имени при упоминании исследования iPrEx.
Эрика Джефферсон, пресс-секретарь FDA, заявила в телефонном интервью 9 августа, что ее организация не может напрямую комментировать какие-либо лекарства (такие как Truvada), которые еще не были одобрены, а также кампанию AHF. Хотя она не будет подтверждать или опровергать какие-либо действия, предпринятые Gilead, Джефферсон добавила, что компания, которая провела клиническое испытание III фазы (которое Gilead проводит с Truvada), может подать заявку на одобрение препарата FDA — процесс, который, если только учитывая приоритет, требуется десять месяцев, прежде чем решение будет принято. Все препараты для профилактики ВИЧ обрабатываются в Отделе антиретровирусных препаратов Управления противомикробных препаратов.
«Это подразделение никоим образом не получало финансирования от Gilead, — сказал Джефферсон. — И по закону никогда не будет.
